Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lændestabiliseringsøvelser og cirkulære danse ved kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter

5. august 2019 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Effekt af lændestabiliseringsøvelser og cirkulære danse i kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter hos midaldrende kvinder: enkeltblindet randomiseret klinisk forsøg

Superviserede øvelser er førstelinjebehandlingen til patienter med kroniske lænderygsmerter. Lumbal segmental stabilization (LSE) er en specifik træning for musklerne i lændehvirvelsøjlen, som har til formål at forbedre den neuromuskulære kontrol, styrke og udholdenhed af musklerne, der fremmer stabiliteten til rygsøjlen. Den cirkulære dans (CD) tilhører gruppen af ​​komplementære og integrerende praksisser, der er indgået i Public Health Care i Brasilien, og er blevet brugt til at forbedre flere aspekter relateret til fysiske og mentale tilstande såsom fleksibilitet, kropsholdning, styrke og muskulær udholdenhed, bevidsthed eller skema krop, smertekontrol og belastninger. Der er få undersøgelser, der vurderer den cirkulære danseeffekt på rygsmerter. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af lændestabiliseringsøvelser og cirkulær dans for forbedring af uspecifikke lændesmerter hos midaldrende kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: At sammenligne effekten af ​​CD med ESL-øvelser på smerter og funktionsnedsættelse hos kvinder med uspecifikke kroniske lænderygsmerter (DLCI). METODE: 38 kvinder i alderen 35-60 år blev tilfældigt fordelt i to grupper: 1) Circular Dance group (gDC); 2) Træningsgruppe for lændestabilisering (gESL). De primære kliniske resultater var smerte, vurderet ved hjælp af Numerical Pain Scale og funktionsnedsættelse ved Roland Morris Disability Questionnaire, og de sekundære resultater var: Depression vurderet af Beck Depression Inventory; Angst efter den numeriske angstskala; Global Perception med Global Effect Perception Scale, tegn og symptomer på bivirkninger analyseret ved metoden Collective Subject Discourse and Quality of Life ved hjælp af Short-Form Health Survey Questionnaire (SF-36). Grupperne blev behandlet to gange om ugen i 60 minutter i 8 uger med i alt 16 sessioner. Hver deltager blev vurderet før og efter behandling og ved opfølgning 12 og 24 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051900
        • Juerila Moreira Barreto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticering af uspecifik lænderygsmerter i en periode på tre måneder uden radikulopati symptomer
  • Søg behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatoriske lidelser i rygsøjlen
  • Spinale tumorer
  • Rygsøjleoperation
  • Ukonsoliderede brud eller fejlforening af rygsøjlen
  • Reumatologisk sygdom
  • Spondylolyse eller spondylolistese
  • Patienter, der er i arbejdskonflikt
  • Patienter, der gennemgår fysioterapi eller lægemiddelbehandling til opioidbaseret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lumbal stabiliseringsøvelse
Der vil være 16 sessioner, to gange om ugen, med 40-60 minutter hver session. I denne arm lærer deltagerne grundlæggende forestillinger om anatomi og biomekanik og lændestabiliseringsteknikken. De vil blive evalueret af en tryk biofeedback på den første dag, som vil blive brugt i træningen. Lumbalstabiliseringsteknikken består af tre stadier: kognitiv, associeret og automatisk. Biofeedbacken bruges i det første trin, og det hjælper patienter med at opnå den bedste sammentrækning af stabiliseringsmusklerne ved forskellige trykniveauer. Derefter udfører patienterne i fase to kontraktionen uden brug af biofeedback, og i den sidste fase er forskellige øvelser forbundet med sammentrækningen af ​​stabiliseringsmuskler.
Andet: Lumbal stabiliseringsøvelse
Der vil være 16 sessioner, to gange om ugen, med 40-60 minutter hver session. I denne arm lærer deltagerne grundlæggende forestillinger om anatomi og biomekanik og lændestabiliseringsteknikken. De vil blive evalueret af en tryk biofeedback på den første dag, som vil blive brugt i træningen. Lumbalstabiliseringsteknikken består af tre stadier: kognitiv, associeret og automatisk. Biofeedbacken bruges i det første trin, og det hjælper patienter med at opnå den bedste sammentrækning af stabiliseringsmusklerne ved forskellige trykniveauer. Derefter udfører patienterne i fase to kontraktionen uden brug af biofeedback, og i den sidste fase er forskellige øvelser forbundet med sammentrækningen af ​​stabiliseringsmuskler.
Eksperimentel: Cirkulær dans
Der vil være 16 sessioner, to gange om ugen, med 60 minutter hver session. I denne arm vil deltagerne lave øvelserne i en gruppe på 20 forsøgspersoner. I hvert møde vil der være følgende faser: reception, refleksion, opvarmning/stræk, forklaring om cirkulær dans, koreografiorientering, øvelse og afslutning.
Andet: Cirkulær dans
Der vil være 16 sessioner, to gange om ugen, med 60 minutter hver session. I denne arm vil deltagerne lave øvelserne i en gruppe på 20 forsøgspersoner. I hvert møde vil der være følgende faser: reception, refleksion, opvarmning/stræk, forklaring om cirkulær dans, koreografiorientering, øvelse og afslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte gennem Smertevisuel analog skala
Tidsramme: Før behandlingen og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen) og i hver session (fra den første session til den seksten session), umiddelbart efter sessionen
Skala med 11 centimeter bruges til at vurdere smerteintensiteten
Før behandlingen og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen) og i hver session (fra den første session til den seksten session), umiddelbart efter sessionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roland Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: Før og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen)
Dette spørgeskema evaluerer det funktionelle handicap fremkaldt af lænderygsmerter
Før og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen)
Global Perceived Effect Scale
Tidsramme: Før og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen)
Denne skala evaluerer deltagerens opfattelse af helbredelse fra behandlingen, sammenligner symptomerne i begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen.
Før og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen)
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Før og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen)
Denne skala, der består af 21 punkter, evaluerer intensiteten af ​​symptomer og går fra 0 til 3, og jo højere score, jo større er de depressive symptomer.
Før og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen)
Visuel analog skala til angst
Tidsramme: Før og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen)
Skala på 11 point, hvis værdi ¨0¨ i venstre ende angiver ¨ uden angst¨ og værdien ¨10¨ yderst til højre angiver "den værst opfattede angst" i de sidste syv dage
Før og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen)
Undersøgelse af medicinske resultater 36 - Kort emne - Form Health Survey
Tidsramme: Før og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen)
Dette instrument evaluerer patientens opfattelse af sin livskvalitet i aspekter relateret til funktionsevne, fysiske aspekter, smerte, generel sundhed, vitalitet, sociale, følelsesmæssige og mentale sundhedsaspekter.
Før og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen)
Symptomer og bivirkninger eller bivirkninger
Tidsramme: Før og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen)
Under behandlingen bliver patienterne spurgt om bivirkninger som følge af den udførte behandling.
Før og efter behandlingen (umiddelbart efter behandlingen og 4 og 16 uger efter behandlingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

Federal University of Paraíba

Efterforskere

  • Studieleder: Raquel A Casarotto, PhD, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2016

Først opslået (Skøn)

21. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ELSE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Lumbal stabiliseringsøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner