Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

4 % articain og 2 % lidokain ved intraligamentær teknik ved irreversibel pulpitis

20. juni 2016 opdateret af: Soumya Shetty, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital
Denne undersøgelse sammenlignede den anæstetiske virkning mellem Lignocain og articain, der administrerede det intraligamentært ved hjælp af ligajet hos femogtyve kvindelige patienter, der havde irreversibel pulpitis på bilaterale mandibular kindtænder. Efter 5 minutter efter injektion blev tænderne isoleret med gummidæmning og adgang udført. Patienterne blev instrueret i definitivt at vurdere enhver smerte, der føltes under endodontisk procedure. Hvis patienten følte smerte, blev behandlingen øjeblikkeligt stoppet, og patienten vurderede deres ubehag ved brug af Heft Parker VAS. Omfanget af adgang opnået, når patienten følte smerte, blev registreret som i dentin, ind i pulpakammeret eller indledende filplacering. Succesen blev defineret som evnen til at få adgang til og instrumentere tanden uden smerte (VAS-score på nul) eller mild smerte (VAS-rating <54 mm).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende kliniske undersøgelse blev udført for at sammenligne bedøvelsessuccesen for 4% articain med 2% lidocain til intraligamentær anæstesi hos patienter med irreversibel pulpitis.

Forsøgspersoner modtog tilfældigt to intraligamentære injektioner ved hjælp af Ligaject ved to separate aftaler med en uges mellemrum i et cross-over-design. Tyve patienter fik intraligamentære injektioner af 0,9 ml 4% articain med 1:100.000 epinephrin (Septodont INC) ved første aftale og 1,8 ml lidocain med 1:100.000 epinephrin. Hver patient fungerede som hendes egen kontrol. Alle injektioner blev givet af den samme læge eller forfatter. Injektionen blev udført ved at indsætte nålen ved tandkødssulcus ved tandens mesio-bukkale linievinkel med nålen rettet i en vinkel på ca. 30 grader i forhold til tandens lange akse i det buccolinguale plan. Nålen blev anbragt i sulcus med skråkanten placeret væk fra tanden og mod alveolarknoglen. Nålen blev fremført med et fast tryk, indtil den ikke kunne føres længere frem.

Operatøren ventede 10 sekunder, før han langsomt fjernede kanylen fra injektionsstedet. Dette trin tillader angiveligt bedøvelsesopløsningen at spredes i vævet og reducerer mængden af ​​bedøvelsesopløsning til at spredes inden i vævet og reducerer mængden af ​​opløsning, der drypper fra stedet før nålen trækkes ud. Men i næsten alle tilfælde slap en anæstesiopløsning ud ved fjernelse af nålen fra sulcus.

Fem minutter efter injektion blev tænderne isoleret under gummidæmningsisolering, og investigator udførte adgangskaviteten. Patienterne blev instrueret i at vurdere enhver smerte, der føltes under endodontisk procedure. Hvis patienten følte smerte, blev behandlingen øjeblikkeligt stoppet, og patienten vurderede hendes ubehag ved brug af Heft Parker VAS. Omfanget af adgang opnået, når patienten følte smerte, blev registreret som i dentin, ind i pulpakammeret eller indledende filplacering. Succesen blev defineret som evnen til at få adgang til og instrumentere tanden uden smerte (VAS-score på nul) eller mild smerte (VAS-rating <54 mm).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Irreversibel pulpitis i de bilaterale første eller anden mandibular kindtænder.
  • Fravær af periapikal radiolucens på de periapikale røntgenbilleder (bortset fra periapikale udvidelser) bekræftede tilstedeværelsen af ​​irreversibel pulpitis i tænderne.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde,
  • Patienter med systemisk sygdom.
  • Tænder med tidligere endodontisk terapi, store restaureringer, fulde kroner, periodontale sygdomme eller restaurering med dårlige marginer blev elimineret fra undersøgelsen.
  • Også tænder med en historie med traumer eller følsomhed blev elimineret.
  • Patienter, der har taget antibiotika eller analgetika i de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2% lignocain (lidokain)
Intraligamentære injektioner af 1,8 ml lidocain og 1:100.000 adrenalin (adrenalin)
Intraligamentære injektioner af 1,8 ml lidocain og 1:100.000 adrenalin
Intraligamentære injektioner af 1,8 ml lidocain og 1:100.000 adrenalin
Eksperimentel: 4% Articaine
intraligamentære injektioner af 0,9 ml 4% articain og 1:100.000 adrenalin (adrenalin)
Intraligamentære injektioner af 1,8 ml lidocain og 1:100.000 adrenalin
intraligamentære injektioner af 0,9 ml 4% articain og 1:100.000 epinephrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskala målt med The Heft Parker Visual scale (HP-VAS)
Tidsramme: baseline
HP-VAS var en 170 mm linje opdelt i forskellige kategorier af smerte. Forskellige mærker på linjen viser en beskrivelse af et bestemt smerteniveau. Fravær af smerte svarede til 0 mm. mild smerte med beskrivelserne af svag, svag og mild smerte svarede til 0 mm til 54 mm, Moderat smerte svarede til mere end 54 mm op til 114 mm, og svær smerte med beskrivelserne af stærk, intens og maksimalt mulig smerte svarede til større end 114 mm op til 170 mm. Patienterne blev bedt om at vurdere deres første smerte på en HP-VAS,
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2016

Først opslået (Skøn)

21. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis

Kliniske forsøg med 2% Lignocain

3
Abonner