- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02807194
Ambulatorisk lumbal diskkirurgi
Epiduralbedövning kontra allmänbedövning för elektiv lumbaldiskkirurgi i öppenvård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter inkluderade: Alla patienter på den neurokirurgiska avdelningen på universitetssjukhuset i Reims eller på den neurokirurgiska avdelningen på CHG Chalons en Champagne för kirurgisk behandling av diskbråck i ländryggen och samtycker till att delta i forskningen. Typerna av anestesi (generell anestesi eller spinalbedövning) kommer att randomiseras.
Utredningsplan: Deltagande i forskningen kommer att vara tillgängligt för alla berättigade patienter under anestesikonsultationen före sjukhusvistelse för operation. Om patienten går med på att delta i forskning kommer randomisering av anestesitekniken att realiseras. Anestesiläkaren och patienten kommer att informeras om resultatet av denna randomisering. Sjukhusinläggning av patienter kommer inte att ändras. De kommer att läggas in på sjukhus, som vanligt, med inlägg dagen före operationen och uttag nästa dag (utan komplikationer). Själva operationen kommer inte att ändras. Patientens postoperativa övervakning kommer inte att ändras. Data kommer att samlas in för varje patient: demografiska data, medicinska data, data om interventionen och anestesi, postoperativ datahantering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Reims
-
France, Reims, Frankrike, 51092
- Chu Reims
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- enkel ländryggsdiskbråck valfritt för operation
Exklusions kriterier:
- Patienter med hemostatisk sjukdom
- Patienter med ländryggskirurgi historia
- Patienter med ischias som kallas "hyperalgesi" som är resistenta mot behandling inklusive systemiska kortikosteroider och 3 WHO-bärande smärtstillande medel (oralt morfin)
- Patienter med äkta förlamande ischias med motoriska störningar som är förenliga med rotens väg som komprimeras av hernieringen
- Patienter med sfinktersjukdom
- Patienter med diskbråck i flera steg
- Gravid kvinna
- Patienter med komorbid mot-visar den långsträckta positionen, inklusive kardiorespiratoriska komorbiditeter
- Minderåriga patienter
- Patienter skyddade enligt lag.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: allmän anestesi
"ländryggsdiskbråck"
|
|
Experimentell: spinalbedövning
"ländryggsdiskbråck"
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
konsumtion av smärtstillande nivå III (enligt WHO-kriterier)
Tidsram: 24 timmar
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PO13123
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lumbal diskkirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medtronic France SASDePuy Synthes; LDR MédicalOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuBypass Bariatric SurgeryFrankrike
-
Spineology, IncAvslutadDegeneration av lumbal intervertebral diskFörenta staterna
-
Medtronic Spinal and BiologicsAvslutadDegeneration av lumbal intervertebral disk
-
Technical University of MunichAvslutadDegeneration av lumbal intervertebral diskTyskland
Kliniska prövningar på allmän anestesi
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekryteringAkut respiratoriskt distress-syndromMexiko
-
Montefiore Medical CenterIndragenHjärtsvikt | Akut dekompenserad hjärtsvikt
-
Hamilton Health Sciences CorporationAvslutad
-
Ohio State UniversityRekryteringBröstcancerFörenta staterna
-
Egyptian Liver HospitalAktiv, inte rekryterande
-
King Fahad Medical CityOkändFörändringar i kroppstemperaturen | Vistelsetid | Förtidsperiod | Övergång | Patientutskrivning
-
Brigham and Women's HospitalDepartment of Health and Human Services; Centers for Medicare and Medicaid... och andra samarbetspartnersAvslutadInfluensa | Influensa, människa | Mänsklig influensaFörenta staterna
-
University of MinnesotaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadStörning av tobaksbrukFörenta staterna
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaAvslutad