Effect van lumbale stabilisatieoefeningen en circulaire dansen bij chronische niet-specifieke lage rugpijn
5 augustus 2019 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital
Effect van lumbale stabilisatie-oefeningen en circulaire dansen bij chronische niet-specifieke lage rugpijn bij vrouwen van middelbare leeftijd: enkelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek
Begeleide oefeningen zijn de eerstelijnstherapie voor patiënten met chronische lage-rugpijn.
De lumbale segmentale stabilisatie (LSE) is een specifieke training voor de spieren van de lumbale wervelkolom, die gericht is op het verbeteren van de neuromusculaire controle, kracht en uithoudingsvermogen van de spieren die de stabiliteit van de wervelkolom bevordert.
De circulaire dans (CD) behoort tot de groep van complementaire en integratieve praktijken die zijn ingevoerd in de openbare gezondheidszorg in Brazilië, en is gebruikt om verschillende aspecten te verbeteren die verband houden met fysieke en mentale toestanden, zoals flexibiliteit, houding, kracht en spieruithoudingsvermogen, bewustzijn of schema lichaam, pijnbestrijding en verrekkingen.
Er zijn weinig onderzoeken die het effect van circulaire dans op rugpijn evalueren.
Het doel van deze studie is om de effecten van lumbale stabilisatieoefeningen en circulaire dans te vergelijken voor verbetering van niet-specifieke lage rugpijn bij vrouwen van middelbare leeftijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOEL: het effect van CD vergelijken met ESL-oefeningen op pijn en functionele beperkingen bij vrouwen met niet-specifieke chronische lage-rugpijn (DLCI).
METHODE: Achtendertig vrouwen in de leeftijd van 35-60 jaar werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: 1) Circulaire Dansgroep (gDC); 2) Lumbale stabilisatie oefengroep (gESL).
De primaire klinische uitkomsten waren pijn, beoordeeld met behulp van de Numerical Pain Scale en functionele beperkingen door de Roland Morris Disability Questionnaire en de secundaire uitkomsten waren: Depressie beoordeeld door de Beck Depression Inventory; Angst door de numerieke angstschaal; Globale perceptie met de Global Effect Perception Scale, Tekenen en Symptomen van Bijwerkingen geanalyseerd door de Collective Subject Discourse and Quality of Life-methode met behulp van de Short-Form Health Survey Questionnaire (SF-36).
De groepen werden tweemaal per week gedurende 60 minuten gedurende 8 weken behandeld, in totaal 16 sessies.
Elke deelnemer werd beoordeeld voor en na de behandeling en bij de follow-up na 12 en 24 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Paraíba
-
João Pessoa, Paraíba, Brazilië, 58051900
- Juerila Moreira Barreto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van niet-specifieke lage-rugpijn gedurende een periode van drie maanden zonder symptomen van radiculopathie
- Zoek behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Ontstekingsaandoeningen van de wervelkolom
- Spinale tumoren
- Wervelkolomoperatie
- Niet-geconsolideerde fracturen of malunion van de wervelkolom
- Reumatologische aandoening
- Spondylolyse of spondylolisthesis
- Patiënten die een arbeidsconflict hebben
- Patiënten die fysiotherapie of medicamenteuze behandeling ondergaan op basis van opioïden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lumbale stabilisatieoefening
Er zijn 16 sessies, twee keer per week, met 40-60 minuten per sessie.
In deze arm leren de deelnemers basisbegrippen over anatomie en biomechanica en de lumbale stabilisatietechniek.
Ze worden op de eerste dag geëvalueerd door middel van een drukbiofeedback die in de training wordt gebruikt.
De lumbale stabilisatietechniek bestaat uit drie fasen: cognitief, geassocieerd en automatisch.
De biofeedback wordt in de eerste fase gebruikt en helpt patiënten om de stabilisatiespieren zo goed mogelijk samen te trekken bij verschillende drukniveaus.
Vervolgens doen de patiënten in fase twee de samentrekking zonder het gebruik van biofeedback en in de laatste fase worden verschillende oefeningen geassocieerd met de samentrekking van stabilisatiespieren.
|
Er zijn 16 sessies, twee keer per week, met 40-60 minuten per sessie.
In deze arm leren de deelnemers basisbegrippen over anatomie en biomechanica en de lumbale stabilisatietechniek.
