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Efecto de los ejercicios de estabilización lumbar y danzas circulares en la lumbalgia crónica inespecífica

5 de agosto de 2019 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Efecto de los ejercicios de estabilización lumbar y danzas circulares en el dolor lumbar crónico inespecífico en mujeres de mediana edad: ensayo clínico aleatorizado simple ciego

Los ejercicios supervisados ​​son la terapia de primera línea para pacientes con dolor lumbar crónico. La estabilización segmentaria lumbar (LSE) es un entrenamiento específico para los músculos de la columna lumbar, que tiene como objetivo mejorar el control neuromuscular, la fuerza y ​​la resistencia de los músculos que favorecen la estabilidad de la columna. La danza circular (DC) pertenece al grupo de prácticas complementarias e integradoras ingresadas en la Atención de Salud Pública en Brasil, y ha sido utilizada para mejorar varios aspectos relacionados con los estados físicos y mentales como flexibilidad, postura, fuerza y ​​resistencia muscular, conciencia o esquema corporal, control del dolor y distensiones. Hay pocos estudios que evalúen el efecto de la danza circular en el dolor de espalda. El objetivo de este estudio es comparar los efectos de los ejercicios de estabilización lumbar y la danza circular para mejorar el dolor lumbar inespecífico en mujeres de mediana edad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO: Comparar el efecto de CD con ejercicios de ESL sobre el dolor y la discapacidad funcional en mujeres con dolor lumbar crónico inespecífico (DLCI). MÉTODO: Treinta y ocho mujeres, de 35 a 60 años de edad, fueron asignadas aleatoriamente a dos grupos: 1) grupo de Danza Circular (gDC); 2) Grupo de ejercicios de estabilización lumbar (gESL). Los desenlaces clínicos primarios fueron el dolor, evaluado mediante la Escala Numérica del Dolor y la discapacidad funcional mediante el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris y los desenlaces secundarios fueron: Depresión evaluada mediante el Inventario de Depresión de Beck; Ansiedad por la Escala Numérica de Ansiedad; Percepción Global con la Escala de Percepción del Efecto Global, Signos y Síntomas de Efectos Adversos analizados por el método Discurso del Sujeto Colectivo y Calidad de Vida mediante el Cuestionario de Encuesta de Salud de Formato Corto (SF-36). Los grupos fueron tratados dos veces por semana durante 60 minutos durante 8 semanas con un total de 16 sesiones. Cada participante fue evaluado antes y después del tratamiento y en el seguimiento a las 12 y 24 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58051900
        • Juerila Moreira Barreto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de lumbalgia inespecífica por un período de tres meses sin síntomas de radiculopatía
  • Buscar tratamiento

Criterio de exclusión:

  • Trastornos inflamatorios de la columna vertebral
  • Tumores espinales
  • Cirugía de columna
  • Fracturas no consolidadas o unión defectuosa de la columna
  • enfermedad reumatológica
  • Espondilólisis o espondilolistesis
  • Pacientes que se encuentran en conflicto laboral
  • Pacientes sometidos a fisioterapia o tratamiento farmacológico a base de opioides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de estabilización lumbar
Habrá 16 sesiones, dos veces por semana, con 40-60 minutos cada sesión. En este brazo los participantes aprenderán nociones básicas de anatomía y biomecánica y la técnica de estabilización lumbar. Serán evaluados mediante un biofeedback de presión en el primer día que se utilizará en el entrenamiento. La técnica de estabilización lumbar consta de tres etapas: cognitiva, asociada y automática. El biofeedback se utiliza en la primera etapa y ayuda a los pacientes a realizar la mejor contracción de los músculos estabilizadores en diferentes niveles de presión. Luego, en la etapa dos los pacientes realizan la contracción sin el uso de biofeedback y en la última fase se asocian diferentes ejercicios a la contracción de los músculos estabilizadores.
Otro: Ejercicio de estabilización lumbar
Habrá 16 sesiones, dos veces por semana, con 40-60 minutos cada sesión. En este brazo los participantes aprenderán nociones básicas de anatomía y biomecánica y la técnica de estabilización lumbar. Serán evaluados mediante un biofeedback de presión en el primer día que se utilizará en el entrenamiento. La técnica de estabilización lumbar consta de tres etapas: cognitiva, asociada y automática. El biofeedback se utiliza en la primera etapa y ayuda a los pacientes a realizar la mejor contracción de los músculos estabilizadores en diferentes niveles de presión. Luego, en la etapa dos los pacientes realizan la contracción sin el uso de biofeedback y en la última fase se asocian diferentes ejercicios a la contracción de los músculos estabilizadores.
Experimental: Danza circular
Serán 16 sesiones, dos veces por semana, con 60 minutos cada sesión. En este brazo los participantes realizarán los ejercicios en un grupo de 20 sujetos. En cada encuentro habrá las siguientes etapas: recepción, reflexión, calentamiento/estiramiento, explicación sobre la danza circular, orientación coreográfica, práctica y finalización.
Otro: Danza circular
Serán 16 sesiones, dos veces por semana, con 60 minutos cada sesión. En este brazo los participantes realizarán los ejercicios en un grupo de 20 sujetos. En cada encuentro habrá las siguientes etapas: recepción, reflexión, calentamiento/estiramiento, explicación sobre la danza circular, orientación coreográfica, práctica y finalización.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor a través de la escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento, y 4 y 16 semanas después del tratamiento) y en todas las sesiones (desde la primera sesión hasta las dieciséis sesiones), inmediatamente después de la sesión
Se utiliza una escala de 11 centímetros para evaluar la intensidad del dolor.
Antes del tratamiento y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento, y 4 y 16 semanas después del tratamiento) y en todas las sesiones (desde la primera sesión hasta las dieciséis sesiones), inmediatamente después de la sesión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de discapacidad de Roland Morris
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 4 y 16 semanas después del tratamiento)
Este cuestionario evalúa la incapacidad funcional provocada por la lumbalgia
Antes y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 4 y 16 semanas después del tratamiento)
Escala de efecto global percibido
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 4 y 16 semanas después del tratamiento)
Esta escala evalúa la percepción de recuperación del participante del tratamiento, comparando los síntomas al inicio y al final del tratamiento.
Antes y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 4 y 16 semanas después del tratamiento)
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 4 y 16 semanas después del tratamiento)
Compuesta por 21 ítems, esta escala evalúa la intensidad de los síntomas y va de 0 a 3 y a mayor puntuación mayor sintomatología depresiva.
Antes y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 4 y 16 semanas después del tratamiento)
Escala analógica visual para la ansiedad.
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 4 y 16 semanas después del tratamiento)
Escala de 11 puntos, cuyo valor ¨0¨ en el extremo izquierdo indica ¨sin ansiedad¨ y el valor ¨10¨ en el extremo derecho indica “la peor ansiedad percibida” en los últimos siete días
Antes y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 4 y 16 semanas después del tratamiento)
Estudio de resultados médicos 36 - Encuesta de salud de formato corto de artículo
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 4 y 16 semanas después del tratamiento)
Este instrumento evalúa la percepción del paciente sobre su calidad de vida en aspectos relacionados con la capacidad funcional, aspectos físicos, dolor, salud general, vitalidad, aspectos sociales, emocionales y de salud mental.
Antes y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 4 y 16 semanas después del tratamiento)
Síntomas y eventos adversos o efectos secundarios
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 4 y 16 semanas después del tratamiento)
Durante el tratamiento, se pregunta a los pacientes sobre los efectos secundarios derivados del tratamiento realizado.
Antes y después del tratamiento (inmediatamente después del tratamiento y 4 y 16 semanas después del tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Colaboradores

Federal University of Paraíba

Investigadores

  • Director de estudio: Raquel A Casarotto, PhD, University of São Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ELSE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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