- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02807298
4 % articaine og 2 % lidokain ved intraligamentær teknikk ved irreversibel pulpitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende kliniske studien ble utført for å sammenligne bedøvelsessuksessen til 4 % articain med 2 % lidokain for intraligamentær anestesi hos pasienter med irreversibel pulpitt.
Forsøkspersonene fikk tilfeldig to intraligamentære injeksjoner ved bruk av Ligaject ved to separate avtaler med en ukes mellomrom i en cross-over-design. Tjue pasienter fikk intraligamentære injeksjoner med 0,9 ml 4% articain med 1:100 000 epinefrin (Septodont INC) ved første avtale og 1,8 ml lidokain med 1:100 000 epinefrin. Hver pasient fungerte som hennes egen kontroll. Alle injeksjoner ble gitt av samme lege eller forfatter. Injeksjonen ble utført ved å sette inn nålen ved gingival sulcus ved den mesio-bukkale linjevinkelen til tannen med nålen rettet i omtrent 30 graders vinkel mot tannens langakse i det buccolinguale planet. Nål ble plassert inn i sulcus med skråkanten plassert bort fra tannen og mot alveolarbenet. Nålen ble fremført med et fast trykk til den ikke kunne føres videre.
Operatøren ventet 10 sekunder før han sakte fjernet kanylen fra injeksjonsstedet. Dette trinnet tillater visstnok bedøvelsesløsningen å spre seg i vevet og reduserer mengden bedøvelsesløsning som spres i vevet og reduserer mengden løsning som drypper fra stedet før nålen trekkes ut. Imidlertid slapp det i nesten alle tilfeller noe anestesiløsning ved fjerning av nålen fra sulcus.
Fem minutter etter injeksjon ble tennene isolert under kofferdamisolasjon og etterforsker utførte tilgangshulen. Pasientene ble bedt om å definitivt vurdere smerte som føltes under endodontisk prosedyre. Hvis pasienten følte smerte, ble behandlingen umiddelbart stoppet og pasienten vurderte hennes ubehag ved å bruke Heft Parker VAS. Graden av tilgang oppnådd når pasienten følte smerte ble registrert som i dentin, inn i pulpakammeret eller den første filplasseringen. Suksessen ble definert som evnen til å få tilgang til og instrumentere tannen uten smerte (VAS-score på null) eller mild smerte (VAS-vurdering <54 mm).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Irreversibel pulpitt i bilaterale første eller andre mandibulære molarer.
- Fravær av periapikal radiolucens på periapikale røntgenbilder (bortsett fra periapikal utvidelse) bekreftet tilstedeværelsen av irreversibel pulpitt i tennene.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner,
- Pasienter med systemisk sykdom.
- Tenner med tidligere endodontisk terapi, store restaureringer, fulle kroner, periodontale sykdommer eller restaurering med dårlige marginer ble eliminert fra studien.
- Også tenner med en historie med traumer eller følsomhet ble eliminert.
- Pasienter tatt antibiotika eller smertestillende midler de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 2 % lignokain (lidokain)
Intraligamentære injeksjoner av 1,8 ml lidokain og 1:100 000 epinefrin (adrenalin)
|
Intraligamentære injeksjoner av 1,8 ml lidokain og 1:100 000 adrenalin
Intraligamentære injeksjoner av 1,8 ml lidokain og 1:100 000 adrenalin
|
Eksperimentell: 4% Articaine
intraligamentære injeksjoner av 0,9 ml 4% articain og 1:100 000 epinefrin (adrenalin)
|
Intraligamentære injeksjoner av 1,8 ml lidokain og 1:100 000 adrenalin
intraligamentære injeksjoner av 0,9 ml 4% articain og 1:100 000 epinefrin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteskala målt med The Heft Parker Visual-skala (HP-VAS)
Tidsramme: grunnlinje
|
HP-VAS var en 170 mm linje delt inn i ulike kategorier av smerte.
Ulike merker på linjen viser en beskrivelse av et visst smertenivå.
Fravær av smerte tilsvarte 0 mm.
mild smerte med beskrivelsene for svak, svak og mild smerte tilsvarte 0 mm til 54 mm, Moderat smerte tilsvarte mer enn 54 mm opp til 114 mm, og Alvorlig smerte med beskrivelsene av sterk, intens og maksimal mulig smerte tilsvarte større enn 114 mm opp til 170 mm.
Pasientene ble bedt om å vurdere den første smerten på en HP-VAS,
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Tannmassesykdommer
- Pulpitis
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetikk
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Lidokain
- Adrenalin
- Carticaine
Andre studie-ID-numre
- DYPDCH/IEC-SS/18/2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Irreversibel pulpitt
-
University of MalayaRekrutteringPulpitis - IrreversibelMalaysia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
British University In EgyptRekrutteringPulpitis - IrreversibelEgypt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutteringPulpitis - IrreversibelIndia
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAktiv, ikke rekrutterende
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesFullførtPulpitis - IrreversibelPakistan
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...FullførtPulpitis - IrreversibelIndia
-
Liaquat College of Medicine and DentostryZiauddin UniversityFullførtPulpitis - Irreversibel | TannråtePakistan
-
National University Hospital, SingaporePåmelding etter invitasjonPulpitis - IrreversibelSingapore
-
Jamia Millia IslamiaFullført
Kliniske studier på 2 % lignokain
-
King Edward Medical UniversityUkjent
-
University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics CorporationFullførtNetthinnedegenerasjonStorbritannia
-
Medifast, Inc.Fullført
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); PfizerFullført
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityFullført
-
Metabolic Technologies Inc.National Institute on Aging (NIA); Vanderbilt UniversityFullført
-
University of Sao Paulo General HospitalFullførtSammenligning av elektriske stimuleringsprotokoller for bakre tibialnerve for overaktiv blæresyndromOveraktiv blæresyndromBrasil
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyImmune DesignAvsluttet
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedFullførtHypertensjonKorea, Republikken
-
Vanderbilt University Medical CenterAmerican Heart AssociationAktiv, ikke rekrutterendeAtrieflimmerForente stater