Ze worden op de eerste dag geëvalueerd door middel van een drukbiofeedback die in de training wordt gebruikt.
De lumbale stabilisatietechniek bestaat uit drie fasen: cognitief, geassocieerd en automatisch.
De biofeedback wordt in de eerste fase gebruikt en helpt patiënten om de stabilisatiespieren zo goed mogelijk samen te trekken bij verschillende drukniveaus.
Vervolgens doen de patiënten in fase twee de samentrekking zonder het gebruik van biofeedback en in de laatste fase worden verschillende oefeningen geassocieerd met de samentrekking van stabilisatiespieren.
|
|
Experimenteel: Circulaire dans
Er zijn 16 sessies, twee keer per week, van 60 minuten per sessie.
In deze arm gaan de deelnemers de oefeningen doen in een groep van 20 proefpersonen.
In elke bijeenkomst vinden de volgende fasen plaats: ontvangst, reflectie, opwarming/stretching, uitleg over circulaire dans, oriëntatie choreografie, oefenen en afwerken.
|
Er zijn 16 sessies, twee keer per week, van 60 minuten per sessie.
In deze arm gaan de deelnemers de oefeningen doen in een groep van 20 proefpersonen.
In elke bijeenkomst vinden de volgende fasen plaats: ontvangst, reflectie, opwarming/stretching, uitleg over circulaire dans, oriëntatie choreografie, oefenen en afwerken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijn door pijn visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Voor de behandeling en na de behandeling (direct na de behandeling en 4 en 16 weken na de behandeling) en in elke sessie (van de eerste sessie tot de zestiende sessie), direct na de sessie
|
Schaal met 11 centimeter wordt gebruikt voor het evalueren van de pijnintensiteit
|
Voor de behandeling en na de behandeling (direct na de behandeling en 4 en 16 weken na de behandeling) en in elke sessie (van de eerste sessie tot de zestiende sessie), direct na de sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor gehandicapten van Roland Morris
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (direct na de behandeling en 4 en 16 weken na de behandeling)
|
Deze vragenlijst evalueert de functionele handicap veroorzaakt door lage-rugpijn
|
Voor en na de behandeling (direct na de behandeling en 4 en 16 weken na de behandeling)
|
|
Wereldwijde waargenomen effectschaal
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (direct na de behandeling en 4 en 16 weken na de behandeling)
|
Deze schaal evalueert de perceptie van de deelnemer van herstel van de behandeling, waarbij de symptomen aan het begin en aan het einde van de behandeling worden vergeleken.
|
Voor en na de behandeling (direct na de behandeling en 4 en 16 weken na de behandeling)
|
|
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (direct na de behandeling en 4 en 16 weken na de behandeling)
|
Samengesteld uit 21 items evalueert deze schaal de intensiteit van de symptomen en varieert van 0 tot 3 en hoe hoger de score, hoe groter de depressieve symptomen.
|
Voor en na de behandeling (direct na de behandeling en 4 en 16 weken na de behandeling)
|
|
Visuele analoge schaal voor angst
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (direct na de behandeling en 4 en 16 weken na de behandeling)
|
Schaal van 11 punten, waarvan de waarde ¨0¨ aan de linkerkant staat voor ¨zonder angst¨ en de waarde ¨10¨ uiterst rechts voor "de ergst waargenomen angst" in de afgelopen zeven dagen
|
Voor en na de behandeling (direct na de behandeling en 4 en 16 weken na de behandeling)
|
|
Onderzoek naar medische resultaten 36 - Kort item - Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (direct na de behandeling en 4 en 16 weken na de behandeling)
|
Dit instrument evalueert de perceptie van de patiënt van zijn kwaliteit van leven op aspecten die verband houden met functionele capaciteit, fysieke aspecten, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociale, emotionele en mentale gezondheidsaspecten.
|
Voor en na de behandeling (direct na de behandeling en 4 en 16 weken na de behandeling)
|
|
Symptomen en bijwerkingen of bijwerkingen
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling (direct na de behandeling en 4 en 16 weken na de behandeling)
|
Tijdens de behandeling wordt patiënten gevraagd naar bijwerkingen die het gevolg zijn van de uitgevoerde behandeling.
|
Voor en na de behandeling (direct na de behandeling en 4 en 16 weken na de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Raquel A Casarotto, PhD, University of Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ELSE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .