Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ambulante chirurgie van de lumbale schijf

21 juni 2016 bijgewerkt door: CHU de Reims

Epidurale anesthesie versus algemene anesthesie voor electieve lumbale schijfchirurgie op poliklinische basis

Primair doel: het vergelijken van de klinische resultaten van spinale anesthesie en algemene anesthesie bij operaties voor lumbale hernia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten inbegrepen: Alle patiënten op de afdeling neurochirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Reims of op de afdeling neurochirurgie van CHG Chalons en Champagne voor chirurgische behandeling van lumbale hernia en die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek. De soorten anesthesie (algemene anesthesie of spinale anesthesie) worden gerandomiseerd.

Onderzoeksplan: Deelname aan het onderzoek is beschikbaar voor elke in aanmerking komende patiënt tijdens het anesthesieconsult voorafgaand aan ziekenhuisopname voor een operatie. Als de patiënt instemt met deelname aan onderzoek, wordt randomisatie van de anesthesietechniek gerealiseerd. De anesthesist en de patiënt worden geïnformeerd over de uitkomst van deze randomisatie. Hospitalisatie van patiënten zal niet worden gewijzigd. Ze zullen zoals gewoonlijk in het ziekenhuis worden opgenomen met een opname de dag voor de operatie en een uitlaat de volgende dag (zonder complicaties). De ingreep zelf verandert niet. De postoperatieve bewaking van de patiënt zal niet worden gewijzigd. Per patiënt worden gegevens verzameld: demografische gegevens, medische gegevens, gegevens over de ingreep en anesthesie, postoperatief gegevensbeheer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Reims
      • France, Reims, Frankrijk, 51092
        • CHU Reims

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • enkele lumbale hernia keuzevak voor operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een hemostatische aandoening
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van lumbale wervelkolomoperaties
  • Patiënten met ischias genaamd "hyperalgesie" resistent tegen behandeling, waaronder systemische corticosteroïden en 3 WHO-dragende analgetica (orale morfine)
  • Patiënten met echte verlammende ischias met motorische stoornissen die compatibel zijn met het pad van de wortel die door de hernia wordt samengedrukt
  • Patiënten met sfincteraandoeningen
  • Patiënten met een meertraps hernia
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten met comorbide tegen-toont de langwerpige positie, inclusief cardiorespiratoire comorbiditeiten
  • Minderjarige patiënten
  • Patiënten beschermd door de wet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: narcose
'lumbale hernia'
Ander: narcose
Procedure: lumbale hernia
Experimenteel: spinale anesthesie
'lumbale hernia'
Procedure: lumbale hernia
Ander: spinale anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
consumptie van analgeticum Niveau III (volgens WHO-criteria)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PO13123

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren