PTSD:stä kärsivien raskaana olevien naisten tarpeiden täyttäminen synnytyshoidossa
torstai 16. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Linda Weinreb, University of Massachusetts, Worcester
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on seuloa 750 raskaana olevaa naista, joilla on riski saada traumaperäisiä stressioireita, sekä mukauttaa ja testata todisteisiin perustuvaa interventiota raskaana oleville naisille, joilla on PTSD-oireita ja alle kynnyksen PTSD-oireita, joita palvelee kaksi julkista maksajaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD) raskaana olevilla naisilla julkisissa maksajaympäristöissä ovat osoittaneet vähintään viisi kertaa muita väestöryhmiä verrattuna ja jopa 33 prosenttia elinikäisistä PTSD-kynnyksen alioireista.
Raskaudenaikainen PTSD on yhdistetty huonoon synnytyksen hoitoon ja riskikäyttäytymiseen, kuten huumeiden ja alkoholin käyttöön ja tupakointiin.
Lisäksi PTSD voi muodostaa esteen hoidolle, koska synnytystoimenpiteet ja raskaus voivat laukaista PTSD-oireita ja hoidon välttämisen.
PTSD liittyy myös raskauden ja synnytyksen komplikaatioihin ja negatiivisiin synnytyksen jälkeisiin tuloksiin, mukaan lukien liiallinen painonnousu, ennenaikainen synnytys, alhainen syntymäpaino, riski vanhemmuuden ongelmille ja lisääntyneet imetyksen esteet.
Kuitenkin seulonta, tunnistaminen ja tuki PTSD:lle puuttuu.
Tässä tutkimuksessa seulotaan 750 raskaana olevaa naista, joilla on riski saada traumaperäisiä stressioireita, sekä mukautetaan ja testataan todisteisiin perustuvaa interventiota raskaana oleville naisille, joilla on PTSD-oireita ja alle kynnyksen PTSD-oireita, joita palvelee kaksi julkista maksajayhteisön terveyskeskusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
149
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit, jotka saavat synnytystä
- 18 vuotta tai vanhempi
- Ensimmäisen 20 raskausviikon aikana
- Positiivinen näyttö posttraumaattiselle stressihäiriölle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei raskaana
- Ei tällä hetkellä psykoottinen
- Ei tällä hetkellä itsemurha-ajatuksia
- Muu kieli kuin englanti, espanja, vietnami ja portugali
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Interventioäidit saavat mukautetun Seeking Safety -intervention, jonka synnytyshoidon asianajaja toimittaa yli 8 istunnon aikana
|
Interventioon osallistuneet saivat turvallisuutta etsivät psykososiaalista koulutusta Prenataalihoitoon sovitettu interventio.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Tavanomaista hoitoa äidit saavat tavanomaisia raskaushoidon asianajajan palveluita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön oireissa
Aikaikkuna: Ensisijainen päätetapahtuma on yksi kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Ensisijainen päätetapahtuma on yksi kuukausi synnytyksen jälkeen
|
|
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: ensisijainen päätetapahtuma on yksi kuukausi synnytyksen jälkeen
|
ensisijainen päätetapahtuma on yksi kuukausi synnytyksen jälkeen
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: ensisijainen päätetapahtuma on yksi kuukausi synnytyksen jälkeen
|
ensisijainen päätetapahtuma on yksi kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sikiöhoidon käyntien määrä
Aikaikkuna: ensisijainen päätepiste on yksi kuukausi synnytyksen jälkeen
|
ensisijainen päätepiste on yksi kuukausi synnytyksen jälkeen
|
|
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: ensisijainen päätetapahtuma on yksi kuukausi synnytyksen jälkeen
|
ensisijainen päätetapahtuma on yksi kuukausi synnytyksen jälkeen
|
|
selviytymisstrategioiden luettelon muutos
Aikaikkuna: ensisijainen päätetapahtuma on yksi kuukausi synnytyksen jälkeen
|
ensisijainen päätetapahtuma on yksi kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 R40MC23633-01-00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .