급성 뇌허혈성 뇌졸중을 치료하는 KLK의 대사 연구: 약물 빈도-효능 관계를 중심으로 (MAISKFE)
2017년 1월 5일 업데이트: Huisheng Chen
급성 전방 순환 뇌경색에 대한 다양한 약물 빈도에서 칼리크레인의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110840
- 모병
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
연락하다:
- Hou Xiaowen, Master
- 전화번호: 15840240196 862428897511
- 이메일: sophia_hxw@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 이하
- 심각한 후유증 없이 급성 전방 순환 뇌경색을 처음 진단했거나 이력이 있는 자(mRS = 0-2);
- 대동맥 죽상경화성 병인을 동반한 급성 전방 순환 뇌경색증;
- 새로운 허혈 증상이 없는 것으로 알려진 마지막 시간으로부터 48시간 이내에 무작위화하는 능력.
- National Institute of Health 뇌졸중 척도(NIHSS) 범위는 7에서 22입니다.
- 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 뇌 CT는 뇌출혈 질환을 보여줍니다: 뇌출혈, 지주막하 출혈 등;
- 일과성 허혈 발작;
- 심각한 의식 장애: Glasgow Coma ScaleGCS(GCS)≤8;
- 안지오텐신전환효소억제제(ACEI) 5반감기 미만(지침에 따름) 또는 ACEI 치료가 필요한 병용;
- 질병의 출혈성 경향을 앓는 과거 또는 현재;
- 연구자는 환자가 본 임상 연구에 참여하기에 적합하지 않은 다른 상태를 고려합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료군
인간 요로 칼리디노게나제 주사(KLK) 1일 3회, 14일 . 환자는 지정된 시간 내에 실험실 테스트를 완료해야 합니다. |
환자는 지정된 시간 내에 실험실 테스트를 완료하고 투약 시간의 실험 요구 사항을 완료해야 합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 대조군
주사용 인체 요칼리디노게나제(KLK) 주사 1일 1회, 14일 . 환자는 지정된 시간 내에 실험실 테스트를 완료해야 합니다. |
환자는 지정된 시간 내에 실험실 테스트를 완료하고 투약 시간의 실험 요구 사항을 완료해야 합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
NIHSS(National Institute of Health Stroke scale) 감소
기간: 14 일
|
14 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바델 지수
기간: 90일
|
90일
|
|
|
수정된 랜킨 척도
기간: 90일
|
90일
|
|
|
국립보건원 뇌졸중 척도 변경
기간: 8일
|
8일
|
|
|
허혈성 혈관 사건의 복합
기간: 90일
|
허혈성 뇌졸중, MI 또는 허혈성 혈관 사망
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Huisheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Xia CF, Yin H, Borlongan CV, Chao L, Chao J. Kallikrein gene transfer protects against ischemic stroke by promoting glial cell migration and inhibiting apoptosis. Hypertension. 2004 Feb;43(2):452-9. doi: 10.1161/01.HYP.0000110905.29389.e5. Epub 2003 Dec 29.
- Xia CF, Smith RS Jr, Shen B, Yang ZR, Borlongan CV, Chao L, Chao J. Postischemic brain injury is exacerbated in mice lacking the kinin B2 receptor. Hypertension. 2006 Apr;47(4):752-61. doi: 10.1161/01.HYP.0000214867.35632.0e. Epub 2006 Mar 13.
- Xia CF, Yin H, Yao YY, Borlongan CV, Chao L, Chao J. Kallikrein protects against ischemic stroke by inhibiting apoptosis and inflammation and promoting angiogenesis and neurogenesis. Hum Gene Ther. 2006 Feb;17(2):206-19. doi: 10.1089/hum.2006.17.206.
- Chen ZB, Huang DQ, Niu FN, Zhang X, Li EG, Xu Y. Human urinary kallidinogenase suppresses cerebral inflammation in experimental stroke and downregulates nuclear factor-kappaB. J Cereb Blood Flow Metab. 2010 Jul;30(7):1356-65. doi: 10.1038/jcbfm.2010.19. Epub 2010 Feb 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .