Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum metabolismu KLK při léčbě akutní mozkové ischemické mrtvice: Zaměření na vztah frekvence a účinnosti léků (MAISKFE)

5. ledna 2017 aktualizováno: Huisheng Chen
Vyhodnoťte účinnost kalikreinu při různých frekvencích léků u akutního infarktu přední cirkulace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110840
        • Nábor
        • General Hospital of Shenyang Military Region
        • Kontakt:
          • Hou Xiaowen, Master
          • Telefonní číslo: 15840240196 862428897511
          • E-mail: sophia_hxw@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 až 80 let;
  2. Poprvé diagnostikovaný nebo v anamnéze akutní infarkt přední cirkulace mozkový bez závažných následků (mRS = 0-2);
  3. Akutní mozkový infarkt přední cirkulace s aterosklerotickou etiologií velkých tepen;
  4. Schopnost randomizace do 48 hodin od posledního známého času bez nových ischemických příznaků.
  5. Stupnice mrtvice National Institute of Health (NIHSS) se pohybuje od 7 do 22;
  6. podepsaný písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Cerebrální CT ukazuje mozkovou hemoragii: mozkové krvácení, subarachnoidální krvácení atd.;
  2. Přechodný ischemický záchvat;
  3. Vážná porucha vědomí: Glasgow Coma ScaleGCS（GCS）≤8;
  4. Kombinovaný inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACEI) kratší než 5 poločasů (podle jeho pokynů) nebo je třeba léčit ACEI;
  5. Minulé nebo současné trpící hemoragickou tendencí onemocnění;
  6. Zkoušející s ohledem na další stav, že se pacienti nehodí k účasti v této klinické studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina

Injekce lidské močové kallidinogenázy pro injekci (KLK) třikrát denně, 14 dní.

Pacienti musí dokončit laboratorní testy ve stanoveném čase.
Lék: Lidská močová kallidinogenáza pro injekci
Pacienti potřebují dokončit laboratorní testy ve stanoveném čase a dokončit experimentální požadavky na dobu medikace
Ostatní jména:
  • KLK
Experimentální: Kontrolní skupina

Injekce lidské močové kallidinogenázy pro injekci (KLK) Jednou denně, 14 dní.

Pacienti musí dokončit laboratorní testy ve stanoveném čase.
Lék: Lidská močová kallidinogenáza pro injekci
Pacienti potřebují dokončit laboratorní testy ve stanoveném čase a dokončit experimentální požadavky na dobu medikace
Ostatní jména:
  • KLK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
snížení stupnice mrtvice National Institute of Health (NIHSS)
Časové okno: 14 dní
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthelův index
Časové okno: 90 dní
90 dní
upravená Rankinova stupnice
Časové okno: 90 dní
90 dní
změna stupnice iktu Státního zdravotního ústavu
Časové okno: 8 dní
8 dní
směs ischemických cévních příhod
Časové okno: 90 dní
ischemická mrtvice, IM nebo ischemická vaskulární smrt
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huisheng Chen

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Huisheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAISKFE1.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Po dokončení klinických studií ， Prostřednictvím článku publikovat a nahrát data.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový infarkt

Klinické studie na Lidská močová kallidinogenáza pro injekci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit