Cirurgia Ambulatorial do Disco Lombar
Anestesia epidural versus anestesia geral para cirurgia eletiva de disco lombar em regime ambulatorial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes incluídos: Todos os pacientes do departamento de neurocirurgia do Hospital Universitário de Reims ou do departamento de neurocirurgia do CHG Chalons en Champagne para tratamento cirúrgico de hérnia de disco lombar e que concordaram em participar da pesquisa. Os tipos de anestesia (anestesia geral ou raquianestesia) serão randomizados.
Plano de investigação: A participação na pesquisa estará disponível para qualquer paciente elegível durante a consulta de anestesia antes da hospitalização para cirurgia. Se o paciente concordar em participar da pesquisa, será realizada a randomização da técnica anestésica. O anestesista e o paciente serão informados sobre o resultado dessa randomização. A internação dos pacientes não será alterada. Ficarão internados em regime de internamento, como habitualmente, com entrada na véspera da cirurgia e saída no dia seguinte (sem intercorrências). A cirurgia em si não será alterada. O monitoramento pós-operatório do paciente não será alterado. Serão coletados dados para cada paciente: dados demográficos, dados médicos, dados sobre a intervenção e anestesia, gerenciamento de dados pós-operatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims
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France, Reims, França, 51092
- CHU Reims
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hérnia de disco lombar única eletiva para cirurgia
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios hemostáticos
- Pacientes com história de cirurgia da coluna lombar
- Pacientes com dor ciática chamada "hiperalgesia" resistente ao tratamento incluindo corticosteróides sistêmicos e 3 analgésicos contendo a OMS (morfina oral)
- Pacientes com ciatalgia verdadeira paralisante com distúrbios motores compatíveis com o trajeto da raiz comprimida pela hérnia
- Pacientes com distúrbios do esfíncter
- Pacientes com hérnia de disco multiestágio
- mulheres grávidas
- Pacientes com comorbidades que apresentam postura alongada, incluindo comorbidades cardiorrespiratórias
- Pacientes menores
- Pacientes protegidos por lei.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: anestesia geral
'hérnia de disco lombar'
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Experimental: raquianestesia
'hérnia de disco lombar'
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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consumo de analgésico Nível III (segundo critérios da OMS)
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PO13123
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