Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń stabilizujących odcinek lędźwiowy i tańców okrężnych na przewlekły niespecyficzny ból krzyża

5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Wpływ ćwiczeń stabilizujących odcinek lędźwiowy i tańców okrężnych na przewlekły niespecyficzny ból krzyża u kobiet w średnim wieku: randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą

Nadzorowane ćwiczenia są terapią pierwszego rzutu dla pacjentów z przewlekłym bólem krzyża. Stabilizacja odcinka lędźwiowego (LSE) to specyficzny trening mięśni odcinka lędźwiowego kręgosłupa, którego celem jest poprawa kontroli nerwowo-mięśniowej, siły i wytrzymałości mięśni sprzyjających stabilności kręgosłupa. Taniec okrężny (CD) należy do grupy praktyk uzupełniających i integrujących wprowadzonych do Publicznej Opieki Zdrowotnej w Brazylii i był używany do poprawy kilku aspektów związanych ze stanami fizycznymi i psychicznymi, takimi jak elastyczność, postawa, siła i wytrzymałość mięśniowa, świadomość lub schemat ciała, kontrola bólu i napięć. Istnieje niewiele badań oceniających wpływ tańca okrężnego na ból pleców. Celem pracy jest porównanie wpływu ćwiczeń stabilizujących odcinek lędźwiowy kręgosłupa oraz tańca okrężnego na poprawę niespecyficznego bólu krzyża u kobiet w średnim wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL: Porównanie wpływu ćwiczeń CD z ćwiczeniami ESL na ból i niepełnosprawność funkcjonalną u kobiet z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża (DLCI). METODA: Trzydzieści osiem kobiet w wieku 35-60 lat zostało losowo przydzielonych do dwóch grup: 1) Circular Dance group (gDC); 2) Grupa ćwiczeń stabilizujących odcinek lędźwiowy kręgosłupa (gESL). Pierwszorzędowymi wynikami klinicznymi były ból, oceniany za pomocą Numerycznej Skali Bólu i niepełnosprawność funkcjonalna za pomocą Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda Morrisa, a drugorzędnymi wynikami były: Depresja oceniana za pomocą Inwentarza Depresji Becka; Lęk za pomocą Numerycznej Skali Lęku; Globalna Percepcja za pomocą Globalnej Skali Percepcji Efektów, Oznaki i Symptomy Efektów Niepożądanych analizowanych metodą Zbiorowego Dyskursu Podmiotowego i Jakości Życia z wykorzystaniem Kwestionariusza Skróconego Badania Zdrowia (SF-36). Grupy leczono dwa razy w tygodniu przez 60 minut przez 8 tygodni, łącznie 16 sesji. Każdy uczestnik został oceniony przed i po leczeniu oraz podczas obserwacji po 12 i 24 tygodniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazylia, 58051900
        • Juerila Moreira Barreto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie niespecyficznego bólu krzyża przez okres trzech miesięcy bez objawów radikulopatii
  • Poszukaj leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby zapalne kręgosłupa
  • Guzy kręgosłupa
  • Operacja kręgosłupa
  • Nieskonsolidowane złamania lub nieprawidłowe zespolenie kręgosłupa
  • Choroba reumatologiczna
  • Spondyloliza lub kręgozmyk
  • Pacjenci, którzy są w sporze pracowniczym
  • Pacjenci poddawani fizjoterapii lub leczeniu uzależnienia od opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie stabilizacji lędźwiowej
Odbędzie się 16 sesji, dwa razy w tygodniu, po 40-60 minut każda. W tym ramieniu uczestnicy poznają podstawowe pojęcia z zakresu anatomii i biomechaniki oraz techniki stabilizacji odcinka lędźwiowego. Zostaną one ocenione przez biofeedback ciśnieniowy pierwszego dnia, który zostanie wykorzystany w treningu. Technika stabilizacji odcinka lędźwiowego składa się z trzech etapów: poznawczego, skojarzonego i automatycznego. Biofeedback jest stosowany w pierwszej fazie i pomaga pacjentom uzyskać najlepszy skurcz mięśni stabilizacyjnych przy różnych poziomach nacisku. Następnie w drugim etapie pacjenci wykonują skurcz bez użycia biofeedbacku, aw ostatniej fazie różne ćwiczenia związane są ze skurczem mięśni stabilizacyjnych.
Inny: Ćwiczenie stabilizacji lędźwiowej
Odbędzie się 16 sesji, dwa razy w tygodniu, po 40-60 minut każda. W tym ramieniu uczestnicy poznają podstawowe pojęcia z zakresu anatomii i biomechaniki oraz techniki stabilizacji odcinka lędźwiowego. Zostaną one ocenione przez biofeedback ciśnieniowy pierwszego dnia, który zostanie wykorzystany w treningu. Technika stabilizacji odcinka lędźwiowego składa się z trzech etapów: poznawczego, skojarzonego i automatycznego. Biofeedback jest stosowany w pierwszej fazie i pomaga pacjentom uzyskać najlepszy skurcz mięśni stabilizacyjnych przy różnych poziomach nacisku. Następnie w drugim etapie pacjenci wykonują skurcz bez użycia biofeedbacku, aw ostatniej fazie różne ćwiczenia związane są ze skurczem mięśni stabilizacyjnych.
Eksperymentalny: Taniec okrężny
Odbędzie się 16 sesji, dwa razy w tygodniu, po 60 minut każda. W tym ramieniu uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia w grupie 20 osób. W każdym spotkaniu będą następujące etapy: przyjęcie, refleksja, rozgrzewka/rozciąganie, objaśnienie tańca w kółko, orientacja choreograficzna, praktyka i zakończenie.
Inny: Taniec okrężny
Odbędzie się 16 sesji, dwa razy w tygodniu, po 60 minut każda. W tym ramieniu uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia w grupie 20 osób. W każdym spotkaniu będą następujące etapy: przyjęcie, refleksja, rozgrzewka/rozciąganie, objaśnienie tańca w kółko, orientacja choreograficzna, praktyka i zakończenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu poprzez wizualną skalę analogową bólu
Ramy czasowe: Przed zabiegiem i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 4 i 16 tygodni po zabiegu) oraz w każdej sesji (od pierwszej do szesnastej sesji), bezpośrednio po sesji
Skala o długości 11 centymetrów służy do oceny natężenia bólu
Przed zabiegiem i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 4 i 16 tygodni po zabiegu) oraz w każdej sesji (od pierwszej do szesnastej sesji), bezpośrednio po sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 4 i 16 tygodni po zabiegu)
Ten kwestionariusz ocenia niepełnosprawność funkcjonalną spowodowaną bólem krzyża
Przed i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 4 i 16 tygodni po zabiegu)
Skala Globalnego Postrzeganego Efektu
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 4 i 16 tygodni po zabiegu)
Ta skala ocenia postrzeganie przez uczestnika powrotu do zdrowia po leczeniu, porównując objawy na początku i na końcu leczenia.
Przed i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 4 i 16 tygodni po zabiegu)
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 4 i 16 tygodni po zabiegu)
Skala ta, składająca się z 21 pozycji, ocenia nasilenie objawów i mieści się w przedziale od 0 do 3, przy czym im wyższy wynik, tym nasilenie objawów depresyjnych.
Przed i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 4 i 16 tygodni po zabiegu)
Wizualna skala analogowa dla lęku
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 4 i 16 tygodni po zabiegu)
Skala 11-punktowa, której wartość ¨0¨ na lewym końcu oznacza ¨bez lęku¨, a wartość ¨10¨ na skrajnym prawym oznacza „najgorszy odczuwany niepokój” w ciągu ostatnich siedmiu dni
Przed i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 4 i 16 tygodni po zabiegu)
Badanie wyników medycznych 36 — pozycja Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 4 i 16 tygodni po zabiegu)
Narzędzie to ocenia postrzeganie przez pacjenta jakości życia w aspektach związanych z wydolnością funkcjonalną, aspektami fizycznymi, bólem, ogólnym stanem zdrowia, witalnością, aspektami społecznymi, emocjonalnymi i psychicznymi.
Przed i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 4 i 16 tygodni po zabiegu)
Objawy i zdarzenia niepożądane lub skutki uboczne
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 4 i 16 tygodni po zabiegu)
W trakcie leczenia pacjenci pytani są o skutki uboczne wynikające z przeprowadzonego zabiegu.
Przed i po zabiegu (bezpośrednio po zabiegu oraz 4 i 16 tygodni po zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Współpracownicy

Federal University of Paraíba

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Raquel A Casarotto, PhD, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ELSE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Ćwiczenie stabilizacji lędźwiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj