Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolismeforskningen til KLK Treating Acute Cerebral Ischemic Stroke: Fokus på Drug Frequency-Efficacy Relationship (MAISKFE)

5. januar 2017 oppdatert av: Huisheng Chen
Evaluer effektiviteten av kallikrein i forskjellige medikamentfrekvenser for akutt hjerneinfarkt i fremre sirkulasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110840
        • Rekruttering
        • General Hospital of Shenyang Military Region
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 til 80 år gammel;
  2. Første gang diagnostisert eller har hatt akutt fremre sirkulasjonshjerneinfarkt uten alvorlige følgetilstander (mRS = 0-2);
  3. Akutt fremre sirkulasjon cerebralt infarkt med stor arterie aterosklerotisk etiologi;
  4. Evne til å randomisere innen 48 timer sist kjent uten nye iskemiske symptomer.
  5. National Institute of Health slagskala (NIHSS) varierer fra 7 til 22;
  6. undertegnet skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Cerebral CT viser hjerneblødningssykdom: hjerneblødning, subaraknoidalblødning, etc.;
  2. Forbigående iskemisk angrep;
  3. Alvorlig bevissthetsforstyrrelse: Glasgow Coma ScaleGCS（GCS）≤8;
  4. Kombinert angiotensin-konverterende enzymhemmer (ACEI) mindre enn 5 halvtid (i henhold til instruksjonene), eller må behandles med ACEI;
  5. Tidligere eller nåværende lider av blødningstendenser av sykdommen;
  6. Utforskeren i betraktning av den andre tilstanden at pasientene ikke passer til å delta i denne kliniske studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe

Injeksjon av human urinkallidinogenase for injeksjon (KLK) tre ganger daglig, 14 dager.

Pasienter må gjennomføre laboratorietester innen en spesifisert tid.
Legemiddel: Human urinkallidinogenase for injeksjon
Pasienter må fullføre laboratorietester innen en spesifisert tid og fullføre de eksperimentelle kravene til medisineringstid
Andre navn:
  • KLK
Eksperimentell: Kontrollgruppe

Injeksjon av human urinkallidinogenase til injeksjon (KLK) 1 gang daglig, 14 dager.

Pasienter må gjennomføre laboratorietester innen en spesifisert tid.
Legemiddel: Human urinkallidinogenase for injeksjon
Pasienter må fullføre laboratorietester innen en spesifisert tid og fullføre de eksperimentelle kravene til medisineringstid
Andre navn:
  • KLK

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nedgangen i National Institute of Health slagskala (NIHSS)
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barthel-indeksen
Tidsramme: 90 dager
90 dager
den modifiserte Rankin-skalaen
Tidsramme: 90 dager
90 dager
endring av Statens helseinstitutts slagskala
Tidsramme: 8 dager
8 dager
sammensetningen av iskemiske vaskulære hendelser
Tidsramme: 90 dager
iskemisk hjerneslag, MI eller iskemisk vaskulær død
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huisheng Chen

Etterforskere

  • Studiestol: Huisheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAISKFE1.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Etter fullføring av kliniske studier ， Gjennom artikkelen publisert og last opp data .

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebralt infarkt

Kliniske studier på Human urinkallidinogenase for injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere