Effekt av ländryggsstabiliseringsövningar och cirkeldanser vid kronisk icke-specifik ländryggssmärta
5 augusti 2019 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital
Effekt av övningar för ländryggsstabilisering och cirkulära danser vid kronisk icke-specifik ländryggssmärta hos medelålders kvinnor: enblind randomiserad klinisk prövning
Övervakade övningar är förstahandsterapin för patienter med kronisk ländryggssmärta.
Lumbal segmental stabilization (LSE) är en specifik träning för musklerna i ländryggen, som syftar till att förbättra den neuromuskulära kontrollen, styrkan och uthålligheten i musklerna som främjar stabiliteten till ryggraden.
Den cirkulära dansen (CD) tillhör gruppen av kompletterande och integrerande övningar som införts inom folkhälsovården i Brasilien, och har använts för att förbättra flera aspekter relaterade till fysiska och mentala tillstånd som flexibilitet, hållning, styrka och muskeluthållighet, medvetenhet eller schema kropp, smärtkontroll och påfrestningar.
Det finns få studier som utvärderar den cirkulära danseffekten på ryggsmärtor.
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av ländryggsstabiliseringsövningar och cirkulär dans för förbättring av ospecifik ländryggssmärta hos medelålders kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL: Att jämföra effekten av CD med ESL-övningar på smärta och funktionshinder hos kvinnor med ospecifik kronisk ländryggssmärta (DLCI).
METOD: Trettioåtta kvinnor, i åldern 35-60 år, fördelades slumpmässigt i två grupper: 1) Circular Dance group (gDC); 2) Träningsgrupp för ländryggstabilisering (gESL).
De primära kliniska resultaten var smärta, utvärderad med hjälp av den numeriska smärtskalan och funktionshinder av Roland Morris Disability Questionnaire och de sekundära resultaten var: Depression utvärderad av Beck Depression Inventory; Ångest enligt den numeriska ångestskalan; Global Perception med Global Effect Perception Scale, tecken och symtom på biverkningar analyserade med metoden Collective Subject Discourse and Quality of Life med hjälp av Short-Form Health Survey Questionnaire (SF-36).
Grupperna behandlades två gånger i veckan under 60 minuter i 8 veckor, totalt 16 sessioner.
Varje deltagare utvärderades före och efter behandling och vid uppföljning 12 och 24 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brasilien, 58051900
- Juerila Moreira Barreto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostisera ospecifik ländryggssmärta under en period av tre månader utan radikulopatisymptom
- Sök behandling
Exklusions kriterier:
- Inflammatoriska störningar i ryggraden
- Spinal tumörer
- Ryggkirurgi
- Okonsoliderade frakturer eller felförening av ryggraden
- Reumatologisk sjukdom
- Spondylolys eller spondylolistes
- Patienter som är i arbetskonflikt
- Patienter som genomgår sjukgymnastik eller läkemedelsbehandling till opioidbaserad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lumbal stabiliseringsövning
Det blir 16 pass, två gånger i veckan, med 40-60 minuter varje pass.
I denna arm kommer deltagarna att lära sig grundläggande föreställningar om anatomi och biomekanik och ländryggsstabiliseringstekniken.
De kommer att utvärderas av en tryckbiofeedback under den första dagen som kommer att användas i utbildningen.
Lumbalstabiliseringstekniken består av tre steg: kognitiv, associerad och automatisk.
Biofeedbacken används i det första steget och det hjälper patienter att göra den bästa sammandragningen av stabiliseringsmusklerna vid olika trycknivåer.
Sedan, i steg två, gör patienterna kontraktionen utan användning av biofeedback och i den sista fasen är olika övningar förknippade med sammandragningen av stabiliseringsmusklerna.
|
Det blir 16 pass, två gånger i veckan, med 40-60 minuter varje pass.
I denna arm kommer deltagarna att lära sig grundläggande föreställningar om anatomi och biomekanik och ländryggsstabiliseringstekniken.
De kommer att utvärderas av en tryckbiofeedback under den första dagen som kommer att användas i utbildningen.
Lumbalstabiliseringstekniken består av tre steg: kognitiv, associerad och automatisk.
Biofeedbacken används i det första steget och det hjälper patienter att göra den bästa sammandragningen av stabiliseringsmusklerna vid olika trycknivåer.
Sedan, i steg två, gör patienterna kontraktionen utan användning av biofeedback och i den sista fasen är olika övningar förknippade med sammandragningen av stabiliseringsmusklerna.
|
|
Experimentell: Cirkulär dans
Det blir 16 pass, två gånger i veckan, med 60 minuter varje pass.
I denna arm kommer deltagarna att göra övningarna i en grupp om 20 ämnen.
I varje möte kommer det att finnas följande stadier: mottagning, reflektion, uppvärmning/stretching, förklaring om cirkulär dans, koreografiorientering, övning och avslutning.
|
Det blir 16 pass, två gånger i veckan, med 60 minuter varje pass.
I denna arm kommer deltagarna att göra övningarna i en grupp om 20 ämnen.
I varje möte kommer det att finnas följande stadier: mottagning, reflektion, uppvärmning/stretching, förklaring om cirkulär dans, koreografiorientering, övning och avslutning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärta genom Pain visuell analog skala
Tidsram: Före behandlingen och efter behandlingen (direkt efter behandlingen och 4 och 16 veckor efter behandlingen) och i varje session (från första sessionen till sexton sessioner), omedelbart efter sessionen
|
Skala med 11 centimeter används för att utvärdera smärtintensitet
|
Före behandlingen och efter behandlingen (direkt efter behandlingen och 4 och 16 veckor efter behandlingen) och i varje session (från första sessionen till sexton sessioner), omedelbart efter sessionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Roland Morris Frågeformulär för funktionshinder
Tidsram: Före och efter behandlingen (direkt efter behandlingen och 4 och 16 veckor efter behandlingen)
|
Detta frågeformulär utvärderar funktionshinder som orsakas av smärta i ländryggen
|
Före och efter behandlingen (direkt efter behandlingen och 4 och 16 veckor efter behandlingen)
|
|
Global Perceived Effect Scale
Tidsram: Före och efter behandlingen (direkt efter behandlingen och 4 och 16 veckor efter behandlingen)
|
Denna skala utvärderar deltagarens uppfattning om återhämtning från behandlingen och jämför symtomen i början och i slutet av behandlingen.
|
Före och efter behandlingen (direkt efter behandlingen och 4 och 16 veckor efter behandlingen)
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: Före och efter behandlingen (direkt efter behandlingen och 4 och 16 veckor efter behandlingen)
|
Denna skala består av 21 punkter och utvärderar intensiteten av symtom och sträcker sig från 0 till 3 och ju högre poäng desto större depressiva symtom.
|
Före och efter behandlingen (direkt efter behandlingen och 4 och 16 veckor efter behandlingen)
|
|
Visuell analog skala för ångest
Tidsram: Före och efter behandlingen (direkt efter behandlingen och 4 och 16 veckor efter behandlingen)
|
Skala med 11 punkter, vars värde ¨0¨ i den vänstra änden indikerar ¨ utan ångest¨ och värdet ¨10¨ längst till höger indikerar "den värsta upplevda ångesten" under de senaste sju dagarna
|
Före och efter behandlingen (direkt efter behandlingen och 4 och 16 veckor efter behandlingen)
|
|
Medical Outcomes Study 36 - Post Short - Form Health Survey
Tidsram: Före och efter behandlingen (direkt efter behandlingen och 4 och 16 veckor efter behandlingen)
|
Detta instrument utvärderar patientens uppfattning om sin livskvalitet i aspekter relaterade till funktionsförmåga, fysiska aspekter, smärta, allmän hälsa, vitalitet, sociala, emotionella och mentala hälsoaspekter.
|
Före och efter behandlingen (direkt efter behandlingen och 4 och 16 veckor efter behandlingen)
|
|
Symtom och biverkningar eller biverkningar
Tidsram: Före och efter behandlingen (direkt efter behandlingen och 4 och 16 veckor efter behandlingen)
|
Under behandlingen tillfrågas patienterna om biverkningar till följd av den utförda behandlingen.
|
Före och efter behandlingen (direkt efter behandlingen och 4 och 16 veckor efter behandlingen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Raquel A Casarotto, PhD, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
21 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ELSE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .