Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulatorisk lændediskkirurgi

21. juni 2016 opdateret af: CHU de Reims

Epidural anæstesi versus generel anæstesi til elektiv lumbal diskkirurgi på ambulant basis

Primært mål: At sammenligne de kliniske resultater af spinal anæstesi og generel anæstesi i kirurgi for lumbal diskusprolaps.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter inkluderet: Alle patienter i neurokirurgisk afdeling på Universitetshospitalet i Reims eller i neurokirurgisk afdeling af CHG Chalons en Champagne til kirurgisk behandling af lumbal diskusprolaps og accepterer at deltage i forskningen. Typerne af anæstesi (generel anæstesi eller spinal anæstesi) vil blive randomiseret.

Undersøgelsesplan: Deltagelse i forskningen vil være tilgængelig for enhver kvalificeret patient under anæstesikonsultationen forud for hospitalsindlæggelse til operation. Hvis patienten indvilliger i at deltage i forskning, vil randomisering af anæstesiteknikken blive realiseret. Anæstesilægen og patienten vil blive informeret om resultatet af denne randomisering. Indlæggelse af patienter vil ikke blive ændret. De vil som sædvanligt blive indlagt på hospitalet med indlæggelse dagen før operationen og udløb dagen efter (uden komplikationer). Selve operationen vil ikke blive ændret. Patientens postoperative monitorering vil ikke blive ændret. Data vil blive indsamlet for hver patient: demografiske data, medicinske data, data om intervention og anæstesi, postoperativ datahåndtering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Reims
      • France, Reims, Frankrig, 51092
        • CHU Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enkelt lumbal diskusprolaps valgfag til operation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hæmostatisk lidelse
  • Patienter med lændehvirveloperation historie
  • Patienter med iskias kaldet "hyperalgesi" resistente over for behandling, herunder systemiske kortikosteroider og 3 WHO-bærende analgetika (oral morfin)
  • Patienter med ægte lammende iskias med motoriske lidelser, der er kompatible med rodens vej komprimeret af herniationen
  • Patienter med sphincter lidelser
  • Patienter med diskusprolaps i flere stadier
  • Gravid kvinde
  • Patienter med comorbid mod-viser den langstrakte stilling, herunder kardiorespiratoriske komorbiditeter
  • Mindreårige patienter
  • Patienter beskyttet af loven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: generel anæstesi
'lumbal diskusprolaps'
Andet: generel anæstesi
Procedure: diskusprolaps i lænden
Eksperimentel: spinal anæstesi
'lumbal diskusprolaps'
Procedure: diskusprolaps i lænden
Andet: spinal anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
indtagelse af smertestillende niveau III (ifølge WHOs kriterier)
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2016

Først opslået (Skøn)

21. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO13123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskkirurgi

Kliniske forsøg med generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner