Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lumbale stabiliseringsøvelser og sirkulære danser ved kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter

5. august 2019 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Effekt av lumbale stabiliseringsøvelser og sirkulære danser ved kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter hos middelaldrende kvinner: enblind randomisert klinisk studie

Overvåkede øvelser er førstelinjebehandlingen for pasienter med kroniske korsryggsmerter. Lumbal segmental stabilization (LSE) er en spesifikk trening for musklene i korsryggen, som har som mål å forbedre nevromuskulær kontroll, styrke og utholdenhet av musklene som fremmer stabilitet til ryggraden. Sirkulærdansen (CD) tilhører gruppen av komplementære og integrerende praksiser som er lagt inn i Public Health Care i Brasil, og har blitt brukt til å forbedre flere aspekter knyttet til fysiske og mentale tilstander som fleksibilitet, holdning, styrke og muskelutholdenhet, bevissthet eller ordning kropp, smertekontroll og belastninger. Det er få studier som evaluerer den sirkulære danseeffekten på ryggsmerter. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av lumbale stabiliseringsøvelser og sirkulær dans for forbedring av uspesifikke korsryggsmerter hos middelaldrende kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: Å sammenligne effekten av CD med ESL-øvelser på smerter og funksjonshemming hos kvinner med uspesifikke kroniske korsryggsmerter (DLCI). METODE: Trettiåtte kvinner i alderen 35-60 år ble tilfeldig fordelt i to grupper: 1) Circular Dance Group (gDC); 2) Treningsgruppe for lumbalstabilisering (gESL). De primære kliniske resultatene var smerte, vurdert ved hjelp av Numerical Pain Scale og funksjonshemming av Roland Morris Disability Questionnaire, og de sekundære resultatene var: Depresjon vurdert av Beck Depression Inventory; Angst etter numerisk angstskala; Global Perception med Global Effect Perception Scale, Signs and Symptoms of Adverse Effects analysert ved metoden Collective Subject Discourse and Quality of Life-metoden ved bruk av Short-Form Health Survey Questionnaire (SF-36). Gruppene ble behandlet to ganger i uken i 60 minutter i 8 uker, totalt 16 økter. Hver deltaker ble vurdert før og etter behandling og ved oppfølging 12 og 24 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasil, 58051900
        • Juerila Moreira Barreto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av uspesifikke korsryggsmerter i en periode på tre måneder uten radikulopatisymptomer
  • Søk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatoriske lidelser i ryggraden
  • Spinal svulster
  • Ryggkirurgi
  • Ukonsoliderte brudd eller feilforening av ryggraden
  • Revmatologisk sykdom
  • Spondylolyse eller spondylolistese
  • Pasienter som er i arbeidskonflikt
  • Pasienter som gjennomgår fysioterapi eller medikamentell behandling til opioidbasert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening for korsryggstabilisering
Det blir 16 økter, to ganger i uken, med 40-60 minutter hver økt. I denne armen vil deltakerne lære grunnleggende forestillinger om anatomi og biomekanikk og lumbal stabiliseringsteknikk. De vil bli evaluert av en trykkbiofeedback den første dagen som skal brukes i opplæringen. Lumbalstabiliseringsteknikken består av tre stadier: kognitiv, assosiert og automatisk. Biofeedbacken brukes i det første trinnet, og det hjelper pasienter til å gjøre den beste sammentrekningen av stabiliseringsmuskulaturen ved forskjellige trykknivåer. Deretter, i trinn to, utfører pasientene sammentrekningen uten bruk av biofeedback, og i den siste fasen er forskjellige øvelser forbundet med sammentrekningen av stabiliseringsmuskulaturen.
Annen: Trening for korsryggstabilisering
Det blir 16 økter, to ganger i uken, med 40-60 minutter hver økt. I denne armen vil deltakerne lære grunnleggende forestillinger om anatomi og biomekanikk og lumbal stabiliseringsteknikk. De vil bli evaluert av en trykkbiofeedback den første dagen som skal brukes i opplæringen. Lumbalstabiliseringsteknikken består av tre stadier: kognitiv, assosiert og automatisk. Biofeedbacken brukes i det første trinnet, og det hjelper pasienter til å gjøre den beste sammentrekningen av stabiliseringsmuskulaturen ved forskjellige trykknivåer. Deretter, i trinn to, utfører pasientene sammentrekningen uten bruk av biofeedback, og i den siste fasen er forskjellige øvelser forbundet med sammentrekningen av stabiliseringsmuskulaturen.
Eksperimentell: Sirkeldans
Det vil være 16 økter, to ganger i uken, med 60 minutter hver økt. I denne armen skal deltakerne gjøre øvelsene i en gruppe på 20 fag. I hvert møte vil det være følgende stadier: mottakelse, refleksjon, oppvarming/uttøyning, forklaring om sirkulær dans, koreografiorientering, øving og etterbehandling.
Annen: Sirkulær dans
Det vil være 16 økter, to ganger i uken, med 60 minutter hver økt. I denne armen skal deltakerne gjøre øvelsene i en gruppe på 20 fag. I hvert møte vil det være følgende stadier: mottakelse, refleksjon, oppvarming/uttøyning, forklaring om sirkulær dans, koreografiorientering, øving og etterbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte gjennom Pain visuell analog skala
Tidsramme: Før behandlingen og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 4 og 16 uker etter behandlingen) og i hver økt (fra den første økten til den seksten økten), umiddelbart etter økten
Skala med 11 centimeter brukes for å evaluere smerteintensiteten
Før behandlingen og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 4 og 16 uker etter behandlingen) og i hver økt (fra den første økten til den seksten økten), umiddelbart etter økten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Roland Morris Spørreskjema for funksjonshemming
Tidsramme: Før og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 4 og 16 uker etter behandlingen)
Dette spørreskjemaet evaluerer funksjonshemmingen forårsaket av korsryggsmerter
Før og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 4 og 16 uker etter behandlingen)
Global Perceived Effect Scale
Tidsramme: Før og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 4 og 16 uker etter behandlingen)
Denne skalaen evaluerer deltakerens oppfatning av bedring etter behandlingen, og sammenligner symptomene i begynnelsen og ved slutten av behandlingen.
Før og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 4 og 16 uker etter behandlingen)
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Før og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 4 og 16 uker etter behandlingen)
Sammensatt av 21 elementer, evaluerer denne skalaen intensiteten av symptomene og varierer fra 0 til 3 og jo høyere poengsum, desto større er depressive symptomer.
Før og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 4 og 16 uker etter behandlingen)
Visuell analog skala for angst
Tidsramme: Før og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 4 og 16 uker etter behandlingen)
Skala på 11 poeng, hvis verdi ¨0¨ i venstre ende indikerer ¨ uten angst¨ og verdien ¨10¨ ytterst til høyre indikerer "den verste oppfattede angsten" de siste syv dagene
Før og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 4 og 16 uker etter behandlingen)
Medisinske utfallsstudie 36 - Punkt Kort - Skjema Helseundersøkelse
Tidsramme: Før og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 4 og 16 uker etter behandlingen)
Dette instrumentet evaluerer pasientens oppfatning av sin livskvalitet i aspekter knyttet til funksjonskapasitet, fysiske aspekter, smerte, generell helse, vitalitet, sosiale, emosjonelle og mentale helseaspekter.
Før og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 4 og 16 uker etter behandlingen)
Symptomer og uønskede hendelser eller bivirkninger
Tidsramme: Før og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 4 og 16 uker etter behandlingen)
Under behandlingen blir pasientene spurt om bivirkninger som følge av utført behandling.
Før og etter behandlingen (umiddelbart etter behandlingen, og 4 og 16 uker etter behandlingen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbeidspartnere

Federal University of Paraíba

Etterforskere

  • Studieleder: Raquel A Casarotto, PhD, University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ELSE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Trening for korsryggstabilisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere