Ambulatorinen ristiselän levykirurgia
Epiduraalianestesia verrattuna yleisanestesiaan valinnaisessa lannelevyleikkauksessa avohoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden joukossa: Kaikki potilaat Reimsin yliopistollisen sairaalan neurokirurgiaosastolla tai CHG Chalons en Champagnen neurokirurgian osastolla lannelevytyrän kirurgista hoitoa varten ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Anestesian tyypit (yleinen anestesia tai spinaalianestesia) satunnaistetaan.
Tutkimussuunnitelma: Kaikki kelvolliset potilaat voivat osallistua tutkimukseen anestesiakonsultoinnin aikana ennen sairaalahoitoa leikkausta varten. Jos potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen, anestesiatekniikan satunnaistaminen toteutetaan. Anestesialääkärille ja potilaalle ilmoitetaan tämän satunnaistamisen tuloksesta. Potilaiden sairaalahoitoa ei muuteta. Heidät viedään tavalliseen tapaan sairaalahoitoon, sisäänkäynti leikkausta edeltävänä päivänä ja ulostulo seuraavana päivänä (ilman komplikaatioita). Itse leikkausta ei muuteta. Potilaan postoperatiivista seurantaa ei muuteta. Jokaisesta potilaasta kerätään tietoja: väestötiedot, lääketieteelliset tiedot, tiedot interventiosta ja anestesiasta, postoperatiivisen tiedon hallinta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Reims
-
France, Reims, Ranska, 51092
- CHU Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksi lannelevytyrä valinnainen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hemostaattinen häiriö
- Potilaat, joilla on lannerangan leikkaushistoria
- Potilaat, joilla on iskias, jota kutsutaan "hyperalgesiaksi" ja jotka ovat resistenttejä hoidolle, mukaan lukien systeemiset kortikosteroidit ja 3 WHO:n analgeetit (oraalinen morfiini)
- Potilaat, joilla on todella halvaantunut iskias ja motoriset häiriöt, jotka ovat yhteensopivia hernian puristaman juuren polun kanssa
- Potilaat, joilla on sulkijalihaksen häiriöitä
- Potilaat, joilla on monivaiheinen välilevytyrä
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on komorbidi-pitkän asennon näyttämistä vastaan, mukaan lukien sydän- ja hengityselinten sairaudet
- Alaikäiset potilaat
- Potilaat ovat lain suojaamia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nukutus
"lannelevytyrä"
|
|
|
Kokeellinen: spinaalipuudutus
"lannelevytyrä"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tason III kipulääkkeen kulutus (WHO:n kriteerien mukaan)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO13123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .