Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ambulatoryjna operacja dysku lędźwiowego

21 czerwca 2016 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Znieczulenie zewnątrzoponowe a znieczulenie ogólne do planowej operacji dysku lędźwiowego w warunkach ambulatoryjnych

Główny cel: Porównanie wyników klinicznych znieczulenia podpajęczynówkowego i ogólnego w chirurgii dyskopatii lędźwiowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci obejmowali: Wszyscy pacjenci na oddziale neurochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego w Reims lub na oddziale neurochirurgii CHG Chalons en Champagne w celu chirurgicznego leczenia przepukliny dysku lędźwiowego i wyrazili zgodę na udział w badaniu. Rodzaje znieczulenia (znieczulenie ogólne lub znieczulenie podpajęczynówkowe) będą losowe.

Plan badania: Udział w badaniu będzie mógł wziąć każdy kwalifikujący się pacjent podczas konsultacji anestezjologicznej poprzedzającej hospitalizację w celu przeprowadzenia zabiegu. Jeśli pacjent wyrazi zgodę na udział w badaniu, zostanie zrealizowana randomizacja techniki znieczulenia. Anestezjolog i pacjent zostaną poinformowani o wyniku tej randomizacji. Hospitalizacja pacjentów nie ulegnie zmianie. Będą hospitalizowani w trybie stacjonarnym, jak zwykle, z wejściem dzień przed operacją i wyjściem następnego dnia (bez komplikacji). Sama operacja nie ulegnie zmianie. Pooperacyjne monitorowanie pacjenta nie ulegnie zmianie. Dane będą zbierane dla każdego pacjenta: dane demograficzne, dane medyczne, dane dotyczące interwencji i znieczulenia, zarządzanie danymi pooperacyjnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Reims
      • France, Reims, Francja, 51092
        • CHU Reims

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pojedyncza przepuklina dysku lędźwiowego planowana do operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami hemostazy
  • Pacjenci po operacjach kręgosłupa lędźwiowego w wywiadzie
  • Pacjenci z rwą kulszową zwaną „przeczulicą bólową” oporną na leczenie, w tym kortykosteroidy ogólnoustrojowe i 3 leki przeciwbólowe zawierające WHO (morfina doustna)
  • Pacjenci z prawdziwą rwą kulszową paraliżującą z zaburzeniami motorycznymi zgodnymi z drogą korzenia ściśniętego przez przepuklinę
  • Pacjenci z zaburzeniami zwieraczy
  • Pacjenci z wielostopniową przepukliną dysku
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci ze współistniejącymi przeciw-pokazującymi pozycję wydłużoną, w tym ze współistniejącymi chorobami krążeniowo-oddechowymi
  • Pacjenci niepełnoletni
  • Pacjenci chronieni prawem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ogólne znieczulenie
„przepuklina dysku lędźwiowego”
Inny: ogólne znieczulenie
Procedura: przepuklina dysku lędźwiowego
Eksperymentalny: znieczulenie rdzeniowe
„przepuklina dysku lędźwiowego”
Procedura: przepuklina dysku lędźwiowego
Inny: znieczulenie rdzeniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
spożycie analgetyków Poziom III (wg kryteriów WHO)
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PO13123

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ogólne znieczulenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj