Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolismeforskningen af ​​KLK Treating Acute Cerebral Iskæmisk Stroke: Fokus på lægemiddelfrekvens-effektivitetsforhold (MAISKFE)

5. januar 2017 opdateret af: Huisheng Chen
Evaluer effektiviteten af ​​kallikrein i de forskellige lægemiddelfrekvenser for akut forreste cirkulation af hjerneinfarkt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110840
        • Rekruttering
        • General Hospital of Shenyang Military Region
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 til 80 år gammel;
  2. Første gang diagnosticeret eller har haft akut forreste cirkulationscerebral infarkt uden alvorlige følgesygdomme (mRS = 0-2);
  3. Akut forreste cirkulation cerebral infarkt med stor arterie aterosklerotisk ætiologi;
  4. Evne til at randomisere inden for 48 timer efter sidst kendte tid fri for nye iskæmiske symptomer.
  5. National Institute of Health slagtilfælde (NIHSS) spænder fra 7 til 22;
  6. underskrevet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Cerebral CT viser hjerneblødningssygdom: hjerneblødning, subaraknoidalblødning osv.;
  2. Forbigående iskæmisk angreb;
  3. Alvorlig bevidsthedsforstyrrelse: Glasgow Coma ScaleGCS（GCS）≤8;
  4. Kombineret angiotensin-konverterende enzymhæmmer (ACEI) mindre end 5 halve timer (i henhold til instruktionen), eller skal behandles med ACEI;
  5. Tidligere eller nuværende, der lider af sygdommens hæmoragiske tendens;
  6. Investigatoren i betragtning af den anden betingelse, at patienterne ikke passer til at deltage i denne kliniske undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe

Injektion af human urinkallidinogenase til injektion (KLK) tre gange dagligt, 14 dage.

Patienter skal gennemføre laboratorietest inden for en bestemt tid.
Medicin: Human urinkallidinogenase til injektion
Patienterne skal gennemføre laboratorietests inden for en specificeret tid og fuldføre de eksperimentelle krav til medicineringstid
Andre navne:
  • KLK
Eksperimentel: Kontrolgruppe

Injektion af human urinkallidinogenase til injektion (KLK) 1 gang om dagen, 14 dage.

Patienter skal gennemføre laboratorietest inden for en bestemt tid.
Medicin: Human urinkallidinogenase til injektion
Patienterne skal gennemføre laboratorietests inden for en specificeret tid og fuldføre de eksperimentelle krav til medicineringstid
Andre navne:
  • KLK

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
faldet i National Institute of Health slagtilfældeskala (NIHSS)
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barthel-indekset
Tidsramme: 90 dage
90 dage
den Modificerede Rankin-skala
Tidsramme: 90 dage
90 dage
ændring af National Institute of Health slagtilfældeskala
Tidsramme: 8 dage
8 dage
sammensætningen af ​​iskæmiske vaskulære hændelser
Tidsramme: 90 dage
iskæmisk slagtilfælde, MI eller iskæmisk vaskulær død
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huisheng Chen

Efterforskere

  • Studiestol: Huisheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2016

Først opslået (Skøn)

20. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2017

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAISKFE1.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutningen af ​​kliniske forsøg ，Gennem artiklen offentliggjort og upload data.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebralt infarkt

Kliniske forsøg med Human urinkallidinogenase til injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner