外来腰椎椎間板手術
2016年6月21日 更新者：CHU de Reims
外来ベースの選択的腰椎椎間板手術のための硬膜外麻酔と全身麻酔の比較
主な目的: 腰椎椎間板ヘルニア手術における脊椎麻酔と全身麻酔の臨床転帰を比較すること。
調査の概要
詳細な説明
含まれる患者: ランス大学病院の神経外科部門、または腰椎椎間板ヘルニアの外科的管理のため CHG Chalons en Champagne の神経外科部門に所属し、研究への参加に同意したすべての患者。 麻酔の種類（全身麻酔または脊椎麻酔）は無作為化されます。
調査計画: 研究への参加は、手術のための入院前の麻酔相談中に適格な患者に提供されます。 患者が研究への参加に同意した場合、麻酔技術の無作為化が実現します。 麻酔科医と患者には、この無作為化の結果が通知されます。 患者の入院は変更されません。 彼らはいつものように入院患者に入院し、手術の前日にエントリーし、翌日に排出します（合併症はありません）。 施術自体は変わりません。 患者の術後モニタリングは変更されません。 患者ごとにデータが収集されます: 人口統計データ、医療データ、介入と麻酔に関するデータ、術後データ管理。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reims
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France、Reims、フランス、51092
- CHU Reims
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 単一の腰椎椎間板ヘルニアの手術予定
除外基準:
- 止血障害のある患者
- 腰椎手術歴のある患者
- 「痛覚過敏」と呼ばれる坐骨神経痛の患者は、全身性コルチコステロイドや鎮痛剤（経口モルヒネ）を含む3つのWHOを含む治療に抵抗性があります
- 真性麻痺性坐骨神経痛の患者で、ヘルニアによって圧迫された根の経路と一致する運動障害を伴う
- 括約筋障害のある患者
- 多段階の椎間板ヘルニア患者
- 妊娠中の女性
- -心肺合併症を含む、細長い位置を示すことに反対する併存症のある患者
- 未成年患者
- 法律で保護されている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：全身麻酔
「腰椎椎間板ヘルニア」
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実験的：脊椎麻酔
「腰椎椎間板ヘルニア」
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鎮痛剤レベルIIIの消費（WHO基準による）
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月21日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。