门诊腰椎间盘手术
2016年6月21日 更新者：CHU de Reims
硬膜外麻醉与全身麻醉在门诊择期腰椎间盘手术中的比较
主要目标：比较腰椎间盘突出症手术中腰麻和全身麻醉的临床结果。
研究概览
详细说明
患者包括：兰斯大学医院神经外科或CHG Chalons en Champagne神经外科手术治疗腰椎间盘突出症并同意参与研究的所有患者。 麻醉类型（全身麻醉或脊髓麻醉）将随机分配。
调查计划：在手术住院前的麻醉咨询期间，任何符合条件的患者都可以参与研究。 如果患者同意参与研究，将实现麻醉技术的随机化。 麻醉师和患者将被告知该随机化的结果。 患者住院情况不变。 他们将照常住院，手术前一天入院，第二天出院（无并发症）。 手术本身不会改变。 患者的术后监测不会改变。 将为每位患者收集数据：人口统计数据、医疗数据、干预和麻醉数据、术后数据管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Reims
-
France、Reims、法国、51092
- CHU Reims
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧腰椎间盘突出择期手术
排除标准：
- 止血障碍患者
- 有腰椎手术史的患者
- 被称为“痛觉过敏”的坐骨神经痛患者对包括全身性皮质类固醇和 3 种 WHO 轴承止痛药（口服吗啡）在内的治疗有抵抗力
- 患有真正麻痹性坐骨神经痛的患者，其运动障碍与疝气压迫的神经根路径相符
- 括约肌疾病患者
- 多期椎间盘突出症患者
- 孕妇
- 患有合并症的患者 - 表现出拉长的位置，包括心肺合并症
- 未成年人患者
- 患者受法律保护。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：全身麻醉
'腰椎间盘突出症'
|
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实验性的：腰麻
'腰椎间盘突出症'
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
III 级镇痛药的消耗量（根据 WHO 标准）
大体时间：24小时
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月20日
首次发布 (估计)
2016年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月21日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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