Az ágyékstabilizáló gyakorlatok és a körkörös táncok hatása krónikus, nem specifikus derékfájásra
2019. augusztus 5. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital
Az ágyékstabilizáló gyakorlatok és a körkörös táncok hatása a krónikus, nem specifikus derékfájásra középkorú nőknél: Egyszeri vak, randomizált klinikai vizsgálat
A felügyelt gyakorlatok az első vonalbeli terápia a krónikus derékfájásban szenvedő betegek számára.
Az ágyéki szegmentális stabilizáció (LSE) az ágyéki gerinc izomzatának speciális edzése, amelynek célja a neuromuszkuláris kontroll, az izmok erejének és állóképességének javítása, ami elősegíti a gerinc stabilitását.
A körtánc (CD) a brazíliai közegészségügyben bevezetett kiegészítő és integráló gyakorlatok csoportjába tartozik, és számos olyan fizikai és mentális állapot javítására szolgál, mint a hajlékonyság, testtartás, erő és izomállóképesség, tudatosság, ill. séma test, fájdalomcsillapítás és törzsek.
Kevés olyan tanulmány létezik, amely értékeli a körkörös tánc hatását a hátfájásra.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az ágyékstabilizáló gyakorlatok és a körkörös tánc hatását a középkorú nők nem specifikus derékfájásának javulására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉS: Összehasonlítani a CD és az ESL gyakorlatok hatását a fájdalomra és a funkcionális fogyatékosságra nem specifikus krónikus deréktáji fájdalomban (DLCI) szenvedő nőknél.
MÓDSZER: Harmincnyolc, 35-60 év közötti nőt véletlenszerűen két csoportba osztottak: 1) Körkörös tánccsoport (gDC); 2) Ágyékstabilizáló gyakorlatcsoport (gESL).
Az elsődleges klinikai kimenetel a fájdalom volt, amelyet a Numerical Pain Scale segítségével értékeltek, és a funkcionális fogyatékosság a Roland Morris Fogyatékosság Kérdőív alapján, a másodlagos kimenetelek pedig a következők voltak: Depresszió a Beck Depression Inventory alapján; Szorongás a numerikus szorongás skála szerint; Globális percepció a Globális hatásészlelési skálával, a káros hatások jelei és tünetei a Collective Subject Discourse and Life Quality módszerrel elemzett, a Short-Form Health Survey Questionnaire (SF-36) segítségével.
A csoportokat hetente kétszer 60 percig kezelték 8 héten keresztül, összesen 16 alkalomból.
Minden résztvevőt értékeltek a kezelés előtt és után, valamint a 12. és 24. hetes követéskor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brazília, 58051900
- Juerila Moreira Barreto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem specifikus deréktáji fájdalom diagnosztizálása három hónapig radikulopathiás tünetek nélkül
- Kérjen kezelést
Kizárási kritériumok:
- A gerinc gyulladásos rendellenességei
- Gerincdaganatok
- Gerincműtét
- Nem konszolidált törések vagy a gerinc elváltozása
- Reumatológiai betegség
- Spondylolysis vagy spondylolisthesis
- Munkaügyi vitában álló betegek
- Fizikoterápiás vagy kábítószeres kezelés alatt álló betegek opioid alapúvá válnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Deréktáji stabilizáló gyakorlat
16 alkalom lesz, hetente kétszer, minden alkalom 40-60 perces.
Ebben a karon a résztvevők az anatómiával és a biomechanikával kapcsolatos alapfogalmakat, valamint az ágyékstabilizációs technikát sajátítják el.
Az első napon nyomási biofeedback segítségével értékelik őket, amelyet a képzésben használnak fel.
Az ágyéki stabilizációs technika három szakaszból áll: kognitív, társított és automatikus.
A biofeedbacket az első szakaszban alkalmazzák, és segít a betegeknek abban, hogy a stabilizáló izmokat a lehető legjobban összehúzzák különböző nyomási szinteken.
Ezután a második szakaszban a betegek biofeedback nélkül végzik az összehúzódást, az utolsó fázisban pedig különböző gyakorlatokat társítanak a stabilizáló izmok összehúzódásához.
|
16 alkalom lesz, hetente kétszer, minden alkalom 40-60 perces.
Ebben a karon a résztvevők az anatómiával és a biomechanikával kapcsolatos alapfogalmakat, valamint az ágyékstabilizációs technikát sajátítják el.
Az első napon nyomási biofeedback segítségével értékelik őket, amelyet a képzésben használnak fel.
Az ágyéki stabilizációs technika három szakaszból áll: kognitív, társított és automatikus.
A biofeedbacket az első szakaszban alkalmazzák, és segít a betegeknek abban, hogy a stabilizáló izmokat a lehető legjobban összehúzzák különböző nyomási szinteken.
Ezután a második szakaszban a betegek biofeedback nélkül végzik az összehúzódást, az utolsó fázisban pedig különböző gyakorlatokat társítanak a stabilizáló izmok összehúzódásához.
|
|
Kísérleti: Körkörös tánc
Hetente kétszer 16 alkalom lesz, minden alkalom 60 perces.
Ebben a karban a résztvevők 20 fős csoportban végzik a gyakorlatokat.
Minden találkozón a következő szakaszok lesznek: fogadás, reflexió, bemelegítés/nyújtás, körtánc magyarázata, koreográfia orientáció, gyakorlás és befejezés.
|
Hetente kétszer 16 alkalom lesz, minden alkalom 60 perces.
Ebben a karban a résztvevők 20 fős csoportban végzik a gyakorlatokat.
Minden találkozón a következő szakaszok lesznek: fogadás, reflexió, bemelegítés/nyújtás, körtánc magyarázata, koreográfia orientáció, gyakorlás és befejezés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom változása a Pain vizuális analóg skálán keresztül
Időkeret: A kezelés előtt és után (közvetlenül a kezelés után, valamint 4 és 16 héttel a kezelés után) és minden ülésen (az első kezeléstől a tizenhat ülésig), közvetlenül a kezelés után
|
A fájdalom intenzitásának értékelésére 11 centiméteres skálát használnak
|
A kezelés előtt és után (közvetlenül a kezelés után, valamint 4 és 16 héttel a kezelés után) és minden ülésen (az első kezeléstől a tizenhat ülésig), közvetlenül a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Roland Morris fogyatékossági kérdőív
Időkeret: A kezelés előtt és után (közvetlenül a kezelés után, valamint 4 és 16 héttel a kezelés után)
|
Ez a kérdőív a derékfájás által kiváltott funkcionális fogyatékosságot értékeli
|
A kezelés előtt és után (közvetlenül a kezelés után, valamint 4 és 16 héttel a kezelés után)
|
|
Globális észlelt hatás skála
Időkeret: A kezelés előtt és után (közvetlenül a kezelés után, valamint 4 és 16 héttel a kezelés után)
|
Ez a skála azt értékeli, hogy a résztvevő hogyan vélekedik a kezelésből való felépülésről, összehasonlítva a tüneteket a kezelés elején és végén.
|
A kezelés előtt és után (közvetlenül a kezelés után, valamint 4 és 16 héttel a kezelés után)
|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: A kezelés előtt és után (közvetlenül a kezelés után, valamint 4 és 16 héttel a kezelés után)
|
Ez a 21 elemből álló skála a tünetek intenzitását értékeli, és 0-tól 3-ig terjed, és minél magasabb a pontszám, annál erősebbek a depressziós tünetek.
|
A kezelés előtt és után (közvetlenül a kezelés után, valamint 4 és 16 héttel a kezelés után)
|
|
Vizuális analóg skála a szorongáshoz
Időkeret: A kezelés előtt és után (közvetlenül a kezelés után, valamint 4 és 16 héttel a kezelés után)
|
A 11 pontos skála, melynek bal végén a ¨0¨ értéke a ¨ szorongás nélküli¨, a jobb szélső ¨10¨ pedig a "legrosszabbul észlelt szorongást" jelzi az elmúlt hét napban.
|
A kezelés előtt és után (közvetlenül a kezelés után, valamint 4 és 16 héttel a kezelés után)
|
|
Orvosi eredmények 36. tanulmány – Rövid tétel – Egészségügyi felmérés
Időkeret: A kezelés előtt és után (közvetlenül a kezelés után, valamint 4 és 16 héttel a kezelés után)
|
Ez a műszer értékeli a páciens életminőségének megítélését a funkcionális kapacitással, a fizikai szempontokkal, a fájdalommal, az általános egészségi állapottal, az életerővel, a szociális, érzelmi és mentális egészséggel kapcsolatos szempontok szerint.
|
A kezelés előtt és után (közvetlenül a kezelés után, valamint 4 és 16 héttel a kezelés után)
|
|
Tünetek és nemkívánatos események vagy mellékhatások
Időkeret: A kezelés előtt és után (közvetlenül a kezelés után, valamint 4 és 16 héttel a kezelés után)
|
A kezelés során a betegeket megkérdezik az elvégzett kezelésből eredő mellékhatásokról.
|
A kezelés előtt és után (közvetlenül a kezelés után, valamint 4 és 16 héttel a kezelés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Raquel A Casarotto, PhD, University of Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 15.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ELSE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .