Å møte behovene til gravide kvinner med PTSD i svangerskapsomsorgen
16. juni 2016 oppdatert av: Linda Weinreb, University of Massachusetts, Worcester
Målet med denne forskningsstudien er å screene 750 gravide kvinner med risiko for traumerelaterte stresssymptomer, og tilpasse og teste en evidensbasert intervensjon for gravide kvinner med PTSD og PTSD-symptomer under terskel som betjenes av to offentlige helsestasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studier av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos gravide kvinner i offentlige betalermiljøer har vist rater 5 eller flere ganger høyere enn andre populasjoner, og rater så høye som 33 % av livstidssymptomer på PTSD under terskel.
PTSD under graviditet har vært knyttet til dårlig prenatal omsorg og høyrisikoatferd som narkotika- og alkoholbruk og røyking.
Videre kan PTSD utgjøre en barriere for omsorg ettersom obstetriske prosedyrer og graviditet kan utløse PTSD-symptomer og unngåelse av omsorg.
PTSD er også assosiert med graviditets- og fødselskomplikasjoner og negative utfall etter fødsel, inkludert overdreven vektøkning, prematur fødsel, lav fødselsvekt, risiko for foreldreproblemer og økte barrierer for amming.
Imidlertid mangler screening, identifikasjon og støtte for PTSD.
Denne studien vil undersøke 750 gravide kvinner med risiko for traumerelaterte stresssymptomer, og tilpasse og teste en evidensbasert intervensjon for gravide kvinner med PTSD og PTSD-symptomer under terskel betjent av to offentlige helsesentre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
149
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre som mottar svangerskapsomsorg
- 18 år eller eldre
- I de første 20 ukene av svangerskapet
- Skjerm positiv for posttraumatisk stresslidelse
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gravid
- Ikke psykotisk for øyeblikket
- Ingen aktuelle selvmordstanker
- Andre språk enn engelsk, spansk, vietnamesisk og portugisisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Intervensjonsmødre får tilpasset Seeking Safety-intervensjon levert av prenatal omsorgsadvokat over 8 økter
|
Intervensjonsdeltakere mottok Seeking Safety psykososial opplæring Intervensjon tilpasset svangerskapsomsorg.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Behandling som vanlig mødre får vanlige tjenester fra en advokat for svangerskapsomsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i symptomer på posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: Det primære endepunktet er en måned postpartum
|
Det primære endepunktet er en måned postpartum
|
|
For tidlig fødsel
Tidsramme: det primære endepunktet er en måned postpartum
|
det primære endepunktet er en måned postpartum
|
|
Fødselsvekt
Tidsramme: det primære endepunktet er en måned postpartum
|
det primære endepunktet er en måned postpartum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall besøk for svangerskapsomsorg
Tidsramme: det primære endepunktet er en måned etter fødselen
|
det primære endepunktet er en måned etter fødselen
|
|
Endring i depresjonssymptomer
Tidsramme: det primære endepunktet er en måned postpartum
|
det primære endepunktet er en måned postpartum
|
|
endring i mestringsstrategier
Tidsramme: det primære endepunktet er en måned postpartum
|
det primære endepunktet er en måned postpartum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
21. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1 R40MC23633-01-00
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .