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Articaína a 4% e Lidocaína a 2% pela Técnica Intraligamentar na Pulpite Irreversível

20 de junho de 2016 atualizado por: Soumya Shetty, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital
Este estudo comparou a eficácia anestésica entre Lignocaína e articaína administrada por via intraligamentar usando ligajet em vinte e cinco pacientes do sexo feminino com pulpite irreversível em molares mandibulares bilaterais. Aos 5 minutos após a injeção, os dentes foram isolados com dique de borracha e o acesso realizado. Os pacientes foram instruídos a classificar definitivamente qualquer dor sentida durante o procedimento endodôntico. Se o paciente sentisse dor, o tratamento era interrompido imediatamente e o paciente avaliava seu desconforto usando Heft Parker VAS. A extensão do acesso alcançado quando o paciente sentiu dor foi registrada como dentro da dentina, entrando na câmara pulpar ou colocação inicial da lima. O sucesso foi definido como a capacidade de acessar e instrumentar o dente sem dor (escore VAS de zero) ou dor leve (classificação VAS <54 mm).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O presente estudo clínico foi realizado para comparar o sucesso anestésico de articaína a 4% com lidocaína a 2% para anestesia intraligamentar em pacientes com pulpite irreversível.

Os indivíduos receberam aleatoriamente duas injeções intraligamentares usando Ligaject em duas consultas separadas com uma semana de intervalo em um design cruzado. Vinte pacientes receberam injeções intraligamentares de 0,9 ml de articaína a 4% com epinefrina 1:100.000 (Septodont INC) na primeira consulta e 1,8 ml de lidocaína com epinefrina 1:100.000. Cada paciente serviu como seu próprio controle. Todas as injeções foram dadas pelo mesmo médico ou autor. A injeção foi realizada inserindo a agulha no sulco gengival no ângulo mésio-vestibular do dente com a agulha direcionada em um ângulo de aproximadamente 30 graus em relação ao longo eixo do dente no plano vestíbulo-lingual. A agulha foi colocada no sulco com o bisel posicionado longe do dente e em direção ao osso alveolar. A agulha foi avançada com uma pressão firme até que não pudesse mais avançar.

O operador esperou 10 segundos antes de remover lentamente a agulha do local da injeção. Esta etapa supostamente permite que a solução anestésica se dissipe no tecido e reduz a quantidade de solução anestésica a se dissipar no tecido e reduz a quantidade de solução que pinga do local antes da retirada da agulha. No entanto, em quase todos os casos, alguma solução anestésica escapou após a remoção da agulha do sulco.

Cinco minutos após a injeção, os dentes foram isolados sob isolamento absoluto de borracha e o investigador realizou a cavidade de acesso. Os pacientes foram instruídos a classificar definitivamente qualquer dor sentida durante o procedimento endodôntico. Se a paciente sentisse dor, o tratamento era interrompido imediatamente e a paciente avaliava seu desconforto usando Heft Parker VAS. A extensão do acesso alcançado quando o paciente sentiu dor foi registrada como dentro da dentina, entrando na câmara pulpar ou colocação inicial da lima. O sucesso foi definido como a capacidade de acessar e instrumentar o dente sem dor (escore VAS de zero) ou dor leve (classificação VAS <54 mm).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pulpite irreversível nos primeiros ou segundos molares inferiores bilaterais.
  • Ausência de radioluscência periapical nas radiografias periapicais (exceto para alargamento periapical) confirmou a presença de pulpite irreversível nos dentes.

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas,
  • Pacientes com doença sistêmica.
  • Dentes com terapia endodôntica anterior, grandes restaurações, coroas totais, doenças periodontais ou restaurações com margens ruins foram eliminados do estudo.
  • Também dentes com histórico de trauma ou sensibilidade foram eliminados.
  • Pacientes que tomaram antibióticos ou analgésicos nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lignocaína a 2% (lidocaína)
Injeções intraligamentares de 1,8 ml de lidocaína e epinefrina 1:100.000 (adrenalina)
Injeções intraligamentares de 1,8 ml de lidocaína e epinefrina 1:100.000
Injeções intraligamentares de 1,8 ml de lidocaína e epinefrina 1:100.000
Experimental: 4% Articaína
injeções intraligamentares de 0,9 ml de articaína a 4% e epinefrina 1:100.000 (adrenalina)
Injeções intraligamentares de 1,8 ml de lidocaína e epinefrina 1:100.000
injeções intraligamentares de 0,9 ml de articaína a 4% e epinefrina 1:100.000

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de dor medida pela escala The Heft Parker Visual (HP-VAS)
Prazo: linha de base
HP-VAS era uma linha de 170 mm dividida em diferentes categorias de dor. Marcas diferentes na linha mostram uma descrição de um determinado nível de dor. Ausência de dor correspondeu a 0mm. dor leve com os descritores de dor fraca, fraca e leve correspondeu a 0mm a 54mm, dor moderada correspondeu a mais de 54mm até 114mm e dor intensa com os descritores de dor forte, intensa e máxima quantidade possível de dor correspondeu a mais de 114mm até 170mm. Os pacientes foram solicitados a classificar sua dor inicial em um HP-VAS,
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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