不可逆性歯髄炎における靭帯内法による 4% アルチカインと 2% リドカイン
調査の概要
詳細な説明
現在の臨床研究は、不可逆性歯髄炎患者の靭帯内麻酔に対する 4% アルチカインと 2% リドカインの麻酔効果を比較するために実施されました。
被験者はクロス オーバー デザインで 1 週間を空けた 2 つの別々の予定で、Ligaject を使用して 2 つの靭帯内注射を無作為に受けました。 20 人の患者は、最初の予定で 1:100,000 エピネフリン (Septodont INC) を含む 4% アーティカイン 0.9 ml と 1:100,000 エピネフリンを含むリドカイン 1.8 ml の靭帯内注射を受けました。 各患者は、彼女自身のコントロールとして機能しました。 すべての注射は、同じ医師または著者によって行われました。 注入は、頬舌面において歯の長軸に対して約30度の角度に向けられた針を用いて、歯の近頬側線角度で歯肉溝に針を挿入することによって行った。 ベベルが歯から離れて歯槽骨に向かって配置されるように、針を溝に配置した。 針がそれ以上進めなくなるまで、しっかりとした圧力で針を進めました。
オペレーターは、注射部位からゆっくりと針を抜く前に、10 秒待った。 このステップにより、おそらく麻酔液が組織内で消散し、組織内で消散する麻酔液の量が減少し、針を引き抜く前に部位から滴る溶液の量が減少します。 しかし、ほとんどの場合、溝から針を抜くと麻酔液が漏れ出しました。
注射の 5 分後、ラバーダム隔離下で歯を隔離し、治験責任医師がアクセス キャビティを実施しました。 患者は、歯内治療中に感じた痛みを正確に評価するように指示されました。 患者が痛みを感じた場合、治療は直ちに中止され、患者は Heft Parker VAS を使用して不快感を評価しました。 患者が痛みを感じたときに達成されたアクセスの範囲は、象牙質内、歯髄室への侵入、または最初のファイル配置として記録されました。 成功は、痛み (VAS スコア 0) または軽度の痛み (VAS 評価 < 54mm) なしで歯にアクセスして器具を装着する能力として定義されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両側の第一または第二下顎大臼歯における不可逆的な歯髄炎。
- 根尖X線写真上に根尖周囲のX線透過性がないこと(根尖周囲の拡大を除く)は、歯に不可逆的な歯髄炎が存在することを確認した。
除外基準:
- 妊娠中の女性、
- 全身疾患のある患者。
- 以前の歯内療法、大きな修復物、フル クラウン、歯周病、またはマージンの少ない修復物を含む歯は、研究から除外されました。
- 外傷や知覚過敏の歴史を持つ歯も除去されました。
- -過去3か月間に抗生物質または鎮痛剤を服用した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:2% リグノカイン (リドカイン)
1.8mlのリドカインと1:100,000のエピネフリン(アドレナリン)の靭帯内注射
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1.8mlのリドカインと1:100,000エピネフリンの靭帯内注射
1.8mlのリドカインと1:100,000エピネフリンの靭帯内注射
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実験的:4% アルティカイン
0.9 ml の 4% アーティカインと 1:100,000 エピネフリン (アドレナリン) の靭帯内注射
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1.8mlのリドカインと1:100,000エピネフリンの靭帯内注射
0.9 ml の 4% アーティカインと 1:100,000 エピネフリンの靭帯内注射
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The Heft Parker Visual scale (HP-VAS) で測定された疼痛スケール
時間枠:ベースライン
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HP-VAS は、さまざまな痛みのカテゴリーに分けられた 170mm のラインでした。
線上のさまざまなマークは、特定の痛みのレベルの説明を示しています。
痛みの無さは 0mm に相当します。
かすかな、弱い、軽度の痛みの記述子を持つ軽度の痛みは 0mm から 54mm に対応し、中等度の痛みは 54mm を超えて 114mm までに対応し、強い、激しい、最大可能量の痛みの記述子を持つ重度の痛みは114mmから170mmまで。
患者は、HP-VAS で最初の痛みを評価するよう求められました。
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ベースライン
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DYPDCH/IEC-SS/18/2014
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2% リグノカインの臨床試験
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University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics Corporation完了
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Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt University完了