Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cirugía de disco lumbar ambulatoria

21 de junio de 2016 actualizado por: CHU de Reims

Anestesia epidural versus anestesia general para cirugía electiva del disco lumbar en régimen ambulatorio

Objetivo principal: comparar los resultados clínicos de la anestesia espinal y la anestesia general en la cirugía de hernia de disco lumbar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Pacientes incluidos: Todos los pacientes en el departamento de neurocirugía del Hospital Universitario de Reims o en el departamento de neurocirugía de CHG Chalons en Champagne para el manejo quirúrgico de la hernia de disco lumbar y que aceptaron participar en la investigación. Los tipos de anestesia (anestesia general o anestesia espinal) serán aleatorios.

Plan de Investigación: La participación en la investigación estará disponible para cualquier paciente elegible durante la consulta de anestesia previa a la hospitalización para la cirugía. Si el paciente acepta participar en la investigación, se realizará la aleatorización de la técnica anestésica. El anestesista y el paciente serán informados del resultado de esta aleatorización. La hospitalización de los pacientes no se modificará. Serán ingresados ​​en régimen de internamiento, como es habitual, con entrada el día anterior a la cirugía y salida al día siguiente (sin complicaciones). La cirugía en sí no se cambiará. El seguimiento postoperatorio del paciente no se modificará. Se recogerán datos de cada paciente: datos demográficos, datos médicos, datos sobre la intervención y anestesia, gestión de datos postoperatorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Reims
      • France, Reims, Francia, 51092
        • CHU Reims

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hernia discal lumbar única electiva para cirugía

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con trastorno hemostático
  • Pacientes con antecedentes de cirugía de columna lumbar
  • Pacientes con ciática denominada "hiperalgesia" resistente al tratamiento que incluye corticoides sistémicos y 3 analgésicos portadores de la OMS (morfina oral)
  • Pacientes con verdadera ciática paralizante con alteraciones motoras compatibles con el trayecto de la raíz comprimida por la hernia
  • Pacientes con trastornos del esfínter
  • Pacientes con hernia discal multietapa
  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes con comorbilidad en contra que muestran la posición alargada, incluyendo comorbilidades cardiorrespiratorias
  • Pacientes menores
  • Pacientes protegidos por la ley.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: anestesia general
'hernia de disco lumbar'
Experimental: anestesia espinal
'hernia de disco lumbar'

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
consumo de analgésico Nivel III (según criterios de la OMS)
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PO13123

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cirugía de disco lumbar

Ensayos clínicos sobre anestesia general

3
Suscribir