Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolismforskningen av KLK Treating Acute Cerebral Ischemic Stroke: Fokus på Drug Frequency-Efficacy Relationship (MAISKFE)

5 januari 2017 uppdaterad av: Huisheng Chen
Utvärdera effektiviteten av kallikrein i olika läkemedelsfrekvenser för akut främre cirkulation av hjärninfarkt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110840
        • Rekrytering
        • General Hospital of Shenyang Military Region
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 till 80 år gammal;
  2. Första gången diagnostiserad eller har en historia av akut främre cirkulationshjärninfarkt utan allvarliga följdsjukdomar (mRS = 0-2);
  3. Akut främre cirkulation cerebral infarkt med stor artär aterosklerotisk etiologi;
  4. Förmåga att randomisera inom 48 timmar från senast kända tid utan nya ischemiska symtom.
  5. National Institute of Health strokeskala (NIHSS) sträcker sig från 7 till 22;
  6. undertecknat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Cerebral CT visar hjärnblödningssjukdom: hjärnblödning, subaraknoidal blödning, etc.;
  2. Övergående ischemisk attack;
  3. Allvarlig störning av medvetandet: Glasgow Coma ScaleGCS（GCS）≤8;
  4. Kombinerad angiotensinomvandlande enzyminhibitor (ACEI) mindre än 5 halvtid (enligt dess instruktioner), eller behöver behandlas med ACEI;
  5. Tidigare eller nuvarande som lider av sjukdomens hemorragiska tendens;
  6. Utredaren med hänsyn till det andra tillståndet att patienterna inte passar att delta i denna kliniska studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp

Injektion av humant urinkallidinogenas för injektion (KLK) tre gånger om dagen, 14 dagar.

Patienter måste genomföra laboratorietester inom en angiven tid.
Läkemedel: Humant urinkallidinogenas för injektion
Patienterna måste slutföra laboratorietester inom en angiven tid och att slutföra de experimentella kraven på medicineringstid
Andra namn:
  • KLK
Experimentell: Kontrollgrupp

Injektion av humant urinkallidinogenas för injektion (KLK) En gång om dagen, 14 dagar.

Patienter måste genomföra laboratorietester inom en angiven tid.
Läkemedel: Humant urinkallidinogenas för injektion
Patienterna måste slutföra laboratorietester inom en angiven tid och att slutföra de experimentella kraven på medicineringstid
Andra namn:
  • KLK

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
minskningen av National Institute of Health stroke scale (NIHSS)
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barthel Index
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
den modifierade rankinskalan
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
förändring av National Institute of Health strokeskala
Tidsram: 8 dagar
8 dagar
sammansättningen av ischemiska vaskulära händelser
Tidsram: 90 dagar
ischemisk stroke, MI eller ischemisk vaskulär död
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huisheng Chen

Utredare

  • Studiestol: Huisheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MAISKFE1.0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Efter slutförandet av kliniska prövningar ，Genom den publicerade artikeln och ladda upp data 。

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral infarkt

Kliniska prövningar på Humant urinkallidinogenas för injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera