産前ケアにおける PTSD の妊婦のニーズを満たす
2016年6月16日 更新者:Linda Weinreb、University of Massachusetts, Worcester
この調査研究の目的は、トラウマ関連のストレス症状のリスクがある妊婦 750 人をスクリーニングし、PTSD および閾値未満の PTSD 症状のある妊婦に対して、公的費用を負担する 2 つの地域保健センターが提供する科学的根拠に基づいた介入を適応させてテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
公的医療費を支払っている妊婦を対象とした心的外傷後ストレス障害(PTSD)の研究では、その割合が他の集団の5倍以上であり、生涯のPTSD閾値未満症状の割合が33%にも上ることが示されている。
妊娠中の PTSD は、出生前のケアが不十分であること、薬物やアルコールの使用、喫煙などのリスクの高い行動と関連していると考えられています。
さらに、産科処置や妊娠が PTSD 症状やケア回避を引き起こす可能性があるため、PTSD はケアの障壁となる可能性があります。
PTSD は、妊娠および出産の合併症や、過剰な体重増加、早産、低出生体重、育児上の問題のリスク、母乳育児への障壁の増加などのマイナスの産後転帰にも関連しています。
しかし、PTSD のスクリーニング、特定、支援は不足しています。
この研究では、トラウマ関連のストレス症状のリスクがある妊婦750人をスクリーニングし、公的費用を負担する2つの地域保健センターがサービスを提供するPTSDおよび閾値未満のPTSD症状のある妊婦に対する証拠に基づく介入を適応させてテストする。
研究の種類
介入
入学 (実際)
149
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 産前ケアを受けているお母さん
- 18歳以上
- 妊娠の最初の 20 週間に
- 心的外傷後ストレス障害の検査結果が陽性
除外基準:
- 妊娠していません
- 現在精神病ではない
- 現在希死念慮はない
- 英語、スペイン語、ベトナム語、ポルトガル語以外の言語
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:実験的
介入を受けた母親は、8 回のセッションにわたって出生前ケアの提唱者によって提供される、適応された Seeking Safety 介入を受ける
|
介入参加者は、出生前ケア環境に適応した「安全を求めて」心理社会教育介入を受けました。
|
|
介入なし:介入なし
通常通りの治療 母親は産前ケア支援者の通常のサービスを受ける
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心的外傷後ストレス障害の症状の変化
時間枠:主要評価項目は産後1か月です
|
主要評価項目は産後1か月です
|
|
早期陣痛
時間枠:主要エンドポイントは産後1か月です
|
主要エンドポイントは産後1か月です
|
|
出生体重
時間枠:主要エンドポイントは産後1か月です
|
主要エンドポイントは産後1か月です
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
産前ケアのための来院回数
時間枠:主要エンドポイントは産後1か月です
|
主要エンドポイントは産後1か月です
|
|
うつ病の症状の変化
時間枠:主要エンドポイントは産後1か月です
|
主要エンドポイントは産後1か月です
|
|
対処戦略の変更目録
時間枠:主要エンドポイントは産後1か月です
|
主要エンドポイントは産後1か月です
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月16日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1 R40MC23633-01-00
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。