- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02807194
Cirugía de disco lumbar ambulatoria
Anestesia epidural versus anestesia general para cirugía electiva del disco lumbar en régimen ambulatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes incluidos: Todos los pacientes en el departamento de neurocirugía del Hospital Universitario de Reims o en el departamento de neurocirugía de CHG Chalons en Champagne para el manejo quirúrgico de la hernia de disco lumbar y que aceptaron participar en la investigación. Los tipos de anestesia (anestesia general o anestesia espinal) serán aleatorios.
Plan de Investigación: La participación en la investigación estará disponible para cualquier paciente elegible durante la consulta de anestesia previa a la hospitalización para la cirugía. Si el paciente acepta participar en la investigación, se realizará la aleatorización de la técnica anestésica. El anestesista y el paciente serán informados del resultado de esta aleatorización. La hospitalización de los pacientes no se modificará. Serán ingresados en régimen de internamiento, como es habitual, con entrada el día anterior a la cirugía y salida al día siguiente (sin complicaciones). La cirugía en sí no se cambiará. El seguimiento postoperatorio del paciente no se modificará. Se recogerán datos de cada paciente: datos demográficos, datos médicos, datos sobre la intervención y anestesia, gestión de datos postoperatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Reims
-
France, Reims, Francia, 51092
- CHU Reims
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hernia discal lumbar única electiva para cirugía
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastorno hemostático
- Pacientes con antecedentes de cirugía de columna lumbar
- Pacientes con ciática denominada "hiperalgesia" resistente al tratamiento que incluye corticoides sistémicos y 3 analgésicos portadores de la OMS (morfina oral)
- Pacientes con verdadera ciática paralizante con alteraciones motoras compatibles con el trayecto de la raíz comprimida por la hernia
- Pacientes con trastornos del esfínter
- Pacientes con hernia discal multietapa
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con comorbilidad en contra que muestran la posición alargada, incluyendo comorbilidades cardiorrespiratorias
- Pacientes menores
- Pacientes protegidos por la ley.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: anestesia general
'hernia de disco lumbar'
|
|
Experimental: anestesia espinal
'hernia de disco lumbar'
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
consumo de analgésico Nivel III (según criterios de la OMS)
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PO13123
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