- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02807298
Articaína a 4% e Lidocaína a 2% pela Técnica Intraligamentar na Pulpite Irreversível
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo clínico foi realizado para comparar o sucesso anestésico de articaína a 4% com lidocaína a 2% para anestesia intraligamentar em pacientes com pulpite irreversível.
Os indivíduos receberam aleatoriamente duas injeções intraligamentares usando Ligaject em duas consultas separadas com uma semana de intervalo em um design cruzado. Vinte pacientes receberam injeções intraligamentares de 0,9 ml de articaína a 4% com epinefrina 1:100.000 (Septodont INC) na primeira consulta e 1,8 ml de lidocaína com epinefrina 1:100.000. Cada paciente serviu como seu próprio controle. Todas as injeções foram dadas pelo mesmo médico ou autor. A injeção foi realizada inserindo a agulha no sulco gengival no ângulo mésio-vestibular do dente com a agulha direcionada em um ângulo de aproximadamente 30 graus em relação ao longo eixo do dente no plano vestíbulo-lingual. A agulha foi colocada no sulco com o bisel posicionado longe do dente e em direção ao osso alveolar. A agulha foi avançada com uma pressão firme até que não pudesse mais avançar.
O operador esperou 10 segundos antes de remover lentamente a agulha do local da injeção. Esta etapa supostamente permite que a solução anestésica se dissipe no tecido e reduz a quantidade de solução anestésica a se dissipar no tecido e reduz a quantidade de solução que pinga do local antes da retirada da agulha. No entanto, em quase todos os casos, alguma solução anestésica escapou após a remoção da agulha do sulco.
Cinco minutos após a injeção, os dentes foram isolados sob isolamento absoluto de borracha e o investigador realizou a cavidade de acesso. Os pacientes foram instruídos a classificar definitivamente qualquer dor sentida durante o procedimento endodôntico. Se a paciente sentisse dor, o tratamento era interrompido imediatamente e a paciente avaliava seu desconforto usando Heft Parker VAS. A extensão do acesso alcançado quando o paciente sentiu dor foi registrada como dentro da dentina, entrando na câmara pulpar ou colocação inicial da lima. O sucesso foi definido como a capacidade de acessar e instrumentar o dente sem dor (escore VAS de zero) ou dor leve (classificação VAS <54 mm).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pulpite irreversível nos primeiros ou segundos molares inferiores bilaterais.
- Ausência de radioluscência periapical nas radiografias periapicais (exceto para alargamento periapical) confirmou a presença de pulpite irreversível nos dentes.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas,
- Pacientes com doença sistêmica.
- Dentes com terapia endodôntica anterior, grandes restaurações, coroas totais, doenças periodontais ou restaurações com margens ruins foram eliminados do estudo.
- Também dentes com histórico de trauma ou sensibilidade foram eliminados.
- Pacientes que tomaram antibióticos ou analgésicos nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Lignocaína a 2% (lidocaína)
Injeções intraligamentares de 1,8 ml de lidocaína e epinefrina 1:100.000 (adrenalina)
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Injeções intraligamentares de 1,8 ml de lidocaína e epinefrina 1:100.000
Injeções intraligamentares de 1,8 ml de lidocaína e epinefrina 1:100.000
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Experimental: 4% Articaína
injeções intraligamentares de 0,9 ml de articaína a 4% e epinefrina 1:100.000 (adrenalina)
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Injeções intraligamentares de 1,8 ml de lidocaína e epinefrina 1:100.000
injeções intraligamentares de 0,9 ml de articaína a 4% e epinefrina 1:100.000
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de dor medida pela escala The Heft Parker Visual (HP-VAS)
Prazo: linha de base
|
HP-VAS era uma linha de 170 mm dividida em diferentes categorias de dor.
Marcas diferentes na linha mostram uma descrição de um determinado nível de dor.
Ausência de dor correspondeu a 0mm.
dor leve com os descritores de dor fraca, fraca e leve correspondeu a 0mm a 54mm, dor moderada correspondeu a mais de 54mm até 114mm e dor intensa com os descritores de dor forte, intensa e máxima quantidade possível de dor correspondeu a mais de 114mm até 170mm.
Os pacientes foram solicitados a classificar sua dor inicial em um HP-VAS,
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Pulpite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Epinefrina
- Carticaína
Outros números de identificação do estudo
- DYPDCH/IEC-SS/18/2014
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Ensaios clínicos em Lignocaína a 2%
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