康乐康治疗急性脑缺血性中风的代谢研究：关注药物频效关系 (MAISKFE)
2017年1月5日 更新者：Huisheng Chen
评估激肽释放酶在不同用药频率下治疗急性前循环脑梗死的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Huisheng Chen
- 电话号码：86-24-28897511
- 邮箱：chszh@aliyun.com
研究联系人备份
- 姓名：zhonghe Zhou
- 电话号码：86-24-28897511
- 邮箱：Zhouz.h@tom.com
学习地点
-
-
Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110840
- 招聘中
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
接触：
- Hou Xiaowen, Master
- 电话号码：15840240196 862428897511
- 邮箱：sophia_hxw@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄18至80岁；
- 初诊或有急性前循环脑梗死病史且无严重后遗症（mRS=0-2）；
- 大动脉粥样硬化病因急性前循环脑梗死；
- 能够在最后一次已知没有新的缺血症状的时间后 48 小时内随机化。
- 美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）范围从7到22；
- 签署书面知情同意书。
排除标准：
- 脑CT显示脑出血疾病：脑出血、蛛网膜下腔出血等；
- 短暂性脑缺血发作；
- 严重意识障碍：格拉斯哥昏迷量表GCS（GCS）≤8；
- 联合血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）少于5个半衰期（按其说明书），或需要用ACEI治疗；
- 过去或现在患有该疾病的出血倾向；
- 研究者考虑到患者不适合参加本临床研究的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗组
注射用人尿激肽原酶（KLK），每日3次，14天。 患者需要在规定时间内完成实验室检查。 |
患者需要在规定的时间内完成实验室检查和完成服药时间的实验要求
其他名称：
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实验性的：控制组
注射用人尿激肽原酶（KLK）注射液，每天一次，连续14天。 患者需要在规定时间内完成实验室检查。 |
患者需要在规定的时间内完成实验室检查和完成服药时间的实验要求
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）下降
大体时间：14天
|
14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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巴塞尔指数
大体时间：90天
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90天
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改良兰金量表
大体时间：90天
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90天
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美国国立卫生研究院卒中量表的变化
大体时间：8天
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8天
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缺血性血管事件的复合
大体时间：90天
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缺血性中风、心肌梗死或缺血性血管性死亡
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Huisheng Chen、General Hospital of Shenyang Military Region
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Xia CF, Yin H, Borlongan CV, Chao L, Chao J. Kallikrein gene transfer protects against ischemic stroke by promoting glial cell migration and inhibiting apoptosis. Hypertension. 2004 Feb;43(2):452-9. doi: 10.1161/01.HYP.0000110905.29389.e5. Epub 2003 Dec 29.
- Xia CF, Smith RS Jr, Shen B, Yang ZR, Borlongan CV, Chao L, Chao J. Postischemic brain injury is exacerbated in mice lacking the kinin B2 receptor. Hypertension. 2006 Apr;47(4):752-61. doi: 10.1161/01.HYP.0000214867.35632.0e. Epub 2006 Mar 13.
- Xia CF, Yin H, Yao YY, Borlongan CV, Chao L, Chao J. Kallikrein protects against ischemic stroke by inhibiting apoptosis and inflammation and promoting angiogenesis and neurogenesis. Hum Gene Ther. 2006 Feb;17(2):206-19. doi: 10.1089/hum.2006.17.206.
- Chen ZB, Huang DQ, Niu FN, Zhang X, Li EG, Xu Y. Human urinary kallidinogenase suppresses cerebral inflammation in experimental stroke and downregulates nuclear factor-kappaB. J Cereb Blood Flow Metab. 2010 Jul;30(7):1356-65. doi: 10.1038/jcbfm.2010.19. Epub 2010 Feb 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月17日
首次发布 (估计)
2016年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月5日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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