Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

4 % articaine og 2 % lidokain ved intraligamentær teknikk ved irreversibel pulpitt

20. juni 2016 oppdatert av: Soumya Shetty, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital
Denne studien sammenlignet bedøvelseseffekten mellom lignokain og articain som administrerte det intraligamentært ved bruk av ligajet hos tjuefem kvinnelige pasienter som hadde irreversibel pulpitt på bilaterale underkjeve jeksler. Etter 5 minutter etter injeksjon ble tennene isolert med gummidemning og tilgang utført. Pasientene ble bedt om å definitivt vurdere enhver smerte som føltes under endodontisk prosedyre. Hvis pasienten følte smerte, ble behandlingen umiddelbart stoppet og pasienten vurderte ubehaget ved bruk av Heft Parker VAS. Graden av tilgang oppnådd når pasienten følte smerte ble registrert som i dentin, inn i pulpakammeret eller den første filplasseringen. Suksessen ble definert som evnen til å få tilgang til og instrumentere tannen uten smerte (VAS-score på null) eller mild smerte (VAS-vurdering <54 mm).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den nåværende kliniske studien ble utført for å sammenligne bedøvelsessuksessen til 4 % articain med 2 % lidokain for intraligamentær anestesi hos pasienter med irreversibel pulpitt.

Forsøkspersonene fikk tilfeldig to intraligamentære injeksjoner ved bruk av Ligaject ved to separate avtaler med en ukes mellomrom i en cross-over-design. Tjue pasienter fikk intraligamentære injeksjoner med 0,9 ml 4% articain med 1:100 000 epinefrin (Septodont INC) ved første avtale og 1,8 ml lidokain med 1:100 000 epinefrin. Hver pasient fungerte som hennes egen kontroll. Alle injeksjoner ble gitt av samme lege eller forfatter. Injeksjonen ble utført ved å sette inn nålen ved gingival sulcus ved den mesio-bukkale linjevinkelen til tannen med nålen rettet i omtrent 30 graders vinkel mot tannens langakse i det buccolinguale planet. Nål ble plassert inn i sulcus med skråkanten plassert bort fra tannen og mot alveolarbenet. Nålen ble fremført med et fast trykk til den ikke kunne føres videre.

Operatøren ventet 10 sekunder før han sakte fjernet kanylen fra injeksjonsstedet. Dette trinnet tillater visstnok bedøvelsesløsningen å spre seg i vevet og reduserer mengden bedøvelsesløsning som spres i vevet og reduserer mengden løsning som drypper fra stedet før nålen trekkes ut. Imidlertid slapp det i nesten alle tilfeller noe anestesiløsning ved fjerning av nålen fra sulcus.

Fem minutter etter injeksjon ble tennene isolert under kofferdamisolasjon og etterforsker utførte tilgangshulen. Pasientene ble bedt om å definitivt vurdere smerte som føltes under endodontisk prosedyre. Hvis pasienten følte smerte, ble behandlingen umiddelbart stoppet og pasienten vurderte hennes ubehag ved å bruke Heft Parker VAS. Graden av tilgang oppnådd når pasienten følte smerte ble registrert som i dentin, inn i pulpakammeret eller den første filplasseringen. Suksessen ble definert som evnen til å få tilgang til og instrumentere tannen uten smerte (VAS-score på null) eller mild smerte (VAS-vurdering <54 mm).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Irreversibel pulpitt i bilaterale første eller andre mandibulære molarer.
  • Fravær av periapikal radiolucens på periapikale røntgenbilder (bortsett fra periapikal utvidelse) bekreftet tilstedeværelsen av irreversibel pulpitt i tennene.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner,
  • Pasienter med systemisk sykdom.
  • Tenner med tidligere endodontisk terapi, store restaureringer, fulle kroner, periodontale sykdommer eller restaurering med dårlige marginer ble eliminert fra studien.
  • Også tenner med en historie med traumer eller følsomhet ble eliminert.
  • Pasienter tatt antibiotika eller smertestillende midler de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 2 % lignokain (lidokain)
Intraligamentære injeksjoner av 1,8 ml lidokain og 1:100 000 epinefrin (adrenalin)
Intraligamentære injeksjoner av 1,8 ml lidokain og 1:100 000 adrenalin
Intraligamentære injeksjoner av 1,8 ml lidokain og 1:100 000 adrenalin
Eksperimentell: 4% Articaine
intraligamentære injeksjoner av 0,9 ml 4% articain og 1:100 000 epinefrin (adrenalin)
Intraligamentære injeksjoner av 1,8 ml lidokain og 1:100 000 adrenalin
intraligamentære injeksjoner av 0,9 ml 4% articain og 1:100 000 epinefrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskala målt med The Heft Parker Visual-skala (HP-VAS)
Tidsramme: grunnlinje
HP-VAS var en 170 mm linje delt inn i ulike kategorier av smerte. Ulike merker på linjen viser en beskrivelse av et visst smertenivå. Fravær av smerte tilsvarte 0 mm. mild smerte med beskrivelsene for svak, svak og mild smerte tilsvarte 0 mm til 54 mm, Moderat smerte tilsvarte mer enn 54 mm opp til 114 mm, og Alvorlig smerte med beskrivelsene av sterk, intens og maksimal mulig smerte tilsvarte større enn 114 mm opp til 170 mm. Pasientene ble bedt om å vurdere den første smerten på en HP-VAS,
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irreversibel pulpitt

Kliniske studier på 2 % lignokain

3
Abonnere