Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование метаболизма KLK при лечении острого церебрального ишемического инсульта: акцент на взаимосвязь частоты и эффективности препарата (MAISKFE)

5 января 2017 г. обновлено: Huisheng Chen
Оценить эффективность применения калликреина при различной частоте приема препарата при остром инфаркте головного мозга переднего кровообращения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110840
        • Рекрутинг
        • General Hospital of Shenyang Military Region
        • Контакт:
          • Hou Xiaowen, Master
          • Номер телефона: 15840240196 862428897511
          • Электронная почта: sophia_hxw@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 80 лет;
  2. Впервые диагностированный или имеющий в анамнезе острый инфаркт головного мозга без серьезных последствий (mRS = 0-2);
  3. Острый инфаркт головного мозга с атеросклеротической этиологией крупных артерий;
  4. Возможность рандомизации в течение 48 часов после последнего известного отсутствия новых симптомов ишемии.
  5. Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS) колеблется от 7 до 22;
  6. подписали письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. КТ головного мозга показывает кровоизлияние в мозг: кровоизлияние в мозг, субарахноидальное кровоизлияние и др.;
  2. Транзиторная ишемическая атака;
  3. Серьезное нарушение сознания: Шкала комы Глазго GCS（GCS）≤8;
  4. Комбинированный ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) менее 5 периодов полувыведения (в соответствии с его инструкцией) или необходимо лечение иАПФ;
  5. Прошлое или настоящее страдание геморрагической тенденцией заболевания;
  6. Исследователь, принимая во внимание другое состояние, при котором пациенты не подходят для участия в данном клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лечения

Инъекция каллидиногеназы мочи человека для инъекций (KLK) три раза в день, 14 дней.

Пациенты должны пройти лабораторные исследования в течение определенного времени.
Лекарство: Мочевая каллидиногеназа человека для инъекций
Пациенты должны пройти лабораторные тесты в течение определенного времени и выполнить экспериментальные требования по времени приема лекарств.
Другие имена:
  • КЛК
Экспериментальный: Контрольная группа

Инъекция мочевой каллидиногеназы человека для инъекций (KLK) Один раз в день, 14 дней.

Пациенты должны пройти лабораторные исследования в течение определенного времени.
Лекарство: Мочевая каллидиногеназа человека для инъекций
Пациенты должны пройти лабораторные тесты в течение определенного времени и выполнить экспериментальные требования по времени приема лекарств.
Другие имена:
  • КЛК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
снижение шкалы инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс Бартеля
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
изменение шкалы инсульта Национального института здоровья
Временное ограничение: 8 дней
8 дней
совокупность ишемических сосудистых событий
Временное ограничение: 90 дней
ишемический инсульт, инфаркт миокарда или ишемическая сосудистая смерть
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Huisheng Chen

Следователи

  • Учебный стул: Huisheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MAISKFE1.0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

После завершения клинических испытаний ，Через опубликованную статью и загрузку данных 。

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться