Effet des exercices de stabilisation lombaire et des danses circulaires dans la lombalgie chronique non spécifique
5 août 2019 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Effet des exercices de stabilisation lombaire et des danses circulaires dans la lombalgie chronique non spécifique chez les femmes d'âge moyen : essai clinique randomisé en simple aveugle
Les exercices supervisés sont la thérapie de première ligne pour les patients souffrant de lombalgie chronique.
La stabilisation segmentaire lombaire (LSE) est un entraînement spécifique pour les muscles du rachis lombaire, qui vise à améliorer le contrôle neuromusculaire, la force et l'endurance des muscles qui favorisent la stabilité de la colonne vertébrale.
La danse circulaire (CD) appartient au groupe de pratiques complémentaires et intégratives entrées dans les soins de santé publique au Brésil, et a été utilisée pour améliorer plusieurs aspects liés aux états physiques et mentaux tels que la flexibilité, la posture, la force et l'endurance musculaire, la conscience ou schéma corporel, contrôle de la douleur et souches.
Il existe peu d'études évaluant l'effet de la danse circulaire sur les maux de dos.
Le but de cette étude est de comparer les effets des exercices de stabilisation lombaire et de la danse circulaire pour l'amélioration des lombalgies non spécifiques chez les femmes d'âge moyen.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF: Comparer l'effet des exercices de CD avec ceux d'ESL sur la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les femmes souffrant de lombalgie chronique non spécifique (DLCI).
MÉTHODE : Trente-huit femmes, âgées de 35 à 60 ans, ont été assignées au hasard à deux groupes : 1) groupe de danse circulaire (gDC) ; 2) Groupe d'exercices de stabilisation lombaire (gESL).
Les principaux critères de jugement cliniques étaient la douleur, évaluée à l'aide de l'échelle numérique de la douleur et l'incapacité fonctionnelle par le Roland Morris Disability Questionnaire et les critères de jugement secondaires étaient : la dépression évaluée par l'inventaire de la dépression de Beck ; Anxiété selon l'échelle numérique d'anxiété ; Perception globale avec l'échelle de perception de l'effet global, signes et symptômes d'effets indésirables analysés par la méthode du discours collectif du sujet et de la qualité de vie à l'aide du questionnaire abrégé de l'enquête sur la santé (SF-36).
Les groupes ont été traités deux fois par semaine pendant 60 minutes pendant 8 semaines totalisant 16 séances.
Chaque participant a été évalué avant et après le traitement et lors du suivi de 12 et 24 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brésil, 58051900
- Juerila Moreira Barreto
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiquer une lombalgie non spécifique pendant une période de trois mois sans symptômes de radiculopathie
- Demander un traitement
Critère d'exclusion:
- Troubles inflammatoires de la colonne vertébrale
- Tumeurs de la colonne vertébrale
- Chirurgie de la colonne vertébrale
- Fractures non consolidées ou cal vicieux de la colonne vertébrale
- Maladie rhumatologique
- Spondylolyse ou spondylolisthésis
- Patients en conflit de travail
- Patients suivant une thérapie physique ou un traitement médicamenteux à base d'opioïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de stabilisation lombaire
Il y aura 16 sessions, deux fois par semaine, avec 40-60 minutes chaque session.
Dans ce bras, les participants apprendront des notions de base sur l'anatomie et la biomécanique et la technique de stabilisation lombaire.
Ils seront évalués par un biofeedback de pression le premier jour qui sera utilisé dans la formation.
La technique de stabilisation lombaire comporte trois étapes : cognitive, associée et automatique.
Le biofeedback est utilisé dans la première étape et il aide les patients à faire la meilleure contraction des muscles de stabilisation à différents niveaux de pression.
Ensuite, dans la deuxième étape, les patients effectuent la contraction sans utiliser de biofeedback et dans la dernière phase, différents exercices sont associés à la contraction des muscles de stabilisation.
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Il y aura 16 sessions, deux fois par semaine, avec 40-60 minutes chaque session.
Dans ce bras, les participants apprendront des notions de base sur l'anatomie et la biomécanique et la technique de stabilisation lombaire.
Ils seront évalués par un biofeedback de pression le premier jour qui sera utilisé dans la formation.
La technique de stabilisation lombaire comporte trois étapes : cognitive, associée et automatique.
Le biofeedback est utilisé dans la première étape et il aide les patients à faire la meilleure contraction des muscles de stabilisation à différents niveaux de pression.
Ensuite, dans la deuxième étape, les patients effectuent la contraction sans utiliser de biofeedback et dans la dernière phase, différents exercices sont associés à la contraction des muscles de stabilisation.
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Expérimental: Danse Circulaire
Il y aura 16 sessions, deux fois par semaine, avec 60 minutes chacune.
Dans ce bras, les participants feront les exercices dans un groupe de 20 sujets.
Dans chaque réunion, il y aura les étapes suivantes : réception, réflexion, échauffement/étirement, explication sur la danse circulaire, orientation de la chorégraphie, pratique et finition.
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Il y aura 16 sessions, deux fois par semaine, avec 60 minutes chacune.
Dans ce bras, les participants feront les exercices dans un groupe de 20 sujets.
Dans chaque réunion, il y aura les étapes suivantes : réception, réflexion, échauffement/étirement, explication sur la danse circulaire, orientation de la chorégraphie, pratique et finition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la douleur grâce à l'échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Avant le traitement et après le traitement (immédiatement après le traitement, et 4 et 16 semaines après le traitement) et à chaque séance (de la première séance à la seizième séance), immédiatement après la séance
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L'échelle de 11 centimètres est utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur
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Avant le traitement et après le traitement (immédiatement après le traitement, et 4 et 16 semaines après le traitement) et à chaque séance (de la première séance à la seizième séance), immédiatement après la séance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire Roland Morris sur le handicap
Délai: Avant et après le traitement (immédiatement après le traitement, et 4 et 16 semaines après le traitement)
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Ce questionnaire évalue l'incapacité fonctionnelle provoquée par la lombalgie
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Avant et après le traitement (immédiatement après le traitement, et 4 et 16 semaines après le traitement)
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Échelle globale des effets perçus
Délai: Avant et après le traitement (immédiatement après le traitement, et 4 et 16 semaines après le traitement)
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Cette échelle évalue la perception du participant de la récupération du traitement, en comparant les symptômes au début et à la fin du traitement.
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Avant et après le traitement (immédiatement après le traitement, et 4 et 16 semaines après le traitement)
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Avant et après le traitement (immédiatement après le traitement, et 4 et 16 semaines après le traitement)
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Composée de 21 items, cette échelle évalue l'intensité des symptômes et va de 0 à 3 et plus le score est élevé, plus les symptômes dépressifs sont importants.
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Avant et après le traitement (immédiatement après le traitement, et 4 et 16 semaines après le traitement)
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Échelle visuelle analogique pour l'anxiété
Délai: Avant et après le traitement (immédiatement après le traitement, et 4 et 16 semaines après le traitement)
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Échelle de 11 points, dont la valeur ¨0¨ à l'extrémité gauche indique ¨ sans anxiété¨ et la valeur ¨10¨ à l'extrême droite indique "la pire anxiété perçue" au cours des sept derniers jours
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Avant et après le traitement (immédiatement après le traitement, et 4 et 16 semaines après le traitement)
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Étude sur les résultats médicaux 36 - Item Short - Form Health Survey
Délai: Avant et après le traitement (immédiatement après le traitement, et 4 et 16 semaines après le traitement)
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Cet instrument évalue la perception qu'a le patient de sa qualité de vie dans les aspects liés à la capacité fonctionnelle, aux aspects physiques, à la douleur, à l'état de santé général, à la vitalité, aux aspects sociaux, émotionnels et de santé mentale.
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Avant et après le traitement (immédiatement après le traitement, et 4 et 16 semaines après le traitement)
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Symptômes et événements indésirables ou effets secondaires
Délai: Avant et après le traitement (immédiatement après le traitement, et 4 et 16 semaines après le traitement)
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Pendant le traitement, les patients sont interrogés sur les effets secondaires résultant du traitement effectué.
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Avant et après le traitement (immédiatement après le traitement, et 4 et 16 semaines après le traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Raquel A Casarotto, PhD, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2016
Première publication (Estimation)
21 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ELSE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .