Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ambulatorisk lumbal diskkirurgi

21 juni 2016 uppdaterad av: CHU de Reims

Epiduralbedövning kontra allmänbedövning för elektiv lumbaldiskkirurgi i öppenvård

Primärt mål: Att jämföra de kliniska resultaten av spinalbedövning och generell anestesi vid kirurgi för diskbråck i ländryggen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter inkluderade: Alla patienter på den neurokirurgiska avdelningen på universitetssjukhuset i Reims eller på den neurokirurgiska avdelningen på CHG Chalons en Champagne för kirurgisk behandling av diskbråck i ländryggen och samtycker till att delta i forskningen. Typerna av anestesi (generell anestesi eller spinalbedövning) kommer att randomiseras.

Utredningsplan: Deltagande i forskningen kommer att vara tillgängligt för alla berättigade patienter under anestesikonsultationen före sjukhusvistelse för operation. Om patienten går med på att delta i forskning kommer randomisering av anestesitekniken att realiseras. Anestesiläkaren och patienten kommer att informeras om resultatet av denna randomisering. Sjukhusinläggning av patienter kommer inte att ändras. De kommer att läggas in på sjukhus, som vanligt, med inlägg dagen före operationen och uttag nästa dag (utan komplikationer). Själva operationen kommer inte att ändras. Patientens postoperativa övervakning kommer inte att ändras. Data kommer att samlas in för varje patient: demografiska data, medicinska data, data om interventionen och anestesi, postoperativ datahantering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Reims
      • France, Reims, Frankrike, 51092
        • Chu Reims

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • enkel ländryggsdiskbråck valfritt för operation

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hemostatisk sjukdom
  • Patienter med ländryggskirurgi historia
  • Patienter med ischias som kallas "hyperalgesi" som är resistenta mot behandling inklusive systemiska kortikosteroider och 3 WHO-bärande smärtstillande medel (oralt morfin)
  • Patienter med äkta förlamande ischias med motoriska störningar som är förenliga med rotens väg som komprimeras av hernieringen
  • Patienter med sfinktersjukdom
  • Patienter med diskbråck i flera steg
  • Gravid kvinna
  • Patienter med komorbid mot-visar den långsträckta positionen, inklusive kardiorespiratoriska komorbiditeter
  • Minderåriga patienter
  • Patienter skyddade enligt lag.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: allmän anestesi
"ländryggsdiskbråck"
Experimentell: spinalbedövning
"ländryggsdiskbråck"

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
konsumtion av smärtstillande nivå III (enligt WHO-kriterier)
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

21 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PO13123

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lumbal diskkirurgi

Kliniska prövningar på allmän anestesi

3
Prenumerera