Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ambulant lumbal diskkirurgi

21. juni 2016 oppdatert av: CHU de Reims

Epidural anestesi versus generell anestesi for elektiv lumbaldiskkirurgi på poliklinisk basis

Primært mål: Å sammenligne de kliniske resultatene av spinal anestesi og generell anestesi ved kirurgi for lumbal skiveprolaps.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter inkludert: Alle pasienter i nevrokirurgisk avdeling ved Universitetssykehuset i Reims eller i nevrokirurgisk avdeling til CHG Chalons en Champagne for kirurgisk behandling av lumbal skiveprolaps og samtykker i å delta i forskningen. Anestesitypene (generell anestesi eller spinalbedøvelse) vil bli randomisert.

Undersøkelsesplan: Deltakelse i forskningen vil være tilgjengelig for alle kvalifiserte pasienter under anestesikonsultasjonen før sykehusinnleggelse for operasjon. Dersom pasienten takker ja til å delta i forskning, vil randomisering av anestesiteknikken bli realisert. Anestesilegen og pasienten vil bli informert om utfallet av denne randomiseringen. Sykehusinnleggelse av pasienter vil ikke bli endret. De blir innlagt på sykehus, som vanlig, med innleggelse dagen før operasjonen og uttak dagen etter (uten komplikasjoner). Selve operasjonen vil ikke bli endret. Pasientens postoperative overvåking vil ikke bli endret. Data vil bli samlet inn for hver pasient: demografiske data, medisinske data, data om intervensjonen og anestesi, postoperativ databehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Reims
      • France, Reims, Frankrike, 51092
        • CHU Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enkelt lumbal disk herniation valgfag for kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hemostatisk lidelse
  • Pasienter med korsryggskirurgi historie
  • Pasienter med isjias kalt "hyperalgesi" som er resistente mot behandling, inkludert systemiske kortikosteroider og 3 WHO-bærende analgetika (oral morfin)
  • Pasienter med ekte lammende isjias med motoriske forstyrrelser forenlig med rotbanen komprimert av hernieringen
  • Pasienter med sphincter lidelser
  • Pasienter med diskusprolaps i flere trinn
  • Gravide kvinner
  • Pasienter med komorbid mot-viser den forlengede posisjonen, inkludert kardiorespiratoriske komorbiditeter
  • Mindreårige pasienter
  • Pasienter beskyttet av loven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: generell anestesi
"lumbal skiveprolaps"
Annen: generell anestesi
Fremgangsmåte: lumbal skiveprolaps
Eksperimentell: spinal anestesi
"lumbal skiveprolaps"
Fremgangsmåte: lumbal skiveprolaps
Annen: spinal anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
inntak av smertestillende nivå III (i henhold til WHOs kriterier)
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Reims

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PO13123

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere