Chirurgie ambulatoire du disque lombaire
Anesthésie péridurale versus anesthésie générale pour la chirurgie élective du disque lombaire en ambulatoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients inclus : Tous les patients du service de neurochirurgie du CHU de Reims ou du service de neurochirurgie du CHG Chalons en Champagne pour la prise en charge chirurgicale d'une hernie discale lombaire et acceptant de participer à la recherche. Les types d'anesthésie (anesthésie générale ou rachianesthésie) seront randomisés.
Plan d'investigation : La participation à la recherche sera disponible pour tout patient éligible lors de la consultation d'anesthésie avant l'hospitalisation pour chirurgie. Si le patient accepte de participer à la recherche, la randomisation de la technique anesthésique sera réalisée. L'anesthésiste et le patient seront informés du résultat de cette randomisation. L'hospitalisation des patients ne sera pas modifiée. Ils seront hospitalisés en hospitalisation normale, comme d'habitude, avec une entrée la veille de l'intervention et une sortie le lendemain (sans complication). La chirurgie elle-même ne sera pas modifiée. Le suivi postopératoire du patient ne sera pas modifié. Des données seront collectées pour chaque patient : données démographiques, données médicales, données sur l'intervention et l'anesthésie, gestion des données postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reims
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France, Reims, France, 51092
- CHU Reims
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hernie discale lombaire unique facultative pour la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles hémostatiques
- Patients ayant des antécédents de chirurgie du rachis lombaire
- Patients atteints de sciatique dite « hyperalgésie » résistants aux traitements comprenant les corticoïdes systémiques et les 3 OMS portant des antalgiques (morphine orale)
- Patients atteints de véritable sciatique paralysante avec troubles moteurs compatibles avec le trajet de la racine comprimée par la hernie
- Patients souffrant de troubles sphinctériens
- Patients avec hernie discale en plusieurs étapes
- Femmes enceintes
- Patients présentant des contre-comorbidités présentant la position allongée, notamment des comorbidités cardiorespiratoires
- Patients mineurs
- Patients protégés par la loi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: anesthésie générale
"hernie discale lombaire"
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Expérimental: rachianesthésie
"hernie discale lombaire"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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consommation d'analgésique de niveau III (selon les critères de l'OMS)
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PO13123
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