Satisfacer las necesidades de las mujeres embarazadas con PTSD en la atención prenatal
16 de junio de 2016 actualizado por: Linda Weinreb, University of Massachusetts, Worcester
Los objetivos de este estudio de investigación son evaluar a 750 mujeres embarazadas en riesgo de síntomas de estrés relacionados con el trauma, y adaptar y probar una intervención basada en evidencia para mujeres embarazadas con PTSD y síntomas de PTSD por debajo del umbral atendidas por dos centros de salud comunitarios de pago público.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios sobre el trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) en mujeres embarazadas en entornos de pago público han mostrado tasas 5 o más veces superiores a las de otras poblaciones, y tasas tan altas como el 33 % de los síntomas subumbrales de PTSD a lo largo de la vida.
El TEPT durante el embarazo se ha relacionado con una atención prenatal deficiente y comportamientos de alto riesgo, como el consumo de drogas y alcohol y el tabaquismo.
Además, el PTSD puede representar una barrera para la atención, ya que los procedimientos obstétricos y el embarazo pueden desencadenar síntomas de PTSD y evitar la atención.
El PTSD también está asociado con complicaciones durante el embarazo y el parto y resultados posparto negativos que incluyen aumento de peso excesivo, parto prematuro, bajo peso al nacer, riesgo de problemas de crianza y mayores barreras para amamantar.
Sin embargo, falta detección, identificación y apoyo para el PTSD.
Este estudio evaluará a 750 mujeres embarazadas en riesgo de síntomas de estrés relacionados con el trauma, y adaptará y probará una intervención basada en evidencia para mujeres embarazadas con PTSD y síntomas de PTSD por debajo del umbral atendidos por dos centros de salud comunitarios de pago público.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
149
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres que están recibiendo cuidado prenatal
- 18 años o más
- En las primeras 20 semanas de embarazo
- Prueba positiva para el trastorno de estrés postraumático
Criterio de exclusión:
- No embarazada
- Actualmente no psicótico
- Sin ideación suicida actual
- Idioma que no sea inglés, español, vietnamita y portugués
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Las madres de intervención reciben una intervención de búsqueda de seguridad adaptada proporcionada por un defensor de atención prenatal durante 8 sesiones
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Las participantes de la intervención recibieron educación psicosocial en busca de seguridad Intervención adaptada para el entorno de atención prenatal.
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Sin intervención: Sin intervención
Tratamiento habitual Las madres reciben los servicios habituales de un defensor de atención prenatal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en los síntomas del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: El punto final primario es un mes después del parto.
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El punto final primario es un mes después del parto.
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Trabajo prematuro
Periodo de tiempo: el punto final primario es un mes después del parto
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el punto final primario es un mes después del parto
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Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: el punto final primario es un mes después del parto
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el punto final primario es un mes después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de visitas para atención prenatal
Periodo de tiempo: el punto final primario es un mes después del parto
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el punto final primario es un mes después del parto
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Cambio en los síntomas de la depresión.
Periodo de tiempo: el punto final primario es un mes después del parto
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el punto final primario es un mes después del parto
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cambio en el inventario de estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: el punto final primario es un mes después del parto
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el punto final primario es un mes después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 R40MC23633-01-00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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