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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02807090
만성 비특이성 요통에서 요추 안정화 운동과 원형춤의 효과
2019년 8월 5일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital
중년 여성의 만성 비특이성 요통에 대한 요추 안정화 운동과 원형 춤의 효과: 단일 맹검 무작위 임상 시험
감독 운동은 만성 요통 환자를 위한 1차 요법입니다.
요추 분절 안정화(LSE)는 척추의 안정성을 촉진하는 근육의 신경근 제어, 강도 및 지구력을 향상시키는 것을 목표로 하는 요추 근육을 위한 특정 훈련입니다.
원형 춤(CD)은 브라질의 공중 보건 관리에 도입된 보완적이고 통합적인 관행 그룹에 속하며 유연성, 자세, 근력 및 근지구력, 자각 또는 체계 몸, 고통 통제 및 긴장.
허리 통증에 대한 원형 춤 효과를 평가하는 연구는 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 중년 여성의 비특이적 요통 개선을 위한 요추 안정화 운동과 서큘러 댄스의 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
목표: 비특이적 만성 요통(DLCI)이 있는 여성의 통증 및 기능 장애에 대한 CD와 ESL 운동의 효과를 비교합니다.
방법: 35-60세의 38명의 여성을 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다: 1) 원형 춤 그룹(gDC); 2) 요추 안정화 운동 그룹(gESL).
1차 임상 결과는 수치 통증 척도를 사용하여 평가한 통증이었고 Roland Morris Disability Questionnaire에 의한 기능 장애였으며 2차 결과는 다음과 같습니다. Beck Depression Inventory에 의해 평가된 우울증; 수치 불안 척도에 의한 불안; 약식건강조사질문지(SF-36)를 이용한 집단주제담론 및 삶의 질 방법으로 분석한 총체적 효과지각척도, 부작용의 징후 및 증상.
그룹은 8주 동안 총 16회기 동안 60분 동안 주 2회 치료를 받았습니다.
각 참가자는 치료 전후와 12주 및 24주 추적 조사에서 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Paraíba
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João Pessoa, Paraíba, 브라질, 58051900
- Juerila Moreira Barreto
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 신경근병증 증상 없이 3개월간 비특이적 요통 진단
- 치료를 받으십시오
제외 기준:
- 척추의 염증성 질환
- 척추 종양
- 척추 수술
- 척추의 통합되지 않은 골절 또는 부정유합
- 류마티스 질환
- 척추분리증 또는 척추전방전위증
- 노동쟁의 중인 환자
- 오피오이드 기반 약물 치료 또는 물리 치료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요추 안정화 운동
주 2회, 40~60분씩 총 16회가 진행됩니다.
이 팔에서 참가자들은 해부학과 생체 역학 및 요추 안정화 기술에 대한 기본 개념을 배웁니다.
그들은 훈련에 사용될 첫날에 압력 바이오피드백으로 평가될 것입니다.
요추 안정화 기술은 인지, 연관 및 자동의 세 단계로 구성됩니다.
바이오피드백은 첫 번째 단계에서 사용되며 환자가 다른 압력 수준에서 안정화 근육의 최상의 수축을 할 수 있도록 도와줍니다.
그런 다음 2단계에서 환자는 바이오피드백을 사용하지 않고 수축을 수행하고 마지막 단계에서 다양한 운동이 안정화 근육의 수축과 관련됩니다.
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주 2회, 40~60분씩 총 16회가 진행됩니다.
이 팔에서 참가자들은 해부학과 생체 역학 및 요추 안정화 기술에 대한 기본 개념을 배웁니다.
그들은 훈련에 사용될 첫날에 압력 바이오피드백으로 평가될 것입니다.
요추 안정화 기술은 인지, 연관 및 자동의 세 단계로 구성됩니다.
바이오피드백은 첫 번째 단계에서 사용되며 환자가 다른 압력 수준에서 안정화 근육의 최상의 수축을 할 수 있도록 도와줍니다.
그런 다음 2단계에서 환자는 바이오피드백을 사용하지 않고 수축을 수행하고 마지막 단계에서 다양한 운동이 안정화 근육의 수축과 관련됩니다.
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실험적: 원형 춤
주 2회, 60분씩 총 16회가 진행됩니다.
이 팔에서 참가자들은 20명의 과목 그룹에서 운동을 할 것입니다.
모든 회의는 리셉션, 반성, 워밍업/스트레칭, 원형무에 대한 설명, 안무 오리엔테이션, 연습 및 마무리 단계로 진행됩니다.
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주 2회, 60분씩 총 16회가 진행됩니다.
이 팔에서 참가자들은 20명의 과목 그룹에서 운동을 할 것입니다.
모든 회의는 리셉션, 반성, 워밍업/스트레칭, 원형무에 대한 설명, 안무 오리엔테이션, 연습 및 마무리 단계로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 시각 아날로그 척도를 통한 통증의 변화
기간: 치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 4주 및 16주) 및 매 회기(첫 회기부터 16회기까지), 회기 직후
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11센티미터의 척도를 사용하여 통증 강도를 평가합니다.
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치료 전 및 치료 후(치료 직후, 치료 후 4주 및 16주) 및 매 회기(첫 회기부터 16회기까지), 회기 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Roland Morris 장애 설문지
기간: 치료 전후(치료 직후, 치료 후 4주, 16주)
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이 설문지는 요통에 의해 유발된 기능 장애를 평가합니다.
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치료 전후(치료 직후, 치료 후 4주, 16주)
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전역 인지 효과 척도
기간: 치료 전후(치료 직후, 치료 후 4주, 16주)
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이 척도는 치료 시작과 끝의 증상을 비교하여 참가자의 치료 회복에 대한 인식을 평가합니다.
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치료 전후(치료 직후, 치료 후 4주, 16주)
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벡 우울증 인벤토리
기간: 치료 전후(치료 직후, 치료 후 4주, 16주)
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21문항으로 구성된 이 척도는 증상의 정도를 평가하는 척도로 0~3점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
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치료 전후(치료 직후, 치료 후 4주, 16주)
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불안에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 치료 전후(치료 직후, 치료 후 4주, 16주)
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11점의 척도, 왼쪽 끝의 0¨은 불안 없음을 나타내고 맨 오른쪽의 ¨10¨은 지난 7일 동안 "최악의 불안감"을 나타냅니다.
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치료 전후(치료 직후, 치료 후 4주, 16주)
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의학적 결과 연구 36 - 항목 약식 - 양식 건강 조사
기간: 치료 전후(치료 직후, 치료 후 4주, 16주)
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이 도구는 기능적 능력, 신체적 측면, 통증, 일반 건강, 활력, 사회적, 정서적 및 정신적 건강 측면과 관련된 측면에서 환자의 삶의 질에 대한 인식을 평가합니다.
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치료 전후(치료 직후, 치료 후 4주, 16주)
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증상 및 부작용 또는 부작용
기간: 치료 전후(치료 직후, 치료 후 4주, 16주)
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치료 중 환자는 수행된 치료로 인한 부작용에 대해 질문을 받습니다.
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치료 전후(치료 직후, 치료 후 4주, 16주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Raquel A Casarotto, PhD, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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