La investigación del metabolismo de KLK en el tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico cerebral agudo: enfoque en la relación entre la frecuencia y la eficacia de los fármacos (MAISKFE)
5 de enero de 2017 actualizado por: Huisheng Chen
Evaluar la efectividad de la calicreína en las diferentes frecuencias de fármacos para el infarto cerebral agudo de circulación anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110840
- Reclutamiento
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
Contacto:
- Hou Xiaowen, Master
- Número de teléfono: 15840240196 862428897511
- Correo electrónico: sophia_hxw@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 80 años;
- Diagnosticado por primera vez o con antecedentes de infarto cerebral agudo de circulación anterior sin secuelas graves (mRS = 0-2);
- Infarto cerebral agudo de circulación anterior con etiología aterosclerótica de grandes arterias;
- Capacidad de aleatorizar dentro de las 48 h del último tiempo conocido libre de nuevos síntomas isquémicos.
- la escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) varía de 7 a 22;
- consentimiento informado por escrito firmado.
Criterio de exclusión:
- La TC cerebral muestra enfermedad de hemorragia cerebral: hemorragia cerebral, hemorragia subaracnoidea, etc.;
- Ataque isquémico transitorio;
- Alteración grave de la conciencia: escala de coma de GlasgowGCS (GCS) ≤8;
- Inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina combinado (ACEI) menos de 5 veces la mitad (según sus instrucciones), o necesita ser tratado con ACEI;
- Padecimiento pasado o presente de tendencia hemorrágica de la enfermedad;
- El investigador en consideración a la otra condición de que los pacientes no sean aptos para participar en este estudio clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamiento
Inyección de calidinogenasa urinaria humana para inyección (KLK) tres veces al día, 14 días. Los pacientes deben completar las pruebas de laboratorio dentro de un tiempo específico. |
Los pacientes deben completar las pruebas de laboratorio dentro de un tiempo específico y completar los requisitos experimentales de tiempo de medicación.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de control
Inyección de calidinogenasa urinaria humana para inyección (KLK) Una vez al día, 14 días. Los pacientes deben completar las pruebas de laboratorio dentro de un tiempo específico. |
Los pacientes deben completar las pruebas de laboratorio dentro de un tiempo específico y completar los requisitos experimentales de tiempo de medicación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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la disminución de la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el índice de Barthel
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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la escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 90 dias
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90 dias
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cambio de la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud
Periodo de tiempo: 8 dias
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8 dias
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el compuesto de eventos vasculares isquémicos
Periodo de tiempo: 90 dias
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accidente cerebrovascular isquémico, infarto de miocardio o muerte vascular isquémica
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Huisheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Xia CF, Yin H, Borlongan CV, Chao L, Chao J. Kallikrein gene transfer protects against ischemic stroke by promoting glial cell migration and inhibiting apoptosis. Hypertension. 2004 Feb;43(2):452-9. doi: 10.1161/01.HYP.0000110905.29389.e5. Epub 2003 Dec 29.
- Xia CF, Smith RS Jr, Shen B, Yang ZR, Borlongan CV, Chao L, Chao J. Postischemic brain injury is exacerbated in mice lacking the kinin B2 receptor. Hypertension. 2006 Apr;47(4):752-61. doi: 10.1161/01.HYP.0000214867.35632.0e. Epub 2006 Mar 13.
- Xia CF, Yin H, Yao YY, Borlongan CV, Chao L, Chao J. Kallikrein protects against ischemic stroke by inhibiting apoptosis and inflammation and promoting angiogenesis and neurogenesis. Hum Gene Ther. 2006 Feb;17(2):206-19. doi: 10.1089/hum.2006.17.206.
- Chen ZB, Huang DQ, Niu FN, Zhang X, Li EG, Xu Y. Human urinary kallidinogenase suppresses cerebral inflammation in experimental stroke and downregulates nuclear factor-kappaB. J Cereb Blood Flow Metab. 2010 Jul;30(7):1356-65. doi: 10.1038/jcbfm.2010.19. Epub 2010 Feb 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Carrera
- Infarto cerebral
- Infarto
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Infarto cerebral
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Coagulantes
- Agentes de control reproductivo
- Agentes de fertilidad
- Agentes de fertilidad masculinos
- Calicreínas
Otros números de identificación del estudio
- MAISKFE1.0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Después de la finalización de los ensayos clínicos ，A través del artículo publicado y carga de datos 。
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