Эффект поясничных стабилизирующих упражнений и круговых танцев при хронической неспецифической боли в пояснице
5 августа 2019 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Эффект поясничных стабилизирующих упражнений и круговых танцев при хронической неспецифической боли в пояснице у женщин среднего возраста: однократное слепое рандомизированное клиническое исследование
Упражнения под наблюдением являются терапией первой линии для пациентов с хронической болью в пояснице.
Поясничная сегментарная стабилизация (LSE) — это специальная тренировка мышц поясничного отдела позвоночника, целью которой является улучшение нервно-мышечного контроля, силы и выносливости мышц, что способствует стабильности позвоночника.
Круговой танец (КД) относится к группе дополнительных и интегрирующих практик, введенных в систему общественного здравоохранения Бразилии, и использовался для улучшения нескольких аспектов, связанных с физическим и психическим состоянием, таких как гибкость, осанка, сила и мышечная выносливость, осознание или схема тела, контроль боли и деформации.
Существует несколько исследований, оценивающих влияние кругового танца на боль в спине.
Целью данного исследования является сравнение влияния упражнений на стабилизацию поясницы и кругового танца на уменьшение неспецифической боли в пояснице у женщин среднего возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ: Сравнить влияние КД с упражнениями ESL на боль и функциональную нетрудоспособность у женщин с неспецифической хронической болью в пояснице (DLCI).
МЕТОД. Тридцать восемь женщин в возрасте 35-60 лет были случайным образом разделены на две группы: 1) группа кругового танца (gDC); 2) Группа упражнений для поясничной стабилизации (gESL).
Первичными клиническими исходами были боль, оцениваемая с использованием числовой шкалы боли, и функциональная инвалидность с помощью опросника инвалидности Роланда Морриса, а вторичными исходами были: депрессия, оцениваемая с помощью опросника депрессии Бека; Тревожность по числовой шкале тревожности; Глобальное восприятие с помощью шкалы восприятия глобального эффекта, признаков и симптомов побочных эффектов, проанализированных с помощью метода коллективного предметного дискурса и качества жизни с использованием краткой анкеты обследования состояния здоровья (SF-36).
Группы лечили два раза в неделю по 60 минут в течение 8 недель, всего 16 сеансов.
Каждый участник оценивался до и после лечения, а также при последующем наблюдении через 12 и 24 недели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Бразилия, 58051900
- Juerila Moreira Barreto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Диагностика неспецифической боли в пояснице в течение трех месяцев без симптомов радикулопатии
- Обратиться за лечением
Критерий исключения:
- Воспалительные заболевания позвоночника
- Опухоли позвоночника
- Хирургия позвоночника
- Неконсолидированные переломы или неправильное сращение позвоночника
- Ревматологические заболевания
- Спондилолиз или спондилолистез
- Пациенты, находящиеся в трудовом споре
- Пациенты, проходящие физиотерапию или медикаментозное лечение на основе опиоидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение на поясничную стабилизацию
Всего будет 16 занятий два раза в неделю по 40-60 минут каждое.
В этой группе участники изучат основные понятия об анатомии и биомеханике, а также о технике поясничной стабилизации.
Они будут оцениваться с помощью биологической обратной связи по давлению в первый день, который будет использоваться в обучении.
Техника поясничной стабилизации состоит из трех этапов: когнитивного, ассоциированного и автоматического.
Биологическая обратная связь используется на первом этапе и помогает пациентам добиться наилучшего сокращения стабилизирующих мышц при различных уровнях давления.
Затем на втором этапе пациенты выполняют сокращение без использования биологической обратной связи, а на последнем этапе различные упражнения связаны с сокращением стабилизирующих мышц.
|
Всего будет 16 занятий два раза в неделю по 40-60 минут каждое.
В этой группе участники изучат основные понятия об анатомии и биомеханике, а также о технике поясничной стабилизации.
Они будут оцениваться с помощью биологической обратной связи по давлению в первый день, который будет использоваться в обучении.
Техника поясничной стабилизации состоит из трех этапов: когнитивного, ассоциированного и автоматического.
Биологическая обратная связь используется на первом этапе и помогает пациентам добиться наилучшего сокращения стабилизирующих мышц при различных уровнях давления.
Затем на втором этапе пациенты выполняют сокращение без использования биологической обратной связи, а на последнем этапе различные упражнения связаны с сокращением стабилизирующих мышц.
|
|
Экспериментальный: Круговой танец
Всего будет 16 занятий два раза в неделю по 60 минут каждое.
В этой группе участники будут выполнять упражнения в группе из 20 предметов.
На каждой встрече будут следующие этапы: прием, размышление, разминка/растяжка, объяснение хореографии, хореографическая установка, практика и завершение.
|
Всего будет 16 занятий два раза в неделю по 60 минут каждое.
В этой группе участники будут выполнять упражнения в группе из 20 предметов.
На каждой встрече будут следующие этапы: прием, размышление, разминка/растяжка, объяснение хореографии, хореографическая установка, практика и завершение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли по визуально-аналоговой шкале боли
Временное ограничение: До лечения и после лечения (сразу после лечения, а также через 4 и 16 недель после лечения) и на каждом сеансе (от первого сеанса до шестнадцатого сеанса), сразу после сеанса
|
Шкала с 11 сантиметрами используется для оценки интенсивности боли.
|
До лечения и после лечения (сразу после лечения, а также через 4 и 16 недель после лечения) и на каждом сеансе (от первого сеанса до шестнадцатого сеанса), сразу после сеанса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник инвалидности Роланда Морриса
Временное ограничение: До и после лечения (сразу после лечения, а также через 4 и 16 недель после лечения)
|
Этот опросник оценивает функциональную инвалидность, вызванную болью в пояснице.
|
До и после лечения (сразу после лечения, а также через 4 и 16 недель после лечения)
|
|
Глобальная шкала воспринимаемого эффекта
Временное ограничение: До и после лечения (сразу после лечения, а также через 4 и 16 недель после лечения)
|
Эта шкала оценивает восприятие участником выздоровления после лечения, сравнивая симптомы в начале и в конце лечения.
|
До и после лечения (сразу после лечения, а также через 4 и 16 недель после лечения)
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: До и после лечения (сразу после лечения, а также через 4 и 16 недель после лечения)
|
Эта шкала, состоящая из 21 пункта, оценивает интенсивность симптомов и колеблется от 0 до 3, и чем выше балл, тем сильнее депрессивные симптомы.
|
До и после лечения (сразу после лечения, а также через 4 и 16 недель после лечения)
|
|
Визуально-аналоговая шкала тревоги
Временное ограничение: До и после лечения (сразу после лечения, а также через 4 и 16 недель после лечения)
|
Шкала из 11 баллов, значение которой «0» в левом конце указывает на «отсутствие беспокойства», а значение «10» в крайнем правом углу указывает на «самую сильную воспринимаемую тревогу» за последние семь дней.
|
До и после лечения (сразу после лечения, а также через 4 и 16 недель после лечения)
|
|
Медицинское исследование исходов 36 — Пункт краткой формы — Анкета о состоянии здоровья
Временное ограничение: До и после лечения (сразу после лечения, а также через 4 и 16 недель после лечения)
|
Этот инструмент оценивает восприятие пациентом качества своей жизни в аспектах, связанных с функциональной способностью, физическими аспектами, болью, общим состоянием здоровья, жизнеспособностью, социальными, эмоциональными и психическими аспектами здоровья.
|
До и после лечения (сразу после лечения, а также через 4 и 16 недель после лечения)
|
|
Симптомы и нежелательные явления или побочные эффекты
Временное ограничение: До и после лечения (сразу после лечения, а также через 4 и 16 недель после лечения)
|
Во время лечения пациентов спрашивают о побочных эффектах, возникающих в результате проведенного лечения.
|
До и после лечения (сразу после лечения, а также через 4 и 16 недель после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Raquel A Casarotto, PhD, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ELSE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
Клинические исследования Упражнение на поясничную стабилизацию
-
Suleyman Demirel UniversityЗавершенный