Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KLK:n aineenvaihduntatutkimus akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa: Keskity lääkkeiden esiintymistiheyden ja tehon suhteeseen (MAISKFE)

torstai 5. tammikuuta 2017 päivittänyt: Huisheng Chen
Arvioi kallikreiinin tehokkuutta akuutin etummaisen verenkierron aivoinfarktin eri lääketiheyksissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110840
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Shenyang Military Region
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hou Xiaowen, Master
          • Puhelinnumero: 15840240196 862428897511
          • Sähköposti: sophia_hxw@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-80 vuotta;
  2. Ensimmäistä kertaa diagnosoitu tai sinulla on ollut akuutti etuverenkierron aivoinfarkti ilman vakavia jälkitauteja (mRS = 0-2);
  3. Akuutti etummaisen verenkierron aivoinfarkti, jolla on suuren valtimon ateroskleroottinen etiologia;
  4. Kyky satunnaistaa 48 tunnin sisällä viimeisestä tunnetusta ajasta ilman uusia iskeemisiä oireita.
  5. National Institute of Health aivohalvausasteikko (NIHSS) vaihtelee välillä 7-22;
  6. allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aivojen CT osoittaa aivoverenvuototautia: aivoverenvuotoa, subarachnoidaalista verenvuotoa jne.;
  2. ohimenevä iskeeminen kohtaus;
  3. Vakava tajunnanhäiriö: Glasgow Coma ScaleGCS(GCS）≤8);
  4. Yhdistetty angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjä (ACEI) alle 5 puoliintumisaikaa (ohjeiden mukaan) tai sitä on hoidettava ACEI:llä;
  5. Aiempi tai nykyinen sairauden verenvuototaipumus;
  6. Tutkija ottaa huomioon muun sairauden, että potilaat eivät sovi osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä

Ihmisen virtsan kallidinogenaasin injektio (KLK) kolme kertaa päivässä, 14 päivää.

Potilaiden on suoritettava laboratoriotutkimukset tietyssä ajassa.
Lääke: Ihmisen virtsan kallidinogenaasi injektiota varten
Potilaiden on suoritettava laboratoriotutkimukset tietyssä ajassa ja täytettävä kokeelliset lääkitysajan vaatimukset
Muut nimet:
  • KLK
Kokeellinen: Kontrolliryhmä

Ihmisen virtsakallidinogenaasin injektio (KLK) kerran päivässä, 14 päivää.

Potilaiden on suoritettava laboratoriotutkimukset tietyssä ajassa.
Lääke: Ihmisen virtsan kallidinogenaasi injektiota varten
Potilaiden on suoritettava laboratoriotutkimukset tietyssä ajassa ja täytettävä kokeelliset lääkitysajan vaatimukset
Muut nimet:
  • KLK

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
National Institute of Healthin aivohalvausasteikon (NIHSS) lasku
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää
National Institute of Healthin aivohalvausasteikon muutos
Aikaikkuna: 8 päivää
8 päivää
iskeemisten verisuonitapahtumien yhdistelmä
Aikaikkuna: 90 päivää
iskeeminen aivohalvaus, MI tai iskeeminen verisuonikuolema
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huisheng Chen

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Huisheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAISKFE1.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kliinisten tutkimusten päätyttyä ，julkaistujen artikkelien ja tietojen lataamisen kautta.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa