Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erfüllung der Bedürfnisse schwangerer Frauen mit PTBS in der Schwangerschaftsvorsorge

16. Juni 2016 aktualisiert von: Linda Weinreb, University of Massachusetts, Worcester
Die Ziele dieser Forschungsstudie bestehen darin, 750 schwangere Frauen zu untersuchen, bei denen das Risiko traumabedingter Stresssymptome besteht, und eine evidenzbasierte Intervention für schwangere Frauen mit PTBS und PTBS-Symptomen unterhalb der Schwelle anzupassen und zu testen, die von zwei öffentlichen Gesundheitszentren für öffentliche Kostenträger betreut wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studien zur posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) bei schwangeren Frauen in öffentlichen Einrichtungen haben gezeigt, dass die Häufigkeit fünfmal oder mehr höher ist als bei anderen Bevölkerungsgruppen und dass sie bei bis zu 33 % der lebenslangen PTBS-Symptome unterhalb der Schwelle liegt. PTBS während der Schwangerschaft wird mit schlechter Schwangerschaftsvorsorge und Risikoverhalten wie Drogen- und Alkoholkonsum sowie Rauchen in Verbindung gebracht. Darüber hinaus kann eine posttraumatische Belastungsstörung ein Hindernis für die Versorgung darstellen, da geburtshilfliche Eingriffe und eine Schwangerschaft PTBS-Symptome und die Vermeidung von Behandlungen auslösen können. PTSD ist auch mit Schwangerschafts- und Geburtskomplikationen und negativen Folgen nach der Geburt verbunden, einschließlich übermäßiger Gewichtszunahme, Frühgeburt, niedrigem Geburtsgewicht, dem Risiko von Erziehungsproblemen und erhöhten Stillhindernissen. Es mangelt jedoch an Screening, Identifizierung und Unterstützung bei PTBS. In dieser Studie werden 750 schwangere Frauen untersucht, bei denen das Risiko traumabedingter Stresssymptome besteht, und eine evidenzbasierte Intervention für schwangere Frauen mit PTBS und PTBS-Symptomen unterhalb der Schwelle angepasst und getestet, die von zwei öffentlichen Gesundheitszentren für öffentliche Kostenträger betreut wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

149

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter, die Schwangerschaftsvorsorge erhalten
  • 18 Jahre oder älter
  • In den ersten 20 Wochen der Schwangerschaft
  • Test positiv auf posttraumatische Belastungsstörung

Ausschlusskriterien:

  • Nicht schwanger
  • Derzeit nicht psychotisch
  • Keine aktuellen Selbstmordgedanken
  • Andere Sprachen als Englisch, Spanisch, Vietnamesisch und Portugiesisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Interventionsmütter erhalten in 8 Sitzungen eine angepasste „Seeking Safety“-Intervention, die von einem Anwalt für Schwangerschaftsvorsorge durchgeführt wird
Verhalten: Angepasste Suche nach Sicherheitsintervention
Die Interventionsteilnehmer erhielten eine psychosoziale Aufklärung über „Seeking Safety“. Die Intervention war an die pränatale Betreuung angepasst.
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Die übliche Behandlung Mütter erhalten die üblichen Dienste einer Anwältin für Schwangerschaftsvorsorge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: Der primäre Endpunkt ist ein Monat nach der Geburt
Der primäre Endpunkt ist ein Monat nach der Geburt
Vorzeitige Wehen
Zeitfenster: Der primäre Endpunkt ist ein Monat nach der Geburt
Der primäre Endpunkt ist ein Monat nach der Geburt
Geburtsgewicht
Zeitfenster: Der primäre Endpunkt ist ein Monat nach der Geburt
Der primäre Endpunkt ist ein Monat nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Besuche zur Schwangerschaftsvorsorge
Zeitfenster: Der primäre Endpunkt ist ein Monat nach der Geburt
Der primäre Endpunkt ist ein Monat nach der Geburt
Veränderung der Depressionssymptome
Zeitfenster: Der primäre Endpunkt ist ein Monat nach der Geburt
Der primäre Endpunkt ist ein Monat nach der Geburt
Veränderung im Inventar der Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Der primäre Endpunkt ist ein Monat nach der Geburt
Der primäre Endpunkt ist ein Monat nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Mitarbeiter

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 R40MC23633-01-00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

Klinische Studien zur Angepasste Suche nach Sicherheitsintervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Venezuela

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren