Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambulantní operace bederní ploténky

21. června 2016 aktualizováno: CHU de Reims

Epidurální anestezie versus celková anestezie pro elektivní ambulantní operaci bederní ploténky

Primární cíl: Porovnat klinické výsledky spinální anestezie a celkové anestezie při operaci výhřezu bederní ploténky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi pacienty byli: Všichni pacienti na neurochirurgickém oddělení Fakultní nemocnice v Remeši nebo na neurochirurgickém oddělení CHG Chalons en Champagne pro chirurgické řešení výhřezu bederní ploténky a souhlasili s účastí ve výzkumu. Typy anestezie (celková anestezie nebo spinální anestezie) budou randomizovány.

Plán vyšetřování: Účast na výzkumu bude k dispozici každému způsobilému pacientovi během konzultace o anestezii před hospitalizací kvůli operaci. Pokud pacient souhlasí s účastí ve výzkumu, bude realizována randomizace anestetické techniky. Anesteziolog a pacient budou informováni o výsledku této randomizace. Hospitalizace pacientů se měnit nebude. Hospitalizováni budou jako obvykle na stacionáři s nástupem den před operací a výstupem druhý den (bez komplikací). Samotná ordinace se měnit nebude. Pooperační sledování pacienta se nezmění. Pro každého pacienta budou shromažďována data: demografická data, lékařská data, data o intervenci a anestezii, pooperační management dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Reims
      • France, Reims, Francie, 51092
        • CHU Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • výhřez jediné bederní ploténky volitelný pro operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hemostatickou poruchou
  • Pacienti s anamnézou operace bederní páteře
  • Pacienti s ischiasem nazývaným „hyperalgezie“ rezistentní vůči léčbě včetně systémových kortikosteroidů a 3 analgetik nesoucích WHO (orální morfin)
  • Pacienti se skutečným paralyzujícím ischiasem s motorickými poruchami kompatibilními s dráhou kořene komprimovaného herniací
  • Pacienti s poruchami svěrače
  • Pacienti s vícestupňovou hernií disku
  • Těhotná žena
  • Pacienti s komorbiditou proti zobrazení prodlouženého postavení, včetně kardiorespiračních komorbidit
  • Nezletilí pacienti
  • Pacienti chráněni zákonem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Celková anestezie
„výhřez bederní ploténky“
Jiný: Celková anestezie
Postup: výhřez bederní ploténky
Experimentální: spinální anestezie
„výhřez bederní ploténky“
Postup: výhřez bederní ploténky
Jiný: spinální anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
konzumace analgetik úrovně III (podle kritérií WHO)
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PO13123

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace bederní ploténky

Klinické studie na Celková anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit