Tillgodose behoven hos gravida kvinnor med PTSD i mödravården
16 juni 2016 uppdaterad av: Linda Weinreb, University of Massachusetts, Worcester
Syftet med denna forskningsstudie är att screena 750 gravida kvinnor som löper risk att drabbas av traumarelaterade stresssymtom, samt anpassa och testa en evidensbaserad intervention för gravida kvinnor med PTSD och PTSD-symtom under tröskelvärden som betjänas av två offentliga betalande hälsocentraler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studier av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) hos gravida kvinnor i offentliga betalarmiljöer har visat frekvenser som är 5 eller fler gånger högre än andra populationer, och frekvenser så höga som 33 % av livstids PTSD-subtröskelsymptom.
PTSD under graviditeten har kopplats till dålig mödravård och högriskbeteenden som drog- och alkoholbruk och rökning.
Vidare kan PTSD utgöra ett hinder för vården eftersom obstetriska ingrepp och graviditet kan utlösa PTSD-symtom och undvikande av vård.
PTSD är också associerat med graviditets- och förlossningskomplikationer och negativa resultat efter förlossningen inklusive överdriven viktökning, för tidig födsel, låg födelsevikt, risk för föräldraproblem och ökade hinder för amning.
Men screening, identifiering och stöd för PTSD saknas.
Denna studie kommer att undersöka 750 gravida kvinnor med risk för traumarelaterade stresssymtom, och anpassa och testa en evidensbaserad intervention för gravida kvinnor med PTSD och PTSD-symtom under tröskelvärdena som betjänas av två offentliga vårdcentraler.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
149
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar som får mödravård
- 18 år eller äldre
- Under de första 20 veckorna av graviditeten
- Screen positiv för posttraumatiskt stressyndrom
Exklusions kriterier:
- Inte gravid
- Inte psykotisk för närvarande
- Inga aktuella självmordstankar
- Andra språk än engelska, spanska, vietnamesiska och portugisiska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Interventionsmödrar får anpassade Seeking Safety-interventioner levererade av prenatal vårdförespråkare under 8 sessioner
|
Interventionsdeltagare fick Sökande säkerhet psykosocial utbildning Intervention anpassad för mödravård.
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Behandling som vanligt mödrar får sedvanlig service av en mödravårdsadvokat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av symtom på posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: Det primära effektmåttet är en månad efter förlossningen
|
Det primära effektmåttet är en månad efter förlossningen
|
|
För tidig förlossning
Tidsram: det primära effektmåttet är en månad efter förlossningen
|
det primära effektmåttet är en månad efter förlossningen
|
|
Födelsevikt
Tidsram: det primära effektmåttet är en månad efter förlossningen
|
det primära effektmåttet är en månad efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal besök för mödravård
Tidsram: den primära slutpunkten är en månad efter förlossningen
|
den primära slutpunkten är en månad efter förlossningen
|
|
Förändring av depressionssymtom
Tidsram: det primära effektmåttet är en månad efter förlossningen
|
det primära effektmåttet är en månad efter förlossningen
|
|
förändring i inventering av hanteringsstrategier
Tidsram: det primära effektmåttet är en månad efter förlossningen
|
det primära effektmåttet är en månad efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
21 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 R40MC23633-01-00
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .