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腰椎稳定训练和圆圈舞对慢性非特异性腰痛的影响

2019年8月5日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital

腰椎稳定训练和圆圈舞对中年女性慢性非特异性腰痛的影响：单盲随机临床试验

监督锻炼是慢性腰痛患者的一线疗法。 腰椎节段稳定术 (LSE) 是针对腰椎肌肉的特定训练，旨在改善肌肉的神经肌肉控制、力量和耐力，从而促进脊柱的稳定性。 循环舞 (CD) 属于巴西公共卫生保健中的一组补充和综合练习，已被用于改善与身体和精神状态相关的几个方面，例如灵活性、姿势、力量和肌肉耐力、意识或计划身体、疼痛控制和应变。 很少有研究评估圆周舞对背痛的影响。 本研究的目的是比较腰部稳定训练和圆圈舞对改善中年女性非特异性腰痛的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目的：比较 CD 和 ESL 练习对非特异性慢性腰痛 (DLCI) 女性疼痛和功能障碍的影响。 方法：38 名年龄在 35-60 岁之间的女性被随机分配到两组：1）圆圈舞组（gDC）； 2) 腰椎稳定锻炼组 (gESL)。 主要临床结果是疼痛，使用数字疼痛量表和罗兰莫里斯残疾问卷评估功能障碍，次要结果是：通过贝克抑郁量表评估的抑郁；数字焦虑量表的焦虑；使用短期健康调查问卷 (SF-36) 的集体主题话语和生活质量方法分析的全球影响感知量表、不良影响的迹象和症状的全球感知。 这些组每周接受两次治疗，每次 60 分钟，持续 8 周，共计 16 次。 每个参与者在治疗前后以及随访 12 周和 24 周时都接受了评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • Paraíba
      • João Pessoa、Paraíba、巴西、58051900
        • Juerila Moreira Barreto

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 诊断非特异性腰痛三个月，无神经根病症状
  • 寻求治疗

排除标准：

  • 脊柱炎性疾病
  • 脊柱肿瘤
  • 脊柱外科
  • 脊柱松散性骨折或畸形愈合
  • 风湿病
  • 椎骨溶解或脊椎滑脱
  • 劳资纠纷患者
  • 正在接受基于阿片类药物的物理治疗或药物治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：腰椎稳定运动
将有 16 节课，每周两次，每节课 40-60 分钟。 在这支手臂中，参与者将学习有关解剖学和生物力学以及腰椎稳定技术的基本概念。 他们将在培训的第一天通过压力生物反馈进行评估。 腰椎稳定技术包括三个阶段：认知阶段、关联阶段和自动阶段。 生物反馈用于第一阶段，它可以帮助患者在不同压力水平下进行稳定肌肉的最佳收缩。 然后，在第二阶段，患者在不使用生物反馈的情况下进行收缩，在最后阶段，不同的锻炼与稳定肌肉的收缩相关。
其他：腰椎稳定运动
将有 16 节课，每周两次，每节课 40-60 分钟。 在这支手臂中，参与者将学习有关解剖学和生物力学以及腰椎稳定技术的基本概念。 他们将在培训的第一天通过压力生物反馈进行评估。 腰椎稳定技术包括三个阶段：认知阶段、关联阶段和自动阶段。 生物反馈用于第一阶段，它可以帮助患者在不同压力水平下进行稳定肌肉的最佳收缩。 然后，在第二阶段，患者在不使用生物反馈的情况下进行收缩，在最后阶段，不同的锻炼与稳定肌肉的收缩相关。
实验性的：圆形舞
将有 16 节课，每周两次，每节课 60 分钟。 在这支队伍中，参与者将在一组 20 个科目中进行练习。 每次会议都会有以下几个阶段：接待、反思、热身/拉伸、圆圈舞讲解、编舞指导、练习和收尾。
其他：圆圈舞
将有 16 节课，每周两次，每节课 60 分钟。 在这支队伍中，参与者将在一组 20 个科目中进行练习。 每次会议都会有以下几个阶段：接待、反思、热身/拉伸、圆圈舞讲解、编舞指导、练习和收尾。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过疼痛视觉模拟量表改变疼痛
大体时间：治疗前和治疗后（治疗后即刻，以及治疗后 4 周和 16 周）和每个疗程（从第一个疗程到第十六个疗程），疗程后立即
11厘米的刻度用于评估疼痛强度
治疗前和治疗后（治疗后即刻，以及治疗后 4 周和 16 周）和每个疗程（从第一个疗程到第十六个疗程），疗程后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
罗兰·莫里斯残疾问卷
大体时间：治疗前后（治疗后即刻，治疗后 4 周和 16 周）
本问卷评估腰痛引起的功能障碍
治疗前后（治疗后即刻，治疗后 4 周和 16 周）
整体感知效果量表
大体时间：治疗前后（治疗后即刻，治疗后 4 周和 16 周）
该量表评估参与者对治疗恢复的看法，比较治疗开始和结束时的症状。
治疗前后（治疗后即刻，治疗后 4 周和 16 周）
贝克抑郁量表
大体时间：治疗前后（治疗后即刻，治疗后 4 周和 16 周）
该量表由 21 个项目组成，评估症状的强度，范围从 0 到 3，得分越高，抑郁症状越严重。
治疗前后（治疗后即刻，治疗后 4 周和 16 周）
焦虑视觉模拟量表
大体时间：治疗前后（治疗后即刻，治疗后 4 周和 16 周）
11 分的量表，左端的值“0”表示“没有焦虑”，最右端的值“10”表示过去 7 天“最严重的焦虑感”
治疗前后（治疗后即刻，治疗后 4 周和 16 周）
医疗结果研究 36 - 项目简表健康调查
大体时间：治疗前后（治疗后即刻，治疗后 4 周和 16 周）
该仪器评估患者在与功能能力、身体方面、疼痛、一般健康、活力、社会、情感和心理健康方面相关的方面的生活质量的感知。
治疗前后（治疗后即刻，治疗后 4 周和 16 周）
症状和不良事件或副作用
大体时间：治疗前后（治疗后即刻，治疗后 4 周和 16 周）
在治疗期间，患者会被问及因所进行的治疗而导致的副作用。
治疗前后（治疗后即刻，治疗后 4 周和 16 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Sao Paulo General Hospital

合作者

Federal University of Paraíba

调查人员

  • 研究主任：Raquel A Casarotto, PhD、University of Sao Paulo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月15日

首次发布 (估计)

2016年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月5日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ELSE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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