Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Амбулаторная хирургия поясничного отдела позвоночника

21 июня 2016 г. обновлено: CHU de Reims

Эпидуральная анестезия в сравнении с общей анестезией при плановых операциях на поясничных дисках в амбулаторных условиях

Основная цель: сравнить клинические результаты спинномозговой анестезии и общей анестезии в хирургии грыжи поясничного отдела позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Включены пациенты: все пациенты нейрохирургического отделения университетской больницы Реймса или нейрохирургического отделения CHG Chalons en Champagne, которым проводилось хирургическое лечение грыжи диска поясничного отдела позвоночника и которые согласились участвовать в исследовании. Типы анестезии (общая анестезия или спинномозговая анестезия) будут рандомизированы.

План исследования: участие в исследовании будет доступно любому подходящему пациенту во время консультации с анестезиологом до госпитализации для операции. В случае согласия пациента на участие в исследовании будет осуществлена ​​рандомизация методики анестезии. Анестезиолог и пациент будут проинформированы о результатах этой рандомизации. Госпитализация пациентов не изменится. Госпитализируют в стационар, как обычно, с поступлением за сутки до операции и выпиской на следующий день (без осложнений). Сама операция не изменится. Послеоперационный мониторинг пациента не изменится. Данные будут собираться для каждого пациента: демографические данные, медицинские данные, данные о вмешательстве и анестезии, управление послеоперационными данными.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • одиночная грыжа диска поясничного отдела факультативна для операции

Критерий исключения:

  • Пациенты с нарушением гемостаза
  • Пациенты с хирургическим вмешательством на поясничном отделе позвоночника в анамнезе
  • Пациенты с ишиасом под названием «гипералгезия», устойчивые к лечению, включая системные кортикостероиды и анальгетики, содержащие 3 ВОЗ (пероральный морфин).
  • Пациенты с истинным парализующим ишиасом с двигательными нарушениями, совместимыми с путем сдавления корня грыжей
  • Пациенты с нарушениями сфинктера
  • Пациенты с многоэтапной грыжей диска
  • Беременные женщины
  • Пациентам с сопутствующими заболеваниями, противопоказанными в вытянутом положении, в том числе сопутствующими кардиореспираторными заболеваниями.
  • Несовершеннолетние пациенты
  • Пациенты защищены законом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Общая анестезия
«грыжа поясничного диска»
Другой: Общая анестезия
Процедура: поясничная грыжа диска
Экспериментальный: спинальная анестезия
«грыжа поясничного диска»
Процедура: поясничная грыжа диска
Другой: спинальная анестезия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
потребление анальгетика III уровня (по критериям ВОЗ)
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Reims

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PO13123

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться