Lannerangan stabilointiharjoitusten ja kiertotanssien vaikutus krooniseen ei-spesifiseen alaselkäkipuun
maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Lannerangan stabilointiharjoitusten ja kiertotanssien vaikutus keski-ikäisten naisten krooniseen ei-spesifiseen alaselkäkipuun: Yksisokeutettu satunnaistettu kliininen tutkimus
Valvotut harjoitukset ovat ensisijaista hoitoa kroonista alaselkäkipua sairastaville potilaille.
Lannesegmentaalinen stabilointi (LSE) on lannerangan lihasten erityinen harjoitus, jonka tavoitteena on parantaa hermolihashallintaa, lihasten voimaa ja kestävyyttä, mikä edistää selkärangan vakautta.
Pyöreä tanssi (CD) kuuluu täydentävien ja integroivien käytäntöjen ryhmään Brasilian kansanterveydenhuollossa, ja sitä on käytetty parantamaan useita fyysiseen ja henkiseen tilaan liittyviä näkökohtia, kuten joustavuutta, ryhtiä, voimaa ja lihaskestävyyttä, tietoisuutta tai järjestelmän vartalo, kivunhallinta ja rasitukset.
On vain vähän tutkimuksia, jotka arvioivat pyöreän tanssin vaikutusta selkäkipuun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ristiselän stabilointiharjoitusten ja pyöreän tanssin vaikutuksia epäspesifisen alaselkäkivun parantamiseen keski-ikäisillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE: Vertaa CD:n ja ESL-harjoitusten vaikutusta kipuun ja toimintavammaisuuteen naisilla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu (DLCI).
MENETELMÄ: 38 naista, iältään 35-60 vuotta, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: 1) Pyörötanssiryhmä (gDC); 2) Lannerangan stabilointiharjoitusryhmä (gESL).
Ensisijaiset kliiniset tulokset olivat kipu, joka arvioitiin Numerical Pain Scale -asteikolla, ja toiminnallinen vamma Roland Morris Disability Questionnairen avulla, ja toissijaiset tulokset olivat: Beck Depression Inventoryn arvioima masennus; Ahdistuneisuus numeerisen ahdistusasteikon mukaan; Globaali havainto globaalin vaikutuksen havainnointiasteikolla, haitallisten vaikutusten merkit ja oireet analysoitu kollektiivisen subjektidiskurssi- ja elämänlaatumenetelmällä käyttäen lyhytmuotoista terveyskyselyä (SF-36).
Ryhmiä hoidettiin kahdesti viikossa 60 minuutin ajan 8 viikon ajan, yhteensä 16 istuntoa.
Jokainen osallistuja arvioitiin ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä seurannassa 12 ja 24 viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasilia, 58051900
- Juerila Moreira Barreto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäspesifisen alaselän kivun diagnosointi kolmen kuukauden ajan ilman radikulopatian oireita
- Hakeudu hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan tulehdukselliset häiriöt
- Selkärangan kasvaimet
- Selkärangan leikkaus
- Konsolidoitumattomat murtumat tai selkärangan epämuodostumat
- Reumatologinen sairaus
- Spondylolyysi tai spondylolisteesi
- Potilaat, jotka ovat työriidassa
- Potilaat, jotka saavat fysioterapiaa tai lääkehoitoa opioidipohjaisiksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lannerangan vakauttava harjoitus
Istuntoja on 16, kahdesti viikossa, 40-60 minuuttia kerrallaan.
Tässä käsivarressa osallistujat oppivat peruskäsitteitä anatomiasta ja biomekaniikasta sekä lannerangan stabilointitekniikasta.
Ne arvioidaan paineen biofeedbackilla ensimmäisenä päivänä, jota käytetään koulutuksessa.
Lannerangan stabilointitekniikka koostuu kolmesta vaiheesta: kognitiivinen, assosioitunut ja automaattinen.
Biofeedbackiä käytetään ensimmäisessä vaiheessa ja se auttaa potilaita tekemään parhaan mahdollisen stabilointilihasten supistuksen eri paineissa.
Sitten vaiheessa kaksi potilaat tekevät supistuksen ilman biofeedbackia ja viimeisessä vaiheessa eri harjoitukset liittyvät stabilointilihasten supistukseen.
|
Istuntoja on 16, kahdesti viikossa, 40-60 minuuttia kerrallaan.
Tässä käsivarressa osallistujat oppivat peruskäsitteitä anatomiasta ja biomekaniikasta sekä lannerangan stabilointitekniikasta.
Ne arvioidaan paineen biofeedbackilla ensimmäisenä päivänä, jota käytetään koulutuksessa.
Lannerangan stabilointitekniikka koostuu kolmesta vaiheesta: kognitiivinen, assosioitunut ja automaattinen.
Biofeedbackiä käytetään ensimmäisessä vaiheessa ja se auttaa potilaita tekemään parhaan mahdollisen stabilointilihasten supistuksen eri paineissa.
Sitten vaiheessa kaksi potilaat tekevät supistuksen ilman biofeedbackia ja viimeisessä vaiheessa eri harjoitukset liittyvät stabilointilihasten supistukseen.
|
|
Kokeellinen: Pyöreä tanssi
Istuntoja on 16, kahdesti viikossa, 60 minuuttia kerrallaan.
Tässä käsivarressa osallistujat tekevät harjoitukset 20 henkilön ryhmässä.
Jokaisessa tapaamisessa on seuraavat vaiheet: vastaanotto, reflektio, lämmittely/venyttely, ympyrätanssin selitys, koreografian suuntautuminen, harjoittelu ja viimeistely.
|
Istuntoja on 16, kahdesti viikossa, 60 minuuttia kerrallaan.
Tässä käsivarressa osallistujat tekevät harjoitukset 20 henkilön ryhmässä.
Jokaisessa tapaamisessa on seuraavat vaiheet: vastaanotto, reflektio, lämmittely/venyttely, ympyrätanssin selitys, koreografian suuntautuminen, harjoittelu ja viimeistely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa Pain visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen ja 4 ja 16 viikkoa hoidon jälkeen) ja jokaisella hoitokerralla (ensimmäisestä kuuteentoista hoitokertaan), välittömästi hoitokerran jälkeen
|
11 senttimetrin asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen
|
Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (välittömästi hoidon jälkeen ja 4 ja 16 viikkoa hoidon jälkeen) ja jokaisella hoitokerralla (ensimmäisestä kuuteentoista hoitokertaan), välittömästi hoitokerran jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Roland Morrisin vammaisuuskysely
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon (välittömästi hoidon jälkeen ja 4 ja 16 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Tässä kyselyssä arvioidaan alaselkäkivun aiheuttamaa toimintavammaa
|
Ennen ja jälkeen hoidon (välittömästi hoidon jälkeen ja 4 ja 16 viikkoa hoidon jälkeen)
|
|
Global Perceived Effect Scale
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon (välittömästi hoidon jälkeen ja 4 ja 16 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Tämä asteikko arvioi osallistujan käsitystä hoidosta toipumisesta vertaamalla oireita hoidon alussa ja lopussa.
|
Ennen ja jälkeen hoidon (välittömästi hoidon jälkeen ja 4 ja 16 viikkoa hoidon jälkeen)
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon (välittömästi hoidon jälkeen ja 4 ja 16 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Tämä 21 pisteestä koostuva asteikko arvioi oireiden voimakkuutta ja vaihtelee välillä 0–3, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän masennusoireet ovat.
|
Ennen ja jälkeen hoidon (välittömästi hoidon jälkeen ja 4 ja 16 viikkoa hoidon jälkeen)
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko ahdistukseen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon (välittömästi hoidon jälkeen ja 4 ja 16 viikkoa hoidon jälkeen)
|
11 pisteen asteikko, jonka arvo ¨0¨ vasemmassa päässä tarkoittaa ¨ ilman ahdistusta¨ ja arvo ¨10¨ äärioikealla osoittaa "pahimman koetun ahdistuksen" viimeisen seitsemän päivän aikana
|
Ennen ja jälkeen hoidon (välittömästi hoidon jälkeen ja 4 ja 16 viikkoa hoidon jälkeen)
|
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimus 36 - Lyhyt kohta - Terveystutkimus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon (välittömästi hoidon jälkeen ja 4 ja 16 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Tämä instrumentti arvioi potilaan käsitystä elämänlaadustaan toimintakykyyn, fyysisiin näkökohtiin, kipuun, yleiseen terveyteen, elinvoimaan, sosiaalisiin, tunne- ja mielenterveyteen liittyviin näkökohtiin.
|
Ennen ja jälkeen hoidon (välittömästi hoidon jälkeen ja 4 ja 16 viikkoa hoidon jälkeen)
|
|
Oireet ja haittatapahtumat tai sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon (välittömästi hoidon jälkeen ja 4 ja 16 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Hoidon aikana potilailta kysytään suoritetusta hoidosta aiheutuvia sivuvaikutuksia.
|
Ennen ja jälkeen hoidon (välittömästi hoidon jälkeen ja 4 ja 16 viikkoa hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Raquel A Casarotto, PhD, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ELSE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .