외래 요추 디스크 수술
2016년 6월 21일 업데이트: CHU de Reims
외래에서 선택적 요추 추간판 수술을 위한 경막외 마취 대 전신 마취
일차 목표: 요추 추간판 탈출증 수술에서 척추 마취와 전신 마취의 임상 결과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
포함된 환자: 랭스 대학병원 신경외과 또는 CHG Chalons en Champagne의 신경외과에서 요추 추간판 탈출증의 외과적 관리를 위해 연구 참여에 동의한 모든 환자. 마취 유형(전신 마취 또는 척추 마취)은 무작위로 지정됩니다.
조사 계획: 수술을 위해 입원하기 전 마취 상담 중에 적격 환자라면 누구나 연구에 참여할 수 있습니다. 환자가 연구 참여에 동의하면 마취 기술의 무작위화가 실현됩니다. 마취의와 환자는 이 무작위배정의 결과를 통보받게 됩니다. 환자의 입원은 변경되지 않습니다. 평소와 같이 수술 전날 입국과 다음날 퇴원(합병증 없이)으로 입원을 하게 됩니다. 수술 자체는 변경되지 않습니다. 환자의 수술 후 모니터링은 변경되지 않습니다. 데이터는 각 환자에 대해 수집됩니다: 인구 통계 데이터, 의료 데이터, 개입 및 마취에 대한 데이터, 수술 후 데이터 관리.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reims
-
France, Reims, 프랑스, 51092
- CHU Reims
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단일 요추 추간판 탈출증 수술 선택
제외 기준:
- 지혈 장애 환자
- 요추 수술 이력이 있는 환자
- 전신 코르티코스테로이드 및 진통제(경구 모르핀)를 함유하는 3개의 WHO를 포함하는 치료에 저항하는 "통각과민"으로 불리는 좌골신경통 환자
- 탈장에 의해 압축된 치근의 경로와 일치하는 운동장애를 동반한 진정한 마비성 좌골신경통 환자
- 괄약근 장애 환자
- 다단계 허리디스크 환자
- 임산부
- 심폐 동반 질환을 포함하여 길쭉한 자세를 보이는 동반 질환이 있는 환자
- 미성년자 환자
- 법으로 보호받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전신 마취
'요추 추간판 탈출증'
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실험적: 척추 마취
'요추 추간판 탈출증'
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진통제 레벨 III 소비(WHO 기준에 따름)
기간: 24 시간
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PO13123
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