- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02807090
Efeito dos Exercícios de Estabilização Lombar e Danças Circulares na Lombalgia Crônica Não Específica
5 de agosto de 2019 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Efeito dos Exercícios de Estabilização Lombar e Danças Circulares na Lombalgia Crônica Não Específica em Mulheres de Meia-idade: Ensaio Clínico Randomizado Simples-cego
Exercícios supervisionados são a terapia de primeira linha para pacientes com dor lombar crônica.
A estabilização segmentar lombar (LSE) é um treinamento específico para os músculos da coluna lombar, que visa melhorar o controle neuromuscular, força e resistência dos músculos que promove estabilidade à coluna vertebral.
A dança circular (DC) pertence ao grupo de práticas complementares e integrativas inseridas na Saúde Pública no Brasil, e tem sido utilizada para melhorar diversos aspectos relacionados aos estados físicos e mentais como flexibilidade, postura, força e resistência muscular, consciência ou esquema corporal, controle da dor e tensões.
Existem poucos estudos avaliando o efeito da dança circular na dor nas costas.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos dos exercícios de estabilização lombar e da dança circular na melhora da lombalgia inespecífica em mulheres de meia-idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: Comparar o efeito do CD com exercícios ESL na dor e incapacidade funcional em mulheres com dor lombar crônica inespecífica (DLCI).
MÉTODO: Trinta e oito mulheres, com idade entre 35 e 60 anos, foram divididas aleatoriamente em dois grupos: 1) Grupo Dança Circular (gDC); 2) Grupo de Exercícios de Estabilização Lombar (gESL).
Os desfechos clínicos primários foram dor, avaliada pela Escala Numérica de Dor e incapacidade funcional pelo Questionário de Incapacidade de Roland Morris e os desfechos secundários foram: Depressão avaliada pelo Inventário de Depressão de Beck; Ansiedade pela Escala Numérica de Ansiedade; Percepção Global com a Escala de Percepção de Efeitos Globais, Sinais e Sintomas de Efeitos Adversos analisados pelo Discurso do Sujeito Coletivo e Método de Qualidade de Vida por meio do Short-Form Health Survey Questionnaire (SF-36).
Os grupos foram tratados duas vezes por semana durante 60 minutos durante 8 semanas totalizando 16 sessões.
Cada participante foi avaliado antes e depois do tratamento e no acompanhamento de 12 e 24 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58051900
- Juerila Moreira Barreto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de dor lombar inespecífica por um período de três meses sem sintomas de radiculopatia
- Procure tratamento
Critério de exclusão:
- Distúrbios inflamatórios da coluna vertebral
- Tumores da coluna vertebral
- Cirurgia na coluna
- Fraturas não consolidadas ou consolidação viciosa da coluna vertebral
- doença reumatológica
- Espondilólise ou espondilolistese
- Pacientes que estão em disputa trabalhista
- Pacientes submetidos a fisioterapia ou tratamento medicamentoso para tratamento à base de opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício de estabilização lombar
Serão 16 sessões, duas vezes por semana, com 40-60 minutos cada sessão.
Neste braço os participantes aprenderão noções básicas sobre anatomia e biomecânica e a técnica de estabilização lombar.
Eles serão avaliados por um biofeedback de pressão no primeiro dia que será utilizado no treinamento.
A técnica de estabilização lombar consiste em três etapas: cognitiva, associada e automática.
O biofeedback é utilizado na primeira etapa e auxilia o paciente a fazer a melhor contração dos músculos estabilizadores em diferentes níveis de pressão.
Em seguida, na fase dois os pacientes fazem a contração sem o uso de biofeedback e na última fase são associados diferentes exercícios à contração dos músculos estabilizadores.
|
Serão 16 sessões, duas vezes por semana, com 40-60 minutos cada sessão.
Neste braço os participantes aprenderão noções básicas sobre anatomia e biomecânica e a técnica de estabilização lombar.
Eles serão avaliados por um biofeedback de pressão no primeiro dia que será utilizado no treinamento.
A técnica de estabilização lombar consiste em três etapas: cognitiva, associada e automática.
O biofeedback é utilizado na primeira etapa e auxilia o paciente a fazer a melhor contração dos músculos estabilizadores em diferentes níveis de pressão.
Em seguida, na fase dois os pacientes fazem a contração sem o uso de biofeedback e na última fase são associados diferentes exercícios à contração dos músculos estabilizadores.
|
|
Experimental: Dança circular
Serão 16 sessões, duas vezes por semana, com 60 minutos cada sessão.
Neste braço os participantes farão os exercícios em um grupo de 20 sujeitos.
Em todos os encontros haverá as seguintes etapas: recepção, reflexão, aquecimento/alongamento, explicação sobre dança circular, orientação coreográfica, prática e finalização.
|
Serão 16 sessões, duas vezes por semana, com 60 minutos cada sessão.
Neste braço os participantes farão os exercícios em um grupo de 20 sujeitos.
Em todos os encontros haverá as seguintes etapas: recepção, reflexão, aquecimento/alongamento, explicação sobre dança circular, orientação coreográfica, prática e finalização.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na dor através da escala visual analógica de dor
Prazo: Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento, e 4 e 16 semanas após o tratamento) e em todas as sessões (da primeira sessão à décima sexta sessão), imediatamente após a sessão
|
Escala com 11 centímetros é utilizada para avaliar a intensidade da dor
|
Antes do tratamento e após o tratamento (imediatamente após o tratamento, e 4 e 16 semanas após o tratamento) e em todas as sessões (da primeira sessão à décima sexta sessão), imediatamente após a sessão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Incapacidade Roland Morris
Prazo: Antes e depois do tratamento (imediatamente após o tratamento e 4 e 16 semanas após o tratamento)
|
Este questionário avalia a incapacidade funcional provocada pela lombalgia
|
Antes e depois do tratamento (imediatamente após o tratamento e 4 e 16 semanas após o tratamento)
|
|
Escala de Efeito Percebido Global
Prazo: Antes e depois do tratamento (imediatamente após o tratamento e 4 e 16 semanas após o tratamento)
|
Essa escala avalia a percepção do participante sobre a recuperação do tratamento, comparando os sintomas no início e no final do tratamento.
|
Antes e depois do tratamento (imediatamente após o tratamento e 4 e 16 semanas após o tratamento)
|
|
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Antes e depois do tratamento (imediatamente após o tratamento e 4 e 16 semanas após o tratamento)
|
Composta por 21 itens, essa escala avalia a intensidade dos sintomas e varia de 0 a 3 e quanto maior a pontuação, maiores são os sintomas depressivos.
|
Antes e depois do tratamento (imediatamente após o tratamento e 4 e 16 semanas após o tratamento)
|
|
Escala visual analógica para ansiedade
Prazo: Antes e depois do tratamento (imediatamente após o tratamento e 4 e 16 semanas após o tratamento)
|
Escala de 11 pontos, cujo valor ¨0¨ na extremidade esquerda indica ¨sem ansiedade¨ e o valor ¨10¨ na extrema direita indica "a pior ansiedade percebida" nos últimos sete dias
|
Antes e depois do tratamento (imediatamente após o tratamento e 4 e 16 semanas após o tratamento)
|
|
Estudo de Resultados Médicos 36 - Item Resumido - Formulário de Pesquisa de Saúde
Prazo: Antes e depois do tratamento (imediatamente após o tratamento e 4 e 16 semanas após o tratamento)
|
Esse instrumento avalia a percepção do paciente sobre sua qualidade de vida em aspectos relacionados à capacidade funcional, aspectos físicos, dor, saúde geral, vitalidade, aspectos sociais, emocionais e de saúde mental.
|
Antes e depois do tratamento (imediatamente após o tratamento e 4 e 16 semanas após o tratamento)
|
|
Sintomas e eventos adversos ou efeitos colaterais
Prazo: Antes e depois do tratamento (imediatamente após o tratamento e 4 e 16 semanas após o tratamento)
|
Durante o tratamento, os pacientes são questionados sobre os efeitos colaterais decorrentes do tratamento realizado.
|
Antes e depois do tratamento (imediatamente após o tratamento e 4 e 16 semanas após o tratamento)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Raquel A Casarotto, PhD, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ELSE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .