Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania metabolizmu KLK w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu: skupienie się na związku częstości stosowania leków ze skutecznością (MAISKFE)

5 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Huisheng Chen
Ocena skuteczności kalikreiny w różnych częstościach podawania leku w ostrym zawale mózgu przedniego krążenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110840
        • Rekrutacyjny
        • General Hospital of Shenyang Military Region
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 80 lat;
  2. po raz pierwszy zdiagnozowany lub miał w wywiadzie ostry zawał mózgu przedniego krążenia bez poważnych następstw (mRS = 0-2);
  3. Ostry zawał przedniego krążenia mózgowego o etiologii miażdżycowej dużych tętnic;
  4. Możliwość randomizacji w ciągu 48 godzin od ostatniego znanego czasu wolnego od nowych objawów niedokrwiennych.
  5. Skala udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) wynosi od 7 do 22;
  6. podpisana pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. Tomografia komputerowa mózgu wykazuje chorobę krwotoczną mózgu: krwotok mózgowy, krwotok podpajęczynówkowy itp.;
  2. Przemijający napad niedokrwienny;
  3. Poważne zaburzenia świadomości: Glasgow Coma ScaleGCS（GCS）≤8;
  4. Złożony inhibitor konwertazy angiotensyny (ACEI) krótszy niż 5 półokresów (zgodnie z jego instrukcją) lub wymaga leczenia ACEI;
  5. Przeszłe lub obecne cierpiące na skłonność do krwotoków choroby;
  6. Badacz biorąc pod uwagę inny warunek, że pacjenci nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Wstrzyknięcie ludzkiej kallidinogenazy moczowej do wstrzykiwań (KLK) trzy razy dziennie, 14 dni.

Pacjenci muszą wykonać badania laboratoryjne w określonym czasie.
Lek: Ludzka kallidinogenaza moczowa do wstrzykiwań
Pacjenci muszą wykonać badania laboratoryjne w określonym czasie i spełnić wymagania eksperymentalne dotyczące czasu przyjmowania leków
Inne nazwy:
  • KLK
Eksperymentalny: Grupa kontrolna

Wstrzyknięcie ludzkiej kallidinogenazy moczowej do iniekcji (KLK) Raz dziennie, 14 dni.

Pacjenci muszą wykonać badania laboratoryjne w określonym czasie.
Lek: Ludzka kallidinogenaza moczowa do wstrzykiwań
Pacjenci muszą wykonać badania laboratoryjne w określonym czasie i spełnić wymagania eksperymentalne dotyczące czasu przyjmowania leków
Inne nazwy:
  • KLK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
spadek skali udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS)
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
Zmodyfikowana Skala Rankina
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni
zmiana skali udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: 8 dni
8 dni
zespół niedokrwiennych incydentów naczyniowych
Ramy czasowe: 90 dni
udar niedokrwienny, zawał mięśnia sercowego lub zgon z powodu niedokrwienia naczyniowego
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huisheng Chen

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Huisheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAISKFE1.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Po zakończeniu badań klinicznych ，Poprzez opublikowany artykuł i przesłanie danych 。

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj