Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek bederních stabilizačních cvičení a kruhových tanců u chronické nespecifické bolesti dolní části zad

5. srpna 2019 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Účinek bederních stabilizačních cvičení a kruhových tanců při chronické nespecifické bolesti zad u žen středního věku: jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie

Cvičení pod dohledem je terapií první volby u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. Bederní segmentální stabilizace (LSE) je specifický trénink pro svaly bederní páteře, jehož cílem je zlepšit nervosvalovou kontrolu, sílu a vytrvalost svalů, což podporuje stabilitu páteře. Kruhový tanec (CD) patří do skupiny komplementárních a integračních praktik zavedených do péče o veřejné zdraví v Brazílii a byl používán ke zlepšení několika aspektů souvisejících s fyzickými a duševními stavy, jako je flexibilita, držení těla, síla a svalová vytrvalost, uvědomění nebo schéma těla, kontrola bolesti a napětí. Existuje jen málo studií hodnotících účinek kruhového tance na bolesti zad. Cílem této studie je porovnat účinky bederních stabilizačních cvičení a kruhového tance na zlepšení nespecifických bolestí dolní části zad u žen středního věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍL: Porovnat účinek CD a ESL cvičení na bolest a funkční postižení u žen s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad (DLCI). METODA: 38 žen ve věku 35-60 let bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: 1) skupina cirkulárního tance (gDC); 2) Skupina cvičení bederní stabilizace (gESL). Primárními klinickými výsledky byla bolest hodnocená pomocí numerické škály bolesti a funkční postižení pomocí dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire a sekundárními výsledky byly: Deprese hodnocená Beck Depression Inventory; Úzkost podle numerické škály úzkosti; Globální vnímání se škálou vnímání globálních účinků, příznaky a symptomy nepříznivých účinků analyzované metodou kolektivního diskurzu subjektu a kvality života pomocí dotazníku Short-Form Health Survey Questionnaire (SF-36). Skupiny byly léčeny dvakrát týdně po dobu 60 minut po dobu 8 týdnů, celkem 16 sezení. Každý účastník byl hodnocen před a po léčbě a při sledování 12 a 24 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brazílie, 58051900
        • Juerila Moreira Barreto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika nespecifické bolesti dolní části zad po dobu tří měsíců bez příznaků radikulopatie
  • Vyhledejte léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivá onemocnění páteře
  • Nádory páteře
  • Operace páteře
  • Nezpevněné zlomeniny nebo malunion páteře
  • Revmatologické onemocnění
  • Spondylolýza nebo spondylolistéza
  • Pacienti, kteří jsou v pracovním sporu
  • Pacienti podstupující fyzikální terapii nebo medikamentózní léčbu na bázi opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bederní stabilizační cvičení
Bude se konat 16 lekcí dvakrát týdně po 40–60 minutách. V této paži se účastníci naučí základní pojmy z anatomie a biomechaniky a techniky bederní stabilizace. První den budou vyhodnoceny tlakovým biofeedbackem, který bude použit v tréninku. Bederní stabilizační technika se skládá ze tří fází: kognitivní, asociovaná a automatická. Biofeedback se používá v první fázi a pomáhá pacientům k co nejlepší kontrakci stabilizačních svalů v různých úrovních tlaku. Ve druhé fázi pak pacienti provádějí kontrakci bez použití biofeedbacku a v poslední fázi jsou různá cvičení spojena s kontrakcí stabilizačních svalů.
Jiný: Bederní stabilizační cvičení
Bude se konat 16 lekcí dvakrát týdně po 40–60 minutách. V této paži se účastníci naučí základní pojmy z anatomie a biomechaniky a techniky bederní stabilizace. První den budou vyhodnoceny tlakovým biofeedbackem, který bude použit v tréninku. Bederní stabilizační technika se skládá ze tří fází: kognitivní, asociovaná a automatická. Biofeedback se používá v první fázi a pomáhá pacientům k co nejlepší kontrakci stabilizačních svalů v různých úrovních tlaku. Ve druhé fázi pak pacienti provádějí kontrakci bez použití biofeedbacku a v poslední fázi jsou různá cvičení spojena s kontrakcí stabilizačních svalů.
Experimentální: Kruhový tanec
Uskuteční se 16 lekcí dvakrát týdně po 60 minutách. V této větvi budou účastníci provádět cvičení ve skupině 20 předmětů. Na každém setkání budou následující fáze: příjem, reflexe, zahřátí/protažení, vysvětlení kruhového tance, orientace na choreografii, nácvik a zakončení.
Jiný: Kruhový tanec
Uskuteční se 16 lekcí dvakrát týdně po 60 minutách. V této větvi budou účastníci provádět cvičení ve skupině 20 předmětů. Na každém setkání budou následující fáze: příjem, reflexe, zahřátí/protažení, vysvětlení kruhového tance, orientace na choreografii, nácvik a zakončení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti prostřednictvím vizuální analogové stupnice bolesti
Časové okno: Před ošetřením a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření) a při každém sezení (od prvního do šestnáctého sezení), ihned po ošetření
Pro hodnocení intenzity bolesti se používá stupnice s 11 centimetry
Před ošetřením a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření) a při každém sezení (od prvního do šestnáctého sezení), ihned po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roland Morris Dotazník zdravotního postižení
Časové okno: Před a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření)
Tento dotazník hodnotí funkční postižení vyvolané bolestí dolní části zad
Před a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření)
Globální škála vnímaných efektů
Časové okno: Před a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření)
Tato škála hodnotí, jak účastník vnímá zotavení z léčby, srovnává symptomy na začátku a na konci léčby.
Před a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření)
Beckův inventář deprese
Časové okno: Před a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření)
Tato škála složená z 21 položek hodnotí intenzitu symptomů a pohybuje se od 0 do 3 a čím vyšší skóre, tím větší jsou symptomy deprese.
Před a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření)
Vizuální analogová stupnice pro úzkost
Časové okno: Před a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření)
Stupnice 11 bodů, jejíž hodnota ¨0¨ na levém konci označuje ¨ bez úzkosti¨ a hodnota ¨10¨ zcela vpravo znamená „nejhůře vnímanou úzkost“ za posledních sedm dní
Před a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření)
Studie lékařských výsledků 36 – Zkrácená položka – Formulář zdravotního průzkumu
Časové okno: Před a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření)
Tento nástroj hodnotí pacientovo vnímání kvality jeho života v aspektech souvisejících s funkční kapacitou, fyzickými aspekty, bolestí, celkovým zdravím, vitalitou, sociálními, emocionálními a duševními aspekty.
Před a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření)
Symptomy a Nežádoucí účinky nebo vedlejší účinky
Časové okno: Před a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření)
Během léčby jsou pacienti dotazováni na vedlejší účinky vyplývající z provedené léčby.
Před a po ošetření (bezprostředně po ošetření a 4 a 16 týdnů po ošetření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

Federal University of Paraíba

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Raquel A Casarotto, PhD, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ELSE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Bederní stabilizační cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit