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Chirurgia ambulatoriale del disco lombare

21 giugno 2016 aggiornato da: CHU de Reims

Anestesia epidurale rispetto all'anestesia generale per la chirurgia elettiva del disco lombare in regime ambulatoriale

Obiettivo primario: confrontare i risultati clinici dell'anestesia spinale e dell'anestesia generale nella chirurgia dell'ernia del disco lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti inclusi: Tutti i pazienti nel reparto di neurochirurgia dell'Ospedale universitario di Reims o nel reparto di neurochirurgia di CHG Chalons en Champagne per la gestione chirurgica dell'ernia del disco lombare e che hanno accettato di partecipare alla ricerca. I tipi di anestesia (anestesia generale o anestesia spinale) saranno randomizzati.

Piano di indagine: la partecipazione alla ricerca sarà disponibile per qualsiasi paziente idoneo durante la consultazione sull'anestesia prima del ricovero per intervento chirurgico. Se il paziente accetta di partecipare alla ricerca, sarà realizzata la randomizzazione della tecnica anestetica. L'anestesista e il paziente saranno informati dell'esito di questa randomizzazione. Il ricovero dei pazienti non subirà modifiche. Saranno ricoverati in regime di ricovero, come di consueto, con ingresso il giorno prima dell'intervento e uscita il giorno successivo (senza complicanze). L'intervento in sé non verrà modificato. Il monitoraggio postoperatorio del paziente non verrà modificato. I dati saranno raccolti per ogni paziente: dati demografici, dati medici, dati sull'intervento e sull'anestesia, gestione dei dati postoperatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Reims
      • France, Reims, Francia, 51092
        • Chu Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • singola ernia del disco lombare elettiva per la chirurgia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi emostatici
  • Pazienti con anamnesi di chirurgia del rachide lombare
  • Pazienti con sciatica chiamata "iperalgesia" resistenti al trattamento inclusi corticosteroidi sistemici e 3 analgesici contenenti OMS (morfina orale)
  • Pazienti con vera sciatica paralizzante con disturbi motori compatibili con il percorso della radice compressa dall'ernia
  • Pazienti con disturbi dello sfintere
  • Pazienti con ernia del disco multistadio
  • Donne incinte
  • Pazienti con comorbidità contro-mostrare la posizione allungata, comprese comorbilità cardiorespiratorie
  • Pazienti minorenni
  • Pazienti tutelati dalla legge.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: anestesia generale
"ernia del disco lombare"
Altro: anestesia generale
Procedura: ernia del disco lombare
Sperimentale: anestesia spinale
"ernia del disco lombare"
Procedura: ernia del disco lombare
Altro: anestesia spinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo di analgesici di livello III (secondo i criteri dell'OMS)
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PO13123

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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