慢性の非特異的腰痛における腰椎安定化運動と円形ダンスの効果
2019年8月5日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
中年女性の慢性非特異性腰痛における腰椎安定化運動と円形ダンスの効果：単盲検ランダム化臨床試験
監督下でのエクササイズは、慢性腰痛患者の第一選択療法です。
腰部セグメント安定化 (LSE) は、腰椎の筋肉の特定のトレーニングであり、脊椎の安定性を促進する筋肉の神経筋制御、強度、持久力を向上させることを目的としています。
円形ダンス (CD) は、ブラジルの公衆衛生管理に導入された補完的かつ統合的な実践のグループに属し、柔軟性、姿勢、強さ、筋持久力、意識、またはスキームボディ、痛みのコントロール、緊張。
背中の痛みに対する円形ダンスの効果を評価した研究はほとんどありません。
この研究の目的は、中年女性の非特異的な腰痛の改善に対する腰椎安定運動と円形ダンスの効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: 非特異的な慢性腰痛 (DLCI) の女性の痛みと機能障害に対する CD と ESL エクササイズの効果を比較すること。
方法: 35 歳から 60 歳までの 38 人の女性が無作為に 2 つのグループに割り当てられました。 2) 腰椎安定化運動グループ (gESL)。
一次臨床転帰は疼痛であり、数値疼痛尺度を使用して評価され、Roland Morris Disability Questionnaire による機能障害が評価され、二次転帰は次のとおりでした。数値不安尺度による不安;グローバル効果知覚尺度によるグローバル知覚、集団被験者談話および簡易型健康調査アンケート (SF-36) を使用した生活の質法によって分析された副作用の徴候と症状。
これらのグループは、週に 2 回、60 分間、合計 16 セッションで 8 週間治療されました。
各参加者は、治療の前後、およびフォローアップの 12 週間と 24 週間で評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Paraíba
-
João Pessoa、Paraíba、ブラジル、58051900
- Juerila Moreira Barreto
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 神経根症の症状のない3か月間の非特異的な腰痛の診断
- 治療を求める
除外基準:
- 脊椎の炎症性疾患
- 脊髄腫瘍
- 脊椎手術
- 脊椎の非固定骨折または癒合不全
- リウマチ性疾患
- 脊椎分離症または脊椎すべり症
- 労働争議中の患者
- -理学療法またはオピオイドベースの薬物治療を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腰椎安定化エクササイズ
週に 2 回、16 回のセッションがあり、各セッションは 40 ～ 60 分です。
このアームでは、参加者は解剖学と生体力学、および腰椎の安定化技術に関する基本的な概念を学びます。
彼らは、トレーニングで使用される初日に圧力バイオフィードバックによって評価されます。
腰椎安定化技術は、認知、関連、自動の 3 つの段階で構成されています。
バイオフィードバックは最初の段階で使用され、患者がさまざまなレベルの圧力で安定化筋肉の最良の収縮を行うのに役立ちます.
次に、ステージ2では、患者はバイオフィードバックを使用せずに収縮を行い、最後のフェーズでは、さまざまなエクササイズが安定化筋肉の収縮に関連付けられます.
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週に 2 回、16 回のセッションがあり、各セッションは 40 ～ 60 分です。
このアームでは、参加者は解剖学と生体力学、および腰椎の安定化技術に関する基本的な概念を学びます。
彼らは、トレーニングで使用される初日に圧力バイオフィードバックによって評価されます。
腰椎安定化技術は、認知、関連、自動の 3 つの段階で構成されています。
バイオフィードバックは最初の段階で使用され、患者がさまざまなレベルの圧力で安定化筋肉の最良の収縮を行うのに役立ちます.
次に、ステージ2では、患者はバイオフィードバックを使用せずに収縮を行い、最後のフェーズでは、さまざまなエクササイズが安定化筋肉の収縮に関連付けられます.
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実験的：円形のダンス
週 2 回、各セッション 60 分の 16 セッションが行われます。
このアームでは、参加者は 20 人の被験者のグループで演習を行います。
すべてのミーティングには次の段階があります: レセプション、リフレクション、ウォーミング/ストレッチ、円形ダンスについての説明、振り付けのオリエンテーション、練習、仕上げ。
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週 2 回、各セッション 60 分の 16 セッションが行われます。
このアームでは、参加者は 20 人の被験者のグループで演習を行います。
すべてのミーティングには次の段階があります: レセプション、リフレクション、ウォーミング/ストレッチ、円形ダンスについての説明、振り付けのオリエンテーション、練習、仕上げ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み視覚アナログスケールによる痛みの変化
時間枠：治療前と治療後（治療直後、治療後4週間と16週間）、およびすべてのセッション（最初のセッションから16セッションまで）、セッション直後
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痛みの強さを評価するために11センチメートルのスケールが使用されます
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治療前と治療後（治療直後、治療後4週間と16週間）、およびすべてのセッション（最初のセッションから16セッションまで）、セッション直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ローランド・モリス障害アンケート
時間枠：治療前後（治療直後、治療4週間後、16週間後）
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このアンケートは、腰痛によって引き起こされる機能障害を評価します
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治療前後（治療直後、治療4週間後、16週間後）
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グローバル知覚効果スケール
時間枠：治療前後（治療直後、治療4週間後、16週間後）
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この尺度は、治療開始時と終了時の症状を比較して、治療からの回復に対する参加者の認識を評価します。
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治療前後（治療直後、治療4週間後、16週間後）
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ベックうつ病インベントリ
時間枠：治療前後（治療直後、治療4週間後、16週間後）
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この尺度は21項目で構成され、症状の強さを0～3の範囲で評価し、点数が高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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治療前後（治療直後、治療4週間後、16週間後）
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不安のビジュアルアナログスケール
時間枠：治療前後（治療直後、治療4週間後、16週間後）
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11 ポイントの尺度で、左端の値「0」は「不安がない」ことを示し、右端の値「10」は過去 7 日間で「最も不安を感じた」ことを示します。
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治療前後（治療直後、治療4週間後、16週間後）
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医療転帰研究 36 - 項目の短い - フォームの健康調査
時間枠：治療前後（治療直後、治療4週間後、16週間後）
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この機器は、機能的能力、身体的側面、痛み、一般的な健康、活力、社会的、感情的および精神的健康の側面に関連する側面で、患者の生活の質に対する認識を評価します。
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治療前後（治療直後、治療4週間後、16週間後）
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症状と有害事象または副作用
時間枠：治療前後（治療直後、治療4週間後、16週間後）
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治療中、患者は、行われた治療に起因する副作用について尋ねられます。
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治療前後（治療直後、治療4週間後、16週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Raquel A Casarotto, PhD、University of Sao Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2018年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月5日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